Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv refrakčních chyb na centrální tloušťku rohovky pomocí Pentacam a IOL Master

26. června 2024 aktualizováno: Haidy Nayer Adly, Assiut University

Vliv refrakčních chyb na centrální tloušťku rohovky pomocí Pentacam

Vyhodnotit vliv refrakčních vad na centrální tloušťku rohovky získanou Pentacamem a nitroočními čočkami (IOL) master u očí s různými refrakčními vadami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Centrální tloušťka rohovky (CCT) je klíčovým ukazatelem zdravotního stavu rohovky a pomáhá hodnotit onemocnění rohovky. Normální tloušťka rohovky je asi 540 μm a skládá se hlavně ze stromatu, které se odhaduje na 450 μm ve středu. Stroma poskytuje zásadní strukturální integritu a hraje klíčovou roli při udržování průhlednosti. Bylo však hlášeno, že CCT se řídí denním vzorem, který je ráno o 10 μm tlustší v důsledku sníženého odpařování vody zpod zavřených víček.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Kritéria pro zařazení:

    Subjekty zahrnuté do této studie ve věku mezi 20 a 41 požádaly o refrakční operaci

  2. Kritéria vyloučení: -

    • Těžké jizvy nebo zakalení rohovky, dystrofie
    • Pacienti s anamnézou nedávných kontaktních čoček Oční trauma.
    • Pacienti s uveitidou Pacienti s keratokonusem.
    • Předchozí oční nebo refrakční operace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty zahrnuté do této studie ve věku 20 až 41 let požádaly o refrakční operaci

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s jizvami nebo zakalením rohovky.

    • Pacienti s dystrofií rohovky.
    • Pacienti s keratokonusem.
    • Předchozí oční nebo refrakční operace.
    • Oční trauma.
    • Pacienti s uveitidou.
    • Pacienti s anamnézou nedávného nošení kontaktních čoček.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hypermetrope
Vliv hypermetropie na centrální tloušťku rohovky pomocí pentacam a IOL master
Zařízení pro měření centrální tloušťky rohovky
Emmetrope
Vliv emetropie na centrální tloušťku rohovky pomocí pentacam a IOL master
Zařízení pro měření centrální tloušťky rohovky
Krátkozrakost
Vliv krátkozrakosti na centrální tloušťku rohovky pomocí pentacam a IOL master
Zařízení pro měření centrální tloušťky rohovky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit, zda existuje korelace mezi refrakčními vadami a centrální tloušťkou rohovky
Časové okno: Základní linie
Studujte vliv refrakčních vad na centrální tloušťku rohovky
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit, zda existuje rozdíl mezi měřením pentacamem a měřením IOL master
Časové okno: Základní linie
Prostudujte si, které zařízení je přesnější v měření centrální tloušťky rohovky a zda je mezi těmito dvěma zařízeními nějaký rozdíl
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mahmoud Fathy rateb, Professor, Assiut University
  • Studijní židle: Ahmed Abd el Nasser awad, Lecturer, Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Tarek Abd el menaam, Professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Central corneal thickness

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit