- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06483763
Evaluatie van de impact van een app voor fotoveroudering versus onderwijsinterventie op school op de kennis en houding van adolescenten ten opzichte van tabaksgebruik
Evaluatie van de impact van een app voor fotoveroudering versus onderwijsinterventie op school op de kennis en houding van adolescenten ten aanzien van tabaksgebruik op openbare scholen in Omani: een gerandomiseerde clusterstudie
Tabaksgebruik is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van vermijdbare morbiditeit en mortaliteit. Er wordt geschat dat tabaksgebruik in 2030 wereldwijd ongeveer 10 miljoen sterfgevallen per jaar zal veroorzaken, waarvan 70% in lage- en middeninkomenslanden. Oman, een land op het Arabische schiereiland, is niet immuun voor dit mondiale gezondheidsprobleem. Tabaksgebruik komt veel voor onder jongeren in Oman, en inspanningen om tabaksgebruik onder jongeren te voorkomen en onder controle te houden zijn een prioriteit voor de volksgezondheid.
Deze studie maakt gebruik van een clustergerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp om de impact van een app voor het verkrijgen van foto's versus een gestructureerde educatieve interventie op tabakskennis en -attitudes onder adolescenten in Sohar, Oman, te beoordelen. Openbare jongensscholen dienen als clusters, met leerlingen in de groepen 9 tot en met 12 als deelnemers. Scholen worden willekeurig toegewezen aan een interventie- of controlegroep. De interventie, mogelijk gemaakt door medische studenten die zijn opgeleid aan een plaatselijke universiteit, omvat het gebruik van de SmokerFace-app om de effecten van roken aan te tonen via fotoverouderingstechnologie. De controlegroep krijgt een gestandaardiseerde onderwijsmodule, goedgekeurd door de Wereldgezondheidsorganisatie. Primaire uitkomsten zijn gericht op het vergelijken van de kennisniveaus over tabak tussen groepen, terwijl secundaire uitkomsten de houding ten opzichte van tabaksgebruik onderzoeken. Evaluaties vóór en na de interventie worden uitgevoerd met behulp van de aangepaste WHO Global Youth Tobacco Survey. Randomisatie wordt in twee fasen geïmplementeerd om evenwicht te garanderen, en er worden pogingen gedaan om de uitkomstbeoordelaars en data-analisten te verblinden.
De voorgestelde studie is een clustergerandomiseerde studie gericht op het evalueren van de impact van een app voor veroudering van foto's versus gestructureerde educatieve interventie op de kennis en houding ten opzichte van tabaksgebruik en tabaksconsumptiegewoonten onder Omaanse adolescenten. De resultaten van deze studie zullen belangrijk zijn voor het ontwikkelen van effectieve strategieën voor het voorkomen van tabaksgebruik onder jongeren in Oman en andere landen met een vergelijkbare sociaal-culturele context.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohar, Oman
- National University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Opname- en uitsluitingscriteria:
Alle openbare jongensscholen in Sohar, in de regio Noord-Al-Batinah, van klas 9 tot en met 12, werden bij het onderzoek betrokken. Meisjesscholen, maar ook ouders en leerlingen die deelname weigerden, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: De groep gebruikt de SmokerFace-app van het Education Against Tobacco (EAT) -programma
Opgeleide medische studenten zullen de interventie uitvoeren en uitgevoerd worden in de specifieke klaslokalen van ingeschreven scholen.
De scholieren leren hoe ze de SmokerFace-app van het Education Against Tobacco (EAT)-programma (26) kunnen gebruiken, onder ouderlijk toezicht thuis.
Geneeskundestudenten sturen de links om de app te downloaden vanuit de App Store (iOS) en Play Store (Android), samen met uitleg over hoe je de app installeert en gebruikt.
|
De SmokerFace-app maakt gebruik van fotoverouderingstechnologie waarbij gebruikers een selfie moeten maken.
Deze selfie wordt door de software verwerkt om vier afbeeldingen te genereren die de gevolgen weergeven van het roken (of niet roken) van één pakje per dag, zowel gedurende een jaar als over een periode van vijftien jaar.
De app geeft uitleg over deze schoonheidsverminderende visuele gevolgen van roken en informeert gebruikers over de esthetische gevolgen van roken, samen met de mogelijke gevolgen voor de gezondheid.
|
|
Ander: De groep die een gestandaardiseerde schoolgebaseerde onderwijsmodule ontvangt
De controlegroep zal een gestandaardiseerde onderwijsmodule op school ontvangen die aansluit bij de educatieve toolkit voor bewustzijn van tabaksgevaren die door de Wereldgezondheidsorganisatie wordt aangeboden.
|
Deze module is ontworpen om een tabaks- en nicotinevrije omgeving te bevorderen en is gevalideerd door ten minste drie deskundigen op aanverwante gebieden (27).
De interventie zal worden aangepast aan de sociaal-culturele context van Omani en zal worden toegediend in de klaslokalen van de respectievelijke scholen door hetzelfde team van opgeleide medische studenten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het verschil in kennisniveau over de schadelijke effecten van tabaksgebruik tussen de interventie- en controlegroepen die de GYTS-schaal gebruiken
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het verschil in de houding ten opzichte van tabaksgebruik tussen de interventie- en controlegroepen die de GYTS-schaal gebruiken
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NU/COMHS/EBC005/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .