- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06484296
Bewustzijn creëren bij studenten verloskunde door middel van training over goede en groene gezondheidspraktijken en bewustzijn van goede gezondheidspraktijken
Training over goede en groene gezondheidspraktijken bij studenten verloskunde Bewustmaking en ontwikkeling van de bewustzijnsschaal voor goede gezondheidspraktijken
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Type (ontwerp) van onderzoek Dit onderzoek bestaat uit twee fasen: de eerste fase is van het methodologische type en de tweede fase zal worden uitgevoerd als een pre-test, post-test, gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek. In de eerste fase zal de Good Health Practices Awareness Scale worden ontwikkeld. In de tweede fase van het onderzoek zal er training worden gegeven aan studenten van de afdeling Verloskunde over Goede en Groene Gezondheidspraktijken en zal de effectiviteit van de training worden geëvalueerd.
Bevolking en steekproef van het onderzoek Het onderzoek zal naar verwachting worden uitgevoerd aan de Çanakkale Onsekiz Mart Universiteit, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verloskunde. De populatie van de studie bestaat uit 300 studenten die studeren in de 2e, 3e en 4e klas van de afdeling verloskunde van deze universiteit (gebaseerd op het aantal studenten in de 1e (n = 110), 2e (n = 96) en 3e ( n = 94) cijfers van studiejaar 2023-2024). Er zal in het onderzoek geen steekproef worden geselecteerd en het is de bedoeling dat alle leerlingen van het tweede, derde en vierde leerjaar aan het onderzoek zullen deelnemen. In schaalstudies wordt gesteld dat de steekproefomvang minstens tien keer het aantal items moet zijn. Dienovereenkomstig zal het aantal deelnemers worden bepaald door het aantal items in de schaal met 10 te vermenigvuldigen om de steekproefomvang te berekenen. Indien het aantal vastgestelde items groter is dan 30, worden ook leerlingen van het eerste leerjaar bij het onderzoek betrokken. Voor de tweede fase van het onderzoek worden de studenten gevraagd deel te nemen aan de trainings- en controlegroep (Trainingsgroep: 150; Controlegroep: 150). Aan het einde van het onderzoek wordt de relevante steekproefomvang gecontroleerd door middel van post-hoc poweranalyse. In het cursuscurriculum van de afdeling Verloskunde van deze universiteit is er geen cursus over milieubewustzijn, goede praktijken, groene praktijken, enz. In dit opzicht werd geprobeerd de variabelen die van invloed kunnen zijn op de resultaten van het onderzoek onder controle te krijgen.
Randomisatie Er zal gebruik worden gemaakt van een volledige randomisatietechniek om de deelnemers aan de groepen toe te wijzen. In het onderzoek werd op de Random Lists-website (https://www.randomlists.com/) werd gebruikt en elke klas werd in twee groepen verdeeld door een tabel met willekeurige getallen te maken (n=150 voor de onderwijsgroep en n=150 voor de controlegroep).
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling In het onderzoek werden de gegevens verzameld met behulp van het "Descriptive Information Form, Green Culture Scale (GCS) en Good Health Practices Awareness Scale (GHPAS).
Inleidend informatieformulier Dit formulier, opgesteld door de onderzoekers in lijn met de literatuur (Perleth et al., 2001; Erötken & Durkan, 2010; Altındiş et al., 2018; Karasu, 2019), bestaat uit twee secties en in totaal negen vragen.
Groene Cultuur Schaal Het aanpassingsonderzoek naar het Turks van de Groene Cultuur Schaal, ontwikkeld door Ermolaeva (2010), en dat in het onderzoek zal worden gebruikt, is uitgevoerd door Ayyıldız Durhan et al. (2022). Met het verkregen meetinstrument was het de bedoeling om de groene cultuurniveaus van universiteitsstudenten te onderzoeken. Voor elf items en twee subdimensies (milieubewustzijn en milieugedrag) werd de totale interne betrouwbaarheidscoëfficiënt bepaald op 0,73. In het kader van het tweefasenonderzoek werden de psychometrische eigenschappen van het meetinstrument getest met 400 deelnemers. Uit bevestigende factoranalyse bleek dat de structuur werd bevestigd. Uit de gevalideerde structuur blijkt dat de originele schaal geschikt is voor gebruik onder de Turkse bevolking. De stijging van de score van de GAS, waarvan is vastgesteld dat deze een valide en betrouwbaar meetinstrument is, geeft aan dat het groene cultuurniveau van de deelnemers hoog is.
Good Health Practices Awareness Scale Voordat met het verzamelen van gegevens werd begonnen, werd tijdens het schaalontwikkelingsproces de itempool van de Good Health Practices Awareness Scale, die in overeenstemming met de literatuur was opgesteld, geanalyseerd.
wordt gemaakt in overeenstemming met de stappen.
Gegevensverzameling en trainingsproces
Aanvraag pre-test Nadat een geschikte datum voor de training was bepaald, vulden de studenten in de trainingsgroep vóór de training het Inleidend Informatieformulier, Groene Cultuur Schaal (pre-test) in.
en Bewustmakingsschaal voor goede gezondheidspraktijken. In de week waarin de training wordt gegeven, zijn de leerlingen uit de controlegroep op school. De deelnemers wordt gevraagd om in één dag het Inleidende Informatieformulier, de Groene Cultuur Schaal (pre-test) en de Bewustzijnsschaal voor Goede Gezondheidspraktijken in te vullen. Ook controle. De studenten in de groep worden gevraagd niet deel te nemen aan de training en de studenten worden geïnformeerd zodat er geen interactie tussen de studenten ontstaat.
Uitvoering van de training Studenten die studeren aan de afdeling Verloskunde van de universiteit en zijn opgenomen in de trainingsgroep, krijgen een training bestaande uit drie sessies (met drie docenten) van in totaal ongeveer drie uur in de conferentiezaal van de faculteit. wanneer hun cursusprogramma’s geschikt zijn.
Aanvraag definitieve toets Drie weken na de training worden de studenten geïnformeerd en gevraagd de Groene Cultuur Schaal in te vullen voor de natoets, zonder de les te verstoren. Er wordt op gelet dat de les niet wordt verstoord. Volgens de literatuur moet, om de effectiviteit van de training te beoordelen, deze minimaal twee weken na het einde van de training opnieuw worden getest. Idealiter kan deze periode worden gespreid over drie tot zes maanden, en tot een jaar voor langere interventies. .
Het trainen van de controlegroep Na afronding van het onderzoek zal er een training Goede en Groene Gezondheidspraktijken worden gegeven aan de controlegroep om verschillen tussen de studenten te voorkomen zonder het onderwijs- en trainingsproces te verstoren. De datum voor het geven van deze training is geschikt voor docenten en studenten.
Gegevensevaluatie
Het pakketprogramma IBM SPSS Statistics 29 (Statistical Package for Social Sciences) zal worden gebruikt voor statistische analyses. Percentageverhoudingen, rekenkundig gemiddelde en standaarddeviatie, t-test in afhankelijke en onafhankelijke groepen en Bonferroni-analyse zullen worden gebruikt om de bron van significantie te bepalen. De resultaten worden geëvalueerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en significantie bij p < 0,05 niveau. Tijdens het opstellen van de schaal worden inhoudsvaliditeitsanalyses en constructvaliditeitsanalyses of factoranalyses uitgevoerd van een test die wordt gebruikt om een kenmerk te meten dat niet direct kan worden gemeten tijdens het maken van de schaalitems voor acceptatie door deskundigen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rukiye Demir, Ass. Prof
- Telefoonnummer: +90 5077434208
- E-mail: rukiye_kiymik@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sibel Ocak Aktürk, Ass. Prof
- E-mail: sibel.ocakakturk@comu.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers waren 2e, 3e en 4e jaars studenten van de afdeling Verloskunde van de Çanakkale Onsekiz Mart Universiteit,
- Actieve studenten die de cursussen volgen,
- Studenten die bereid en vrijwillig zijn om aan het onderzoek deel te nemen, worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Gehandicapt om deel te nemen aan het onderzoek,
- Heeft een gediagnosticeerde psychiatrische diagnose,
- Heeft een communicatiebarrière,
- Studenten die hun opleiding niet voortzetten (inschrijvingsbevriezing) worden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Onderwijs groep
Voorafgaand aan de training krijgen studenten in alle groepen de mogelijkheid om de Pretest af te leggen. De studenten die deel uitmaken van de trainingsgroep zullen in de conferentiezaal van de faculteit worden getraind in goede en groene gezondheidspraktijken door deskundige onderzoekers en de groene transformatiecoördinator van de universiteit, die een certificaat van Bewustzijnstraining hebben. Drie weken na de training krijgen alle studenten de Post-Test op de Groene Cultuurschaal. |
Voorafgaand aan de training krijgen studenten in alle groepen de mogelijkheid om de Pretest af te leggen. De studenten die deel uitmaken van de trainingsgroep zullen in de conferentiezaal van de faculteit worden getraind in goede en groene gezondheidspraktijken door deskundige onderzoekers en de groene transformatiecoördinator van de universiteit, die een certificaat van Bewustzijnstraining hebben. Drie weken na de training krijgen alle studenten de Post-Test op de Groene Cultuurschaal. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen aanvraag ingediend bij de controlegroep.
Pas drie weken na de voortoets vullen de studenten uit deze groep de vragenlijsten als voor- en natoets in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewustzijn van goede en groene gezondheidspraktijken
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het zal worden toegepast als een pre-test samen met de Good Health Practices Awareness Scale om het bewustzijnsniveau van de studenten te bepalen.
Drie weken na de training wordt dezelfde schaal opnieuw toegepast als natoets.
Hoe hoger de score van de leerlingen, hoe beter hun bewustzijnsniveau zal worden begrepen.
|
3 weken
|
|
Milieubewustzijn en milieugedrag
Tijdsspanne: 3 weken
|
Om het bewustzijnsniveau van de studenten te bepalen, zal deze samen met de Groene Cultuur Schaal als voortest worden toegepast.
Drie weken na de training wordt dezelfde schaal opnieuw toegepast als natoets.
Hoe hoger de score van de leerlingen, hoe beter hun bewustzijnsniveau zal worden begrepen.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rukiye Demir, Ass. Prof, Çanakkale Onsekiz Mart University
- Studie stoel: Resmiye Kaya Odabaş, Ass. Prof, Kocaeli University
- Studie stoel: Sibel Ocak Aktürk, Ass. Prof, Çanakkale Onsekiz Mart University
- Studie stoel: Neriman Güdücü, Ass. Prof, Kırklareli University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Resmiye-3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .