- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06483763
Utvärdera effekten av en fotoåldringsapp kontra skolbaserad pedagogisk intervention på ungdomars kunskap och attityder till tobaksanvändning
Att utvärdera effekten av en fotoåldringsapp kontra skolbaserad pedagogisk intervention på ungdomars kunskap och attityder till tobaksanvändning i omanska offentliga skolor: en kluster randomiserad studie
Tobaksanvändning är en ledande orsak till förebyggbar sjuklighet och dödlighet över hela världen. Det har uppskattats att år 2030 kommer tobaksanvändning att orsaka cirka 10 miljoner dödsfall per år över hela världen, varav 70 % av dem inträffar i låg- och medelinkomstländer. Oman, ett land på den arabiska halvön, är inte immunt mot detta globala hälsoproblem. Tobaksbruk är utbrett bland ungdomar i Oman, och insatser för att förebygga och kontrollera tobaksanvändning bland ungdomar är en folkhälsoprioritet.
Denna studie använder en kluster randomiserad kontrollerad studiedesign för att bedöma effekten av en app för att få foton kontra en strukturerad pedagogisk intervention på tobakskunskap och attityder bland ungdomar i Sohar, Oman. Pojkskolor fungerar som kluster, med elever i årskurs 9 till 12 som deltagare. Skolor delas slumpmässigt in i antingen en interventions- eller kontrollgrupp. Interventionen, som underlättas av läkarstudenter utbildade vid ett lokalt universitet, innebär att man använder SmokerFace-appen för att demonstrera effekterna av rökning via fotoåldringsteknik. Kontrollgruppen får en standardiserad utbildningsmodul som godkänts av Världshälsoorganisationen. Primära utfall fokuserar på att jämföra tobakskunskapsnivåer mellan grupper, medan sekundära utfall undersöker attityder till tobaksanvändning. Utvärderingar före och efter ingripande görs med hjälp av den modifierade WHO Global Youth Tobacco Survey. Randomisering genomförs i två steg för att säkerställa balans, och ansträngningar görs för att bibehålla bländning bland resultatbedömare och dataanalytiker.
Den föreslagna studien är en randomiserad klusterstudie som syftar till att utvärdera effekten av en fotoåldringsapp kontra strukturerad pedagogisk intervention på kunskap och attityd till tobaksanvändning och tobakskonsumtionsvanor bland omanska ungdomar. Resultaten av denna studie kommer att vara viktiga för att utveckla effektiva strategier för att förebygga tobaksbruk bland ungdomar i Oman och andra länder med liknande sociokulturella sammanhang.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sohar, Oman
- National University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusions- och uteslutningskriterier:
Alla offentliga pojkskolor i Sohar, norra Al-Batinah-regionen, från klass 9 till 12, inkluderades i studien. Flickskolor samt föräldrar och elever som tackade nej till deltagande exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Gruppen som använder SmokerFace-appen från programmet Education Against Tobacco (EAT).
Utbildade läkarstudenter kommer att leverera interventionen och kommer att genomföras i de specifika klassrummen på inskrivna skolor.
Skoleleverna kommer att få lära sig hur man använder SmokerFace-appen från programmet Education Against Tobacco (EAT) (26) med föräldrarnas tillsyn i hemmet.
Medicinstudenter skickar länkarna för att ladda ner appen från App Store (iOS) och Play Store (Android), tillsammans med en förklaring om hur man installerar och använder appen.
|
SmokerFace-appen använder fotoåldringsteknik som kräver att användare tar en selfie.
Denna selfie bearbetas av programvaran för att generera fyra bilder som visar konsekvenserna av att röka (eller inte röka) ett paket om dagen under både ett år och 15 år.
Appen ger förklaringar av dessa rökningsskönhetsreducerande visuella resultat och utbildar användare om rökningens estetiska effekter, tillsammans med potentiella hälsokonsekvenser.
|
|
Övrig: Gruppen som tar emot en standardiserad skolbaserad utbildningsmodul
Kontrollarmen kommer att få en standardiserad skolbaserad utbildningsmodul som överensstämmer med utbildningsverktyget för medvetenhet om tobakshälsorisker som tillhandahålls av Världshälsoorganisationen.
|
Denna modul är utformad för att främja en tobaks- och nikotinfri miljö och är validerad av minst tre experter inom närliggande områden (27).
Interventionen kommer att anpassas för att passa den omanska sociokulturella kontexten och kommer att administreras i klassrummen på respektive skolor av samma team av utbildade läkarstudenter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnaden i kunskapsnivå om tobaksbrukets skadliga effekter mellan interventions- och kontrollgrupper som använder GYTS-skalan
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnaden i attityder till tobaksbruk mellan interventions- och kontrollgrupper som använder GYTS-skalan
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NU/COMHS/EBC005/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .