- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06483763
Valokuvaavan ikääntymisen sovelluksen ja koulupohjaisen koulutuksen vaikutuksen arviointi nuorten tietoon ja asenteisiin tupakan käyttöä kohtaan
Valokuvaavan ikääntymisen sovelluksen ja koulupohjaisen koulutuksen vaikutuksen arviointi nuorten tietoon ja asenteisiin tupakankäyttöön Omanin julkisissa kouluissa: klusterin satunnaistutkimus
Tupakan käyttö on johtava ehkäistävissä olevan sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. On arvioitu, että vuoteen 2030 mennessä tupakan käyttö aiheuttaa maailmanlaajuisesti noin 10 miljoonaa kuolemaa vuodessa, joista 70 prosenttia tapahtuu alhaisen ja keskitulotason maissa. Oman, Arabian niemimaalla sijaitseva maa, ei ole immuuni tälle maailmanlaajuiselle terveysongelmalle. Omanissa tupakointi on yleistä nuorten keskuudessa, ja nuorten tupakoinnin ehkäiseminen ja hillitseminen on kansanterveyden prioriteetti.
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua klusteritutkimussuunnitelmaa, jolla arvioidaan valokuvien hankkimissovelluksen ja strukturoidun koulutuksen vaikutusta nuorten tupakkatietoihin ja asenteisiin Omanin Soharissa. Poikien julkiset koulut toimivat klustereina, joihin osallistuvat 9-12 luokkien oppilaat. Koulut jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään. Paikallisessa yliopistossa koulutettujen lääketieteen opiskelijoiden johtamassa interventiossa käytetään SmokerFace App -sovellusta tupakoinnin vaikutusten osoittamiseen valokuva-ikääntymistekniikan avulla. Kontrolliryhmä saa Maailman terveysjärjestön hyväksymän standardoidun koulutusmoduulin. Ensisijaiset tulokset keskittyvät tupakkatietotason vertailuun ryhmien välillä, kun taas toissijaiset tulokset tarkastelevat asenteita tupakankäyttöön. Interventiota edeltävät ja sen jälkeiset arvioinnit tehdään käyttämällä muutettua WHO:n maailmanlaajuista nuorten tupakkatutkimusta. Satunnaistaminen toteutetaan kahdessa vaiheessa tasapainon varmistamiseksi, ja tulosarvioijat ja data-analyytikot pyrkivät säilyttämään sokeuden.
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu klusteritutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida valokuva-ikääntymissovelluksen ja strukturoidun koulutuksen vaikutusta omanilaisten nuorten tietoon ja asenteeseen tupakankäyttöön ja tupakan kulutustottumuksiin. Tämän tutkimuksen tulokset ovat tärkeitä kehitettäessä tehokkaita strategioita tupakoinnin ehkäisemiseksi nuorten keskuudessa Omanissa ja muissa maissa, joissa on samanlainen sosiokulttuurinen konteksti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohar, Oman
- National University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit:
Kaikki poikien julkiset koulut Soharissa, Pohjois-Al-Batinahin alueella, luokista 9–12, otettiin mukaan tutkimukseen. Tyttöjen koulut sekä vanhemmat ja opiskelijat, jotka kieltäytyivät osallistumasta, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä, joka käyttää SmokerFace App -sovellusta Education Against Tobacco (EAT) -ohjelmasta
Koulutetut lääketieteen opiskelijat suorittavat interventiot, ja ne suoritetaan ilmoittautuneiden koulujen erityisissä luokkahuoneissa.
Koululaiset opetetaan käyttämään Education Against Tobacco (EAT) -ohjelman (26) SmokerFace App -sovellusta vanhempien valvonnassa kotona.
Lääketieteen opiskelijat lähettävät linkit sovelluksen lataamiseen App Storesta (iOS) ja Play Storesta (Android) sekä selityksen sovelluksen asentamisesta ja käytöstä.
|
SmokerFace App hyödyntää valokuvien ikääntymistekniikkaa, joka vaatii käyttäjiltä selfien ottamista.
Ohjelmisto käsittelee tämän selfien luomaan neljä kuvaa, jotka kuvaavat tupakoinnin (tai tupakoimattomuuden) seurauksia yhden paketin päivässä sekä vuoden että 15 vuoden ajan.
Sovellus tarjoaa selityksiä näistä tupakoinnin kauneutta vähentävistä visuaalisista tuloksista ja kouluttaa käyttäjiä tupakoinnin esteettisistä vaikutuksista sekä mahdollisista terveysvaikutuksista.
|
|
Muut: Ryhmä, joka saa standardoidun koulukohtaisen koulutusmoduulin
Ohjausvarsi saa standardoidun koulukohtaisen koulutusmoduulin, joka on linjassa Maailman terveysjärjestön toimittaman tupakan terveyshaittojen tietoisuuden koulutustyökalupaketin kanssa.
|
Tämä moduuli on suunniteltu edistämään tupakatonta ja nikotiinitonta ympäristöä, ja sen on validoinut vähintään kolme asiaan liittyvien alojen asiantuntijaa (27).
Interventio räätälöidään sopimaan Omanin sosiokulttuuriseen kontekstiin, ja sama koulutettujen lääketieteen opiskelijoiden tiimi antaa sen vastaavien koulujen luokkahuoneissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero tupakan haitallisia vaikutuksia koskevan tietämyksen tasossa GYTS-asteikkoa käyttävien interventio- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero asenteissa tupakankäyttöön interventio- ja kontrolliryhmien välillä GYTS-asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU/COMHS/EBC005/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .