- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06484296
Vytváření povědomí u studentů porodní asistence prostřednictvím školení o dobrých a zelených zdravotních postupech a povědomí o správných zdravotních postupech
Školení o správných a zelených zdravotních postupech v oblasti informovanosti studentů porodní asistence Zvyšování a rozvoj osvědčených zdravotních postupů Škála informovanosti
Přehled studie
Detailní popis
Typ (design) výzkumu Tento výzkum má dvě etapy, první etapa je metodologického typu a druhá etapa bude probíhat jako předtestovací posttestový randomizovaný kontrolovaný experimentální výzkum. V první fázi bude vytvořena škála povědomí o správné zdravotní praxi. Ve druhé fázi studia proběhne školení studentů katedry porodní asistence o správné a zelené zdravotní praxi a bude vyhodnocena efektivita školení.
Populace a vzorek studie Výzkum je plánován na Çanakkale Onsekiz Mart University, Fakulta zdravotnických věd, Ústav porodní asistence. Populaci studia tvoří 300 studentů studujících ve 2., 3. a 4. ročníku katedry porodní asistence této univerzity (podle počtu studentů 1. (n = 110), 2. (n = 96) a 3. ( n = 94) známek akademického roku 2023–2024). Ve studii nebude prováděn výběr vzorku a je plánováno, že se studie zúčastní všichni žáci 2., 3. a 4. ročníku. Ve škálových studiích se uvádí, že velikost vzorku by měla být alespoň desetinásobkem počtu položek. Podle toho bude počet účastníků určen vynásobením počtu položek ve škále 10, aby se vypočítala velikost vzorku. Při počtu zjištěných položek nad 30 budou do studia zařazeni i žáci prvního stupně. Ve druhé fázi studie budou studenti požádáni, aby se zúčastnili tréninkové a kontrolní skupiny (Tréninková skupina: 150; Kontrolní skupina: 150). Na konci výzkumu bude příslušná velikost vzorku zkontrolována post hoc analýzou výkonu. V učebním plánu katedry porodní asistence této univerzity není žádný kurz o environmentálním povědomí, osvědčených postupech, zelených postupech atd. V tomto ohledu jsme se snažili vzít pod kontrolu proměnné, které mohou ovlivnit výsledky studie.
Randomizace K zařazení účastníků do skupin bude použita technika plné randomizace. Ve studii, webové stránky Random Lists (https://www.randomlists.com/) byla použita a každá třída byla rozdělena do dvou skupin vytvořením tabulky náhodných čísel (n=150 pro vzdělávací skupinu a n=150 pro kontrolní skupinu).
Nástroje pro sběr dat Ve studii byla data shromážděna pomocí „Formuláře popisných informací, Green Culture Scale (GCS) a Good Health Practices Awareness Scale (GHPAS).
Úvodní informační formulář Tento formulář, vytvořený výzkumníky v souladu s literaturou (Perleth et al., 2001; Erötken & Durkan, 2010; Altındiş et al., 2018; Karasu, 2019), se skládá ze dvou částí a celkem devíti otázky.
Škála zelené kultury Adaptační studii Škály zelené kultury vyvinutou Ermolaeva (2010), která bude ve studii použita, do turečtiny provedli Ayyıldız Durhan et al. (2022). Se získaným měřicím nástrojem bylo cílem prozkoumat úroveň zelené kultury vysokoškolských studentů. 11 položek a 2 subdimenze (Environmental Awareness and Environmental Behaviour), celkový koeficient vnitřní spolehlivosti byl stanoven 0,73. V rámci dvoufázové studie byly psychometrické vlastnosti měřicího nástroje testovány na 400 účastnících. Konfirmační faktorová analýza ukázala, že struktura byla potvrzena. Ověřená struktura ukazuje, že původní škála je vhodná pro použití v turecké populaci. Nárůst skóre GAS, který byl určen jako platný a spolehlivý nástroj měření, naznačuje, že úroveň zelené kultury účastníků je vysoká.
Škála povědomí o správné zdravotní praxi Před zahájením sběru dat byl během procesu vývoje škály analyzován soubor položek Škály povědomí o správné zdravotní praxi, který byl vytvořen v souladu s literaturou.
budou vytvořeny v souladu s kroky.
Proces sběru dat a školení
Přihláška k předběžnému testu Po určení vhodného termínu školení studenti školicí skupiny před školením vyplnili úvodní informační formulář Green Culture Scale (pre-test).
a Škála povědomí o správné zdravotní praxi. V týdnu, kdy bude školení probíhat, budou studenti v kontrolní skupině ve škole. Účastníci budou požádáni, aby během jednoho dne vyplnili Úvodní informační formulář, Škálu zelené kultury (předtest) a Škálu povědomí o správné zdravotní praxi. Také kontrola Studenti ve skupině budou požádáni, aby se neúčastnili školení a studenti budou informováni, aby mezi studenty nedocházelo k interakci.
Realizace školení Studenti, kteří studují na katedře porodní asistence univerzity a jsou zařazeni do školicí skupiny, absolvují školení o třech lekcích (se třemi lektory) v celkovém trvání přibližně tří hodin v konferenčním sále fakulty najednou. když jsou programy jejich kurzů vhodné.
Přihláška na závěrečný test Tři týdny po školení budou studenti informováni a požádáni o vyplnění stupnice zelené kultury pro post-test, aniž by narušili výuku. Bude dbáno na to, aby nedošlo k narušení lekce. Podle literatury by pro vyhodnocení efektivity tréninku mělo být znovu otestováno minimálně dva týdny po skončení tréninku, ideálně lze toto období rozložit na tři až šest měsíců, u delších intervencí až jeden rok .
Školení kontrolní skupiny Po dokončení výzkumu bude kontrolní skupině poskytnuto školení Správné a zelené zdravotní praxe, aby se předešlo rozdílům mezi studenty, aniž by byl narušen proces vzdělávání a školení. Termín dodání tohoto školení bude vhodný pro pedagogy a studenty.
Vyhodnocení dat
Pro statistické analýzy bude použit balíkový program IBM SPSS Statistics 29 (Statistical Package for Social Sciences). Pro určení zdroje významnosti budou použity procentuální poměry, aritmetický průměr a směrodatná odchylka, t test v závislých a nezávislých skupinách a Bonferroniho analýza. Výsledky budou vyhodnoceny při 95% intervalu spolehlivosti a významnosti při p < 0,05 úroveň. Při přípravě škály budou při tvorbě položek škály pro odbornou přejímku provedeny analýzy obsahové validity a analýzy konstruktové validity nebo faktorové analýzy testu použitého k měření charakteristiky, kterou nelze přímo změřit.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rukiye Demir, Ass. Prof
- Telefonní číslo: +90 5077434208
- E-mail: rukiye_kiymik@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sibel Ocak Aktürk, Ass. Prof
- E-mail: sibel.ocakakturk@comu.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky byli studenti 2., 3. a 4. ročníku katedry porodní asistence Çanakkale Onsekiz Mart University,
- Aktivní studenti, kteří navštěvují kurzy,
- Budou zahrnuti studenti, kteří jsou ochotni a dobrovolně se studie zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Znemožněn účastnit se výzkumu,
- Má diagnostikovanou psychiatrickou diagnózu,
- Má komunikační bariéru,
- Studenti, kteří nepokračují ve vzdělávání (zmrazení registrací), budou ze studia vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávací skupina
Před tréninkem budou studenti ve všech skupinách připraveni absolvovat Pretest. Studenti zařazení do školicí skupiny budou v konferenčním sále fakulty proškoleni o správné a zelené zdravotní praxi odbornými výzkumníky a koordinátorem zelené transformace univerzity, kteří mají certifikát o školení Conscious Awareness. Tři týdny po školení absolvují všichni studenti Post-Test Green Culture Scale. |
Před tréninkem budou studenti ve všech skupinách připraveni absolvovat Pretest. Studenti zařazení do školicí skupiny budou v konferenčním sále fakulty proškoleni o správné a zelené zdravotní praxi odbornými výzkumníky a koordinátorem zelené transformace univerzity, kteří mají certifikát o školení Conscious Awareness. Tři týdny po školení absolvují všichni studenti Post-Test Green Culture Scale. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Do kontrolní skupiny nebude podána žádná žádost.
Studenti v této skupině budou dotazníky vyplňovat pouze jako pre-test a post-test tři týdny po předběžném testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povědomí o dobrých a zelených zdravotních postupech
Časové okno: 3 týdny
|
Bude použita jako předtest společně se škálou povědomí o správné zdravotní praxi, aby se zjistila úroveň informovanosti studentů.
Tři týdny po školení bude stejná stupnice použita znovu jako post-test.
Čím vyšší skóre studenti získají, tím lépe bude porozuměno jejich úrovni informovanosti.
|
3 týdny
|
|
Environmentální povědomí a environmentální chování
Časové okno: 3 týdny
|
Aby bylo možné zjistit úroveň informovanosti studentů, bude aplikován jako předtest společně se Škálou zelené kultury.
Tři týdny po školení bude stejná stupnice použita znovu jako post-test.
Čím vyšší skóre studenti získají, tím lépe bude porozuměno jejich úrovni informovanosti.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rukiye Demir, Ass. Prof, Canakkale Onsekiz Mart University
- Studijní židle: Resmiye Kaya Odabaş, Ass. Prof, Kocaeli University
- Studijní židle: Sibel Ocak Aktürk, Ass. Prof, Canakkale Onsekiz Mart University
- Studijní židle: Neriman Güdücü, Ass. Prof, Kırklareli University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Resmiye-3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie