- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06483763
Bewertung der Auswirkungen einer Photoaging-App im Vergleich zu schulbasierten pädagogischen Interventionen auf das Wissen und die Einstellung von Jugendlichen zum Tabakkonsum
Bewertung der Auswirkungen einer Photoaging-App im Vergleich zu schulbasierten pädagogischen Interventionen auf das Wissen und die Einstellungen von Jugendlichen zum Tabakkonsum an öffentlichen Schulen in Oman: Eine Cluster-randomisierte Studie
Tabakkonsum ist weltweit eine der Hauptursachen für vermeidbare Morbidität und Mortalität. Schätzungen zufolge wird der Tabakkonsum bis 2030 weltweit etwa 10 Millionen Todesfälle pro Jahr verursachen, wobei 70 % davon in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen auftreten werden. Oman, ein Land auf der Arabischen Halbinsel, ist nicht immun gegen dieses globale Gesundheitsproblem. Der Tabakkonsum ist bei jungen Menschen im Oman weit verbreitet, und Bemühungen zur Prävention und Kontrolle des Tabakkonsums bei Jugendlichen haben für die öffentliche Gesundheit Priorität.
Diese Studie verwendet ein Cluster-randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign, um die Auswirkungen einer Foto-Gaming-App im Vergleich zu einer strukturierten pädagogischen Intervention auf das Wissen und die Einstellungen zum Thema Tabak bei Jugendlichen in Sohar, Oman, zu bewerten. Öffentliche Jungenschulen fungieren als Cluster, an denen Schüler der Klassen 9 bis 12 teilnehmen. Schulen werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventions- oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Die Intervention, die von an einer örtlichen Universität ausgebildeten Medizinstudenten durchgeführt wird, umfasst die Verwendung der SmokerFace-App, um die Auswirkungen des Rauchens mithilfe der Photo-Aging-Technologie zu demonstrieren. Die Kontrollgruppe erhält ein standardisiertes Bildungsmodul, das von der Weltgesundheitsorganisation empfohlen wird. Die primären Ergebnisse konzentrieren sich auf den Vergleich des Wissensstands über Tabak zwischen den Gruppen, während die sekundären Ergebnisse die Einstellungen zum Tabakkonsum untersuchen. Die Bewertungen vor und nach der Intervention werden mithilfe der modifizierten WHO Global Youth Tobacco Survey durchgeführt. Die Randomisierung erfolgt in zwei Stufen, um ein Gleichgewicht zu gewährleisten, und es werden Anstrengungen unternommen, um die Verblindung zwischen Ergebnisbeurteilern und Datenanalysten aufrechtzuerhalten.
Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine Cluster-randomisierte Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen einer Photo-Aging-App im Vergleich zu einer strukturierten pädagogischen Intervention auf das Wissen und die Einstellung zum Tabakkonsum und den Tabakkonsumgewohnheiten bei omanischen Jugendlichen zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie werden wichtig für die Entwicklung wirksamer Strategien zur Prävention des Tabakkonsums bei Jugendlichen im Oman und anderen Ländern mit ähnlichen soziokulturellen Kontexten sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sohar, Oman
- National University of Science and Technology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschluss- und Ausschlusskriterien:
Alle öffentlichen Jungenschulen in Sohar, Region Nord-Al-Batinah, von der 9. bis zur 12. Klasse, wurden in die Studie einbezogen. Mädchenschulen sowie Eltern und Schüler, die die Teilnahme ablehnten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Die Gruppe nutzt die SmokerFace-App des Education Against Tobacco (EAT)-Programms
Ausgebildete Medizinstudenten werden die Intervention durchführen und in den spezifischen Klassenzimmern der eingeschriebenen Schulen durchführen.
Den Schülern wird der Umgang mit der SmokerFace-App aus dem Education Against Tobacco (EAT)-Programm (26) unter elterlicher Aufsicht zu Hause beigebracht.
Medizinstudenten senden die Links zum Herunterladen der App aus dem App Store (iOS) und Play Store (Android) zusammen mit einer Erklärung zur Installation und Verwendung der App.
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Die SmokerFace-App nutzt die Photo-Aging-Technologie, bei der Benutzer ein Selfie machen müssen.
Dieses Selfie wird von der Software verarbeitet, um vier Bilder zu erstellen, die die Folgen des Rauchens (oder Nichtrauchens) einer Packung pro Tag über ein Jahr und 15 Jahre hinweg darstellen.
Die App bietet Erklärungen zu diesen ästhetischen Auswirkungen des Rauchens und klärt Benutzer über die ästhetischen Auswirkungen des Rauchens sowie mögliche gesundheitliche Folgen auf.
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Sonstiges: Die Gruppe erhält ein standardisiertes schulbasiertes Bildungsmodul
Der Kontrollarm erhält ein standardisiertes schulbasiertes Bildungsmodul, das sich an dem von der Weltgesundheitsorganisation bereitgestellten Bildungstoolkit zur Sensibilisierung für Tabakgesundheitsgefahren orientiert.
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Dieses Modul soll eine tabak- und nikotinfreie Umgebung fördern und wird von mindestens drei Experten in verwandten Bereichen validiert (27).
Die Intervention wird an den soziokulturellen Kontext Omans angepasst und in den Klassenzimmern der jeweiligen Schulen von demselben Team ausgebildeter Medizinstudenten durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Unterschied im Wissensstand über die schädlichen Auswirkungen des Tabakkonsums zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe unter Verwendung der GYTS-Skala
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Unterschied in der Einstellung zum Tabakkonsum zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe anhand der GYTS-Skala
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NU/COMHS/EBC005/2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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