- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06483763
Avaliando o impacto de um aplicativo de fotoenvelhecimento versus intervenção educacional baseada na escola no conhecimento e nas atitudes dos adolescentes em relação ao uso do tabaco
Avaliando o impacto de um aplicativo de fotoenvelhecimento versus intervenção educacional baseada na escola no conhecimento e nas atitudes dos adolescentes em relação ao uso do tabaco nas escolas públicas de Omã: um ensaio randomizado em grupo
O uso do tabaco é uma das principais causas de morbidade e mortalidade evitáveis em todo o mundo. Estima-se que, até 2030, o consumo de tabaco causará aproximadamente 10 milhões de mortes por ano em todo o mundo, com 70% delas ocorrendo em países de baixa e média renda. Omã, um país da Península Arábica, não está imune a este problema de saúde global. O consumo de tabaco é predominante entre os jovens em Omã e os esforços para prevenir e controlar o consumo de tabaco entre os jovens são uma prioridade de saúde pública.
Este estudo emprega um desenho de ensaio clínico randomizado controlado para avaliar o impacto de um aplicativo de obtenção de fotos versus uma intervenção educacional estruturada sobre o conhecimento e as atitudes sobre o tabaco entre adolescentes em Sohar, Omã. As escolas públicas para meninos funcionam como agrupamentos, com alunos do 9º ao 12º ano como participantes. As escolas são designadas aleatoriamente para um grupo de intervenção ou de controle. A intervenção, facilitada por estudantes de medicina formados numa universidade local, envolve a utilização da aplicação SmokerFace para demonstrar os efeitos do tabagismo através da tecnologia de fotoenvelhecimento. O grupo de controle recebe um módulo educacional padronizado endossado pela Organização Mundial da Saúde. Os resultados primários centram-se na comparação dos níveis de conhecimento sobre o tabaco entre grupos, enquanto os resultados secundários examinam as atitudes em relação ao consumo de tabaco. As avaliações pré-intervenção e pós-intervenção são realizadas utilizando o Inquérito Global sobre Tabaco para Jovens da OMS modificado. A randomização é implementada em duas etapas para garantir o equilíbrio, e são feitos esforços para manter o cegamento entre avaliadores de resultados e analistas de dados.
O estudo proposto é um ensaio randomizado de cluster que visa avaliar o impacto de um aplicativo de fotoenvelhecimento versus intervenção educacional estruturada no conhecimento e atitude em relação ao uso do tabaco e aos hábitos de consumo de tabaco entre adolescentes de Omã. Os resultados deste estudo serão importantes para o desenvolvimento de estratégias eficazes para a prevenção do consumo de tabaco entre os jovens em Omã e noutros países com contextos socioculturais semelhantes.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohar, Omã
- National University of Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão e exclusão:
Todas as escolas públicas masculinas em Sohar, região norte de Al-Batinah, do 9º ao 12º ano, foram incluídas no estudo. As escolas para meninas, bem como os pais e alunos que recusaram a participação foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: O grupo que usa o aplicativo SmokerFace do programa Educação Contra o Tabaco (EAT)
Estudantes de medicina treinados realizarão a intervenção e serão realizadas nas salas de aula específicas das escolas matriculadas.
Os alunos da escola serão ensinados a usar o aplicativo SmokerFace do programa Educação Contra o Tabaco (EAT) (26) com supervisão dos pais em casa.
Os Estudantes de Medicina enviarão os links para download do aplicativo na App Store (iOS) e Play Store (Android), juntamente com a explicação de como instalar e usar o aplicativo.
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O aplicativo SmokerFace utiliza tecnologia de fotoenvelhecimento que exige que os usuários tirem uma selfie.
Esta selfie é processada pelo software para gerar quatro imagens que retratam as consequências de fumar (ou não fumar) um maço por dia durante um ano e 15 anos.
O aplicativo fornece explicações sobre esses resultados visuais de redução da beleza do tabagismo e educa os usuários sobre os impactos estéticos do tabagismo, juntamente com possíveis consequências para a saúde.
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Outro: O grupo que recebe módulo educacional padronizado baseado na escola
O braço de controle receberá um módulo educacional padronizado baseado na escola que se alinha com o kit de ferramentas educacionais de conscientização sobre os perigos do tabaco para a saúde fornecido pela Organização Mundial da Saúde.
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Este módulo foi concebido para promover um ambiente livre de tabaco e nicotina e é validado por pelo menos três especialistas em áreas afins (27).
A intervenção será customizada para se adequar ao contexto sociocultural de Omã e será administrada nas salas de aula das respectivas escolas pela mesma equipe de estudantes de medicina treinados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A diferença no nível de conhecimento sobre os efeitos nocivos do uso do tabaco entre os grupos intervenção e controle por meio da Escala GYTS
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A diferença nas atitudes em relação ao uso do tabaco entre os grupos intervenção e controle usando a Escala GYTS
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NU/COMHS/EBC005/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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