- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06483763
Valutazione dell'impatto di un'app di fotoinvecchiamento rispetto all'intervento educativo scolastico sulla conoscenza degli adolescenti e sugli atteggiamenti verso l'uso del tabacco
Valutazione dell'impatto di un'app di photoaging rispetto all'intervento educativo scolastico sulla conoscenza degli adolescenti e sugli atteggiamenti nei confronti dell'uso del tabacco nelle scuole pubbliche dell'Oman: uno studio randomizzato su cluster
L’uso del tabacco è una delle principali cause di morbilità e mortalità prevenibili in tutto il mondo. È stato stimato che entro il 2030 l’uso del tabacco causerà circa 10 milioni di morti all’anno in tutto il mondo, di cui il 70% nei paesi a basso e medio reddito. L’Oman, un paese della penisola arabica, non è immune da questo problema sanitario globale. L’uso del tabacco è prevalente tra i giovani in Oman e gli sforzi per prevenire e controllare il consumo di tabacco tra i giovani sono una priorità di salute pubblica.
Questo studio utilizza un disegno di studio controllato randomizzato a cluster per valutare l'impatto di un'app per l'acquisizione di foto rispetto a un intervento educativo strutturato sulla conoscenza e sugli atteggiamenti del tabacco tra gli adolescenti a Sohar, in Oman. Le scuole pubbliche maschili fungono da cluster, con studenti dalle classi dal 9 al 12 come partecipanti. Le scuole vengono assegnate in modo casuale a un gruppo di intervento o di controllo. L’intervento, facilitato da studenti di medicina formati presso un’università locale, prevede l’utilizzo dell’app SmokerFace per dimostrare gli effetti del fumo attraverso la tecnologia del fotoinvecchiamento. Il gruppo di controllo riceve un modulo educativo standardizzato approvato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità. I risultati primari si concentrano sul confronto dei livelli di conoscenza del tabacco tra i gruppi, mentre i risultati secondari esaminano gli atteggiamenti nei confronti del consumo di tabacco. Le valutazioni pre-intervento e post-intervento sono condotte utilizzando il Global Youth Tobacco Survey dell’OMS modificato. La randomizzazione viene implementata in due fasi per garantire l'equilibrio e vengono compiuti sforzi per mantenere il cieco tra i valutatori dei risultati e gli analisti dei dati.
Lo studio proposto è uno studio randomizzato a grappolo volto a valutare l'impatto di un'app di foto-invecchiamento rispetto a un intervento educativo strutturato sulla conoscenza e l'atteggiamento nei confronti dell'uso del tabacco e sulle abitudini di consumo del tabacco tra gli adolescenti dell'Oman. I risultati di questo studio saranno importanti per lo sviluppo di strategie efficaci per prevenire l’uso del tabacco tra i giovani dell’Oman e di altri paesi con contesti socio-culturali simili.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sohar, Oman
- National University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione ed esclusione:
Nello studio sono state incluse tutte le scuole pubbliche maschili di Sohar, nella regione di North Al-Batinah, dalle classi 9 a 12. Sono state escluse dallo studio le scuole femminili, nonché i genitori e gli studenti che hanno rifiutato di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Il gruppo che utilizza l'app SmokerFace del programma Education Against Tobacco (EAT).
Gli studenti di medicina formati forniranno l'intervento e sarà condotto nelle aule specifiche delle scuole iscritte.
Agli studenti della scuola verrà insegnato come utilizzare l'app SmokerFace del programma Education Against Tobacco (EAT) (26) con la supervisione dei genitori a casa.
Gli studenti di medicina invieranno i collegamenti per scaricare l'app da App Store (iOS) e Play Store (Android), insieme a una spiegazione su come installare e utilizzare l'app.
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L'app SmokerFace utilizza la tecnologia di fotoinvecchiamento che richiede agli utenti di scattare un selfie.
Questo selfie viene elaborato dal software per generare quattro immagini che descrivono le conseguenze del fumare (o non fumare) un pacchetto al giorno sia per un anno che per 15 anni.
L'app fornisce spiegazioni su questi risultati visivi che riducono la bellezza del fumo e informa gli utenti sugli impatti estetici del fumo, insieme alle potenziali conseguenze sulla salute.
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Altro: Il gruppo riceve un modulo educativo standardizzato basato sulla scuola
Il braccio di controllo riceverà un modulo educativo standardizzato basato sulle scuole che si allinea con il kit di strumenti educativi per la consapevolezza dei rischi per la salute del tabacco forniti dall’Organizzazione Mondiale della Sanità.
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Questo modulo è progettato per promuovere un ambiente privo di tabacco e nicotina ed è convalidato da almeno tre esperti in campi correlati (27).
L'intervento sarà personalizzato per adattarsi al contesto socioculturale dell'Oman e sarà somministrato nelle aule delle rispettive scuole dallo stesso team di studenti di medicina formati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La differenza nel livello di conoscenza riguardo agli effetti dannosi del consumo di tabacco tra i gruppi di intervento e di controllo utilizzando la scala GYTS
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La differenza negli atteggiamenti nei confronti del consumo di tabacco tra i gruppi di intervento e di controllo utilizzando la scala GYTS
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NU/COMHS/EBC005/2023
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