- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06484296
Creare consapevolezza negli studenti di ostetricia attraverso la formazione sulle buone pratiche sanitarie ecologiche e la consapevolezza delle buone pratiche sanitarie
Formazione sulle buone pratiche sanitarie ecologiche in ostetricia Sensibilizzazione degli studenti e sviluppo di una scala di sensibilizzazione sulle buone pratiche sanitarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo (progettazione) della ricerca Questa ricerca prevede due fasi, la prima fase è di tipo metodologico e la seconda fase sarà condotta come ricerca sperimentale controllata randomizzata pre-test e post-test. Nella prima fase verrà sviluppata la scala di sensibilizzazione alle buone pratiche sanitarie. Nella seconda fase dello studio, agli studenti del Dipartimento di Ostetricia verrà impartita una formazione sulle buone pratiche sanitarie verdi e verrà valutata l'efficacia della formazione.
Popolazione e campione dello studio Si prevede che la ricerca sarà condotta presso l'Università Çanakkale Onsekiz Mart, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Ostetricia. La popolazione dello studio è composta da 300 studenti che studiano nelle classi 2a, 3a e 4a del dipartimento di ostetricia di questa università (in base al numero di studenti della 1a (n = 110), 2a (n = 96) e 3a ( n = 94) voti dell'a.a. 2023-2024). Nello studio non verrà effettuata alcuna selezione del campione e si prevede che tutti gli studenti di 2a, 3a e 4a elementare parteciperanno allo studio. Negli studi su scala, si afferma che la dimensione del campione dovrebbe essere almeno dieci volte il numero di elementi. Di conseguenza, il numero di partecipanti sarà determinato moltiplicando il numero di elementi nella scala per 10 per calcolare la dimensione del campione. Se il numero di elementi determinati è superiore a 30, verranno inclusi nello studio anche gli studenti di prima elementare. Per la seconda fase dello studio, gli studenti saranno chiamati a partecipare al gruppo di formazione e controllo (Gruppo di formazione: 150; Gruppo di controllo: 150). Al termine della ricerca, la dimensione del campione rilevante sarà verificata mediante analisi di potenza post hoc. Nel curriculum del Dipartimento di Ostetricia di questa università non è previsto alcun corso sulla consapevolezza ambientale, sulle buone pratiche, sulle pratiche green, ecc. A questo proposito, si è cercato di tenere sotto controllo le variabili che possono influenzare i risultati dello studio.
Randomizzazione Per assegnare i partecipanti ai gruppi verrà utilizzata la tecnica della randomizzazione completa. Nello studio, il sito web di Random Lists (https://www.randomlists.com/) è stato utilizzato e ciascuna classe è stata divisa in due gruppi creando una tabella di numeri casuali (n=150 per il gruppo educativo e n=150 per il gruppo di controllo).
Strumenti di raccolta dati Nello studio, i dati sono stati raccolti utilizzando il "Descriptive Information Form, Green Culture Scale (GCS) e Good Health Practices Awareness Scale (GHPAS).
Modulo di informazioni introduttive Questo modulo, creato dai ricercatori in linea con la letteratura (Perleth et al., 2001; Erötken & Durkan, 2010; Altındiş et al., 2018; Karasu, 2019), è composto da due sezioni e un totale di nove domande.
Green Culture Scale Lo studio di adattamento della Green Culture Scale sviluppato da Ermolaeva (2010), che sarà utilizzato nello studio, al turco è stato condotto da Ayyıldız Durhan et al. (2022). Con lo strumento di misurazione ottenuto si è voluto esaminare il livello di cultura verde degli studenti universitari. 11 item e 2 sottodimensioni (consapevolezza ambientale e comportamento ambientale), il coefficiente di affidabilità interna totale è stato determinato come 0,73. Nell'ambito dello studio in due fasi, le proprietà psicometriche dello strumento di misurazione sono state testate con 400 partecipanti. L’analisi fattoriale confermativa ha mostrato che la struttura è stata confermata. La struttura convalidata mostra che la scala originale è adatta all'uso nella popolazione turca. L'incremento del punteggio del GAS, ritenuto uno strumento di misurazione valido e affidabile, indica che il livello di cultura green dei partecipanti è elevato.
Scala di sensibilizzazione alle buone pratiche di salute Prima di iniziare la raccolta dei dati, il pool di elementi della scala di sensibilizzazione alle buone pratiche di salute, creata in linea con la letteratura, è stato analizzato durante il processo di sviluppo della scala.
verrà creato in conformità con i passaggi.
Raccolta dati e processo di formazione
Applicazione pre-test Dopo aver stabilito una data adatta per la formazione, gli studenti del gruppo di formazione hanno completato il modulo di informazioni introduttive, Green Culture Scale (pre-test) prima della formazione.
e scala di sensibilizzazione alle buone pratiche di salute. Nella settimana in cui verrà impartita la formazione, gli studenti del gruppo di controllo saranno a scuola. Ai partecipanti verrà chiesto di completare il modulo di informazioni introduttive, la scala della cultura verde (pre-test) e la scala di sensibilizzazione alle buone pratiche di salute in un giorno. Inoltre, controllo Agli studenti del gruppo verrà chiesto di non partecipare alla formazione e gli studenti saranno informati in modo che non ci sia interazione tra gli studenti.
Attuazione della formazione Agli studenti del Dipartimento di Ostetricia dell'Università e inseriti nel gruppo di formazione verrà impartita una formazione composta da tre sessioni (con tre docenti) e della durata di circa tre ore complessivamente alla volta nella sala conferenze della facoltà quando i loro programmi di corso sono adatti.
Applicazione del test finale Tre settimane dopo la formazione, gli studenti verranno informati e verrà chiesto loro di compilare la Green Culture Scale per il post-test senza interrompere la lezione. Si farà attenzione a non interrompere la lezione. Secondo la letteratura, per valutare l’efficacia della formazione, questa dovrebbe essere ripetuta almeno due settimane dopo la fine della formazione, idealmente questo periodo può essere distribuito su tre-sei mesi, e fino a un anno per interventi più lunghi .
Formazione del gruppo di controllo Dopo il completamento della ricerca, al gruppo di controllo verrà impartita una formazione sulle buone pratiche sanitarie verdi al fine di evitare differenze tra gli studenti senza interrompere il processo di istruzione e formazione. La data per l'erogazione di questa formazione sarà adatta a educatori e studenti.
Valutazione dei dati
Per le analisi statistiche verrà utilizzato il programma IBM SPSS Statistics 29 (Statistical Package for Social Sciences). Per determinare la fonte della significatività verranno utilizzati rapporti percentuali, media aritmetica e deviazione standard, test t in gruppi dipendenti e indipendenti e analisi di Bonferroni. I risultati saranno valutati con un intervallo di confidenza del 95% e significatività con p < 0,05 livello. Durante la preparazione della scala, durante la creazione degli item della scala per l'accettazione da parte degli esperti verranno eseguite analisi di validità del contenuto e analisi di validità di costrutto o analisi fattoriali di un test utilizzato per misurare una caratteristica che non può essere misurata direttamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rukiye Demir, Ass. Prof
- Numero di telefono: +90 5077434208
- Email: rukiye_kiymik@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sibel Ocak Aktürk, Ass. Prof
- Email: sibel.ocakakturk@comu.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti erano studenti del 2°, 3° e 4° anno del Dipartimento di Ostetricia dell'Università Çanakkale Onsekiz Mart,
- Gli studenti attivi che frequentano i corsi,
- Saranno inclusi gli studenti che saranno disposti e volontari a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Disabili a partecipare alla ricerca,
- Ha una diagnosi psichiatrica diagnosticata,
- Ha una barriera comunicativa,
- Gli studenti che non proseguiranno il percorso di istruzione e formazione (blocco delle iscrizioni) saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo Educativo
Prima della formazione, agli studenti di tutti i gruppi verrà fornito il pretest. Gli studenti inseriti nel gruppo formativo verranno formati sulle buone e green pratiche di salute nell'aula convegni della Facoltà da ricercatori esperti e dal coordinatore della trasformazione green dell'ateneo in possesso di certificato di formazione alla Consapevolezza Consapevole. Tre settimane dopo la formazione, a tutti gli studenti verrà somministrato il post-test della Green Culture Scale. |
Prima della formazione, agli studenti di tutti i gruppi verrà fornito il pretest. Gli studenti inseriti nel gruppo formativo verranno formati sulle buone e green pratiche di salute nell'aula convegni della Facoltà da ricercatori esperti e dal coordinatore della trasformazione green dell'ateneo in possesso di certificato di formazione alla Consapevolezza Consapevole. Tre settimane dopo la formazione, a tutti gli studenti verrà somministrato il post-test della Green Culture Scale. |
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà presentata alcuna richiesta al gruppo di controllo.
Gli studenti di questo gruppo compileranno i questionari solo come pre-test e post-test tre settimane dopo il pre-test.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consapevolezza delle buone pratiche sanitarie verdi
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Verrà applicato come pre-test insieme alla scala di consapevolezza delle buone pratiche di salute per determinare i livelli di consapevolezza degli studenti.
Tre settimane dopo la formazione, la stessa scala verrà applicata nuovamente come post-test.
Più alto sarà il punteggio degli studenti, migliore sarà la comprensione del loro livello di consapevolezza.
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3 settimane
|
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Consapevolezza ambientale e comportamento ambientale
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Per determinare i livelli di consapevolezza degli studenti, verrà applicato come pre-test insieme alla Green Culture Scale.
Tre settimane dopo la formazione, la stessa scala verrà applicata nuovamente come post-test.
Più alto sarà il punteggio degli studenti, migliore sarà la comprensione del loro livello di consapevolezza.
|
3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rukiye Demir, Ass. Prof, Canakkale Onsekiz Mart University
- Cattedra di studio: Resmiye Kaya Odabaş, Ass. Prof, Kocaeli University
- Cattedra di studio: Sibel Ocak Aktürk, Ass. Prof, Canakkale Onsekiz Mart University
- Cattedra di studio: Neriman Güdücü, Ass. Prof, Kırklareli University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Resmiye-3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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