- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06483763
Evaluering af virkningen af en fotoaldringsapp versus skolebaseret pædagogisk intervention på unges viden og holdninger til tobaksbrug
Evaluering af indvirkningen af en fotoaldringsapp versus skolebaseret pædagogisk intervention på unges viden og holdninger til tobaksbrug i omanske offentlige skoler: En klynge randomiseret prøvelse
Tobaksbrug er en førende årsag til forebyggelig sygelighed og dødelighed på verdensplan. Det er blevet anslået, at i 2030 vil tobaksbrug forårsage cirka 10 millioner dødsfald om året på verdensplan, hvor 70 % af dem forekommer i lav- og mellemindkomstlande. Oman, et land på den Arabiske Halvø, er ikke immun over for dette globale sundhedsproblem. Tobaksbrug er udbredt blandt unge i Oman, og indsatsen for at forebygge og kontrollere tobaksbrug blandt unge er en folkesundhedsprioritet.
Denne undersøgelse anvender et randomiseret, kontrolleret klyngeforsøgsdesign til at vurdere virkningen af en app til at opnå fotos i forhold til en struktureret pædagogisk intervention på tobaksviden og -attituder blandt unge i Sohar, Oman. Drenge offentlige skoler fungerer som klynger, med elever i klasse 9 til 12 som deltagere. Skoler er tilfældigt tildelt enten en interventions- eller kontrolgruppe. Interventionen, faciliteret af medicinstuderende uddannet på et lokalt universitet, involverer brug af SmokerFace-appen til at demonstrere virkningerne af rygning via fotoaldringsteknologi. Kontrolgruppen modtager et standardiseret uddannelsesmodul godkendt af Verdenssundhedsorganisationen. Primære resultater fokuserer på at sammenligne tobaksvidenniveauer mellem grupper, mens sekundære resultater undersøger holdninger til tobaksbrug. Pre-intervention og post-intervention vurderinger udføres ved hjælp af den modificerede WHO Global Youth Tobacco Survey. Randomisering implementeres i to trin for at sikre balance, og der gøres en indsats for at opretholde blinding blandt resultatbedømmere og dataanalytikere.
Den foreslåede undersøgelse er et randomiseret klyngeforsøg, der har til formål at evaluere virkningen af en fotoaldringsapp versus struktureret pædagogisk intervention på viden og holdning til tobaksbrug og tobaksforbrug blandt omanske unge. Resultaterne af denne undersøgelse vil være vigtige for at udvikle effektive strategier til forebyggelse af tobaksbrug blandt unge i Oman og andre lande med lignende sociokulturelle kontekster.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohar, Oman
- National University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusions- og ekskluderingskriterier:
Alle offentlige drengeskoler i Sohar, North Al-Batinah-regionen, fra klasse 9 til 12, blev inkluderet i undersøgelsen. Pigeskoler samt forældre og elever, der afviste deltagelse, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppen, der bruger SmokerFace-appen fra programmet Education Against Tobacco (EAT).
Uddannede medicinstuderende vil levere interventionen og vil blive udført i de specifikke klasseværelser på tilmeldte skoler.
Skoleeleverne vil blive undervist i, hvordan de bruger SmokerFace-appen fra Education Against Tobacco (EAT)-programmet (26) med forældreopsyn i hjemmet.
Medicinstuderende sender links til download af appen fra App Store (iOS) og Play Store (Android) sammen med en forklaring på, hvordan man installerer og bruger appen.
|
SmokerFace-appen bruger fotoaldringsteknologi, der kræver, at brugerne tager en selfie.
Denne selfie behandles af softwaren til at generere fire billeder, der viser konsekvenserne af at ryge (eller ikke ryge) en pakke om dagen over både et år og 15 år.
Appen giver forklaringer på disse rygende skønhedsreducerende visuelle resultater og oplyser brugere om de æstetiske virkninger af rygning sammen med potentielle sundhedsmæssige konsekvenser.
|
|
Andet: Gruppen modtager et standardiseret skolebaseret uddannelsesmodul
Kontrolarmen vil modtage et standardiseret skolebaseret uddannelsesmodul, der stemmer overens med uddannelsesværktøjet til bevidstgørelse om tobakssundhedsfarer, som World Health Organization har leveret.
|
Dette modul er designet til at fremme et tobaks- og nikotinfrit miljø og er valideret af mindst tre eksperter inden for beslægtede områder (27).
Interventionen vil blive skræddersyet til at passe til den omanske sociokulturelle kontekst og vil blive administreret i klasseværelserne på de respektive skoler af det samme hold af uddannede medicinstuderende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskellen i vidensniveau om skadevirkninger af tobaksforbrug mellem interventions- og kontrolgrupperne ved brug af GYTS-skalaen
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskellen i holdninger til tobaksbrug mellem interventions- og kontrolgrupperne ved hjælp af GYTS-skalaen
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NU/COMHS/EBC005/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .