- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06483763
Évaluation de l'impact d'une application de photovieillissement par rapport à une intervention éducative en milieu scolaire sur les connaissances et les attitudes des adolescents à l'égard du tabagisme
Évaluation de l'impact d'une application de photovieillissement par rapport à une intervention éducative en milieu scolaire sur les connaissances et les attitudes des adolescents à l'égard du tabagisme dans les écoles publiques omanaises : un essai randomisé en grappes
Le tabagisme est l’une des principales causes de morbidité et de mortalité évitables dans le monde. On estime que d’ici 2030, le tabagisme entraînera environ 10 millions de décès par an dans le monde, dont 70 % surviendront dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Oman, pays de la péninsule arabique, n’échappe pas à ce problème sanitaire mondial. Le tabagisme est répandu parmi les jeunes d'Oman, et les efforts visant à prévenir et à contrôler le tabagisme chez les jeunes constituent une priorité de santé publique.
Cette étude utilise une conception d'essais contrôlés randomisés en grappes pour évaluer l'impact d'une application de gain de photos par rapport à une intervention éducative structurée sur les connaissances et attitudes en matière de tabac chez les adolescents de Sohar, Oman. Les écoles publiques pour garçons servent de groupes, avec des élèves de la 9e à la 12e année comme participants. Les écoles sont assignées au hasard à un groupe d'intervention ou à un groupe témoin. L'intervention, facilitée par des étudiants en médecine formés dans une université locale, consiste à utiliser l'application SmokerFace pour démontrer les effets du tabagisme via la technologie du photo-vieillissement. Le groupe témoin reçoit un module éducatif standardisé approuvé par l'Organisation mondiale de la santé. Les résultats principaux se concentrent sur la comparaison des niveaux de connaissances sur le tabac entre les groupes, tandis que les résultats secondaires examinent les attitudes à l'égard du tabagisme. Les évaluations pré-intervention et post-intervention sont menées à l'aide de l'enquête mondiale modifiée de l'OMS sur le tabagisme chez les jeunes. La randomisation est mise en œuvre en deux étapes pour garantir l'équilibre, et des efforts sont déployés pour maintenir l'insu parmi les évaluateurs des résultats et les analystes de données.
L'étude proposée est un essai randomisé en grappes visant à évaluer l'impact d'une application de photo-vieillissement par rapport à une intervention éducative structurée sur les connaissances et l'attitude envers le tabagisme et les habitudes de consommation de tabac chez les adolescents omanais. Les résultats de cette étude seront importants pour développer des stratégies efficaces de prévention du tabagisme chez les jeunes d'Oman et d'autres pays ayant des contextes socioculturels similaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohar, Oman
- National University of Science and Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion et d'exclusion :
Toutes les écoles publiques pour garçons de Sohar, dans la région d'Al-Batinah Nord, des classes 9 à 12, ont été incluses dans l'étude. Les écoles de filles ainsi que les parents et les élèves ayant refusé de participer ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Le groupe utilisant l'application SmokerFace du programme Education Against Tobacco (EAT)
Des étudiants en médecine formés réaliseront l'intervention et se dérouleront dans les salles de classe spécifiques des écoles inscrites.
Les élèves de l'école apprendront à utiliser l'application SmokerFace du programme Education Against Tobacco (EAT) (26) sous la surveillance parentale à la maison.
Les étudiants en médecine enverront les liens pour télécharger l'application depuis l'App Store (iOS) et le Play Store (Android), ainsi qu'une explication sur la façon d'installer et d'utiliser l'application.
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L'application SmokerFace utilise une technologie de photo-vieillissement qui oblige les utilisateurs à prendre un selfie.
Ce selfie est traité par le logiciel pour générer quatre images illustrant les conséquences du fait de fumer (ou de ne pas fumer) un paquet par jour sur un an et sur 15 ans.
L'application fournit des explications sur ces effets visuels réduisant la beauté du tabac et informe les utilisateurs sur les impacts esthétiques du tabagisme, ainsi que sur les conséquences potentielles sur la santé.
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Autre: Le groupe recevant un module éducatif standardisé en milieu scolaire
Le bras de contrôle recevra un module éducatif standardisé en milieu scolaire qui s'aligne sur la boîte à outils éducative de sensibilisation aux dangers du tabac pour la santé fournie par l'Organisation mondiale de la santé.
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Ce module est conçu pour promouvoir un environnement sans tabac ni nicotine et est validé par au moins trois experts dans des domaines connexes (27).
L'intervention sera personnalisée pour s'adapter au contexte socioculturel omanais et sera administrée dans les salles de classe des écoles respectives par la même équipe d'étudiants en médecine formés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La différence dans le niveau de connaissance concernant les effets nocifs du tabagisme entre les groupes d'intervention et les groupes témoins utilisant l'échelle GYTS
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La différence dans les attitudes à l'égard du tabagisme entre les groupes d'intervention et les groupes témoins utilisant l'échelle GYTS
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NU/COMHS/EBC005/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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