- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06484894
Vliv refrakčních chyb na centrální tloušťku rohovky pomocí Pentacam a IOL Master
26. června 2024 aktualizováno: Haidy Nayer Adly, Assiut University
Vliv refrakčních chyb na centrální tloušťku rohovky pomocí Pentacam
Vyhodnotit vliv refrakčních vad na centrální tloušťku rohovky získanou Pentacamem a nitroočními čočkami (IOL) master u očí s různými refrakčními vadami.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Centrální tloušťka rohovky (CCT) je klíčovým ukazatelem zdravotního stavu rohovky a pomáhá hodnotit onemocnění rohovky.
Normální tloušťka rohovky je asi 540 μm a skládá se hlavně ze stromatu, které se odhaduje na 450 μm ve středu.
Stroma poskytuje zásadní strukturální integritu a hraje klíčovou roli při udržování průhlednosti.
Bylo však hlášeno, že CCT se řídí denním vzorem, který je ráno o 10 μm tlustší v důsledku sníženého odpařování vody zpod zavřených víček.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haidy Nayer Adly, Master
- Telefonní číslo: 01277603313
- E-mail: Haidynayer4@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kritéria pro zařazení:
Subjekty zahrnuté do této studie ve věku mezi 20 a 41 požádaly o refrakční operaci
Kritéria vyloučení: -
- Těžké jizvy nebo zakalení rohovky, dystrofie
- Pacienti s anamnézou nedávných kontaktních čoček Oční trauma.
- Pacienti s uveitidou Pacienti s keratokonusem.
- Předchozí oční nebo refrakční operace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty zahrnuté do této studie ve věku 20 až 41 let požádaly o refrakční operaci
Kritéria vyloučení:
pacienti s jizvami nebo zakalením rohovky.
- Pacienti s dystrofií rohovky.
- Pacienti s keratokonusem.
- Předchozí oční nebo refrakční operace.
- Oční trauma.
- Pacienti s uveitidou.
- Pacienti s anamnézou nedávného nošení kontaktních čoček.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hypermetrope
Vliv hypermetropie na centrální tloušťku rohovky pomocí pentacam a IOL master
|
Zařízení pro měření centrální tloušťky rohovky
|
|
Emmetrope
Vliv emetropie na centrální tloušťku rohovky pomocí pentacam a IOL master
|
Zařízení pro měření centrální tloušťky rohovky
|
|
Krátkozrakost
Vliv krátkozrakosti na centrální tloušťku rohovky pomocí pentacam a IOL master
|
Zařízení pro měření centrální tloušťky rohovky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit, zda existuje korelace mezi refrakčními vadami a centrální tloušťkou rohovky
Časové okno: Základní linie
|
Studujte vliv refrakčních vad na centrální tloušťku rohovky
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit, zda existuje rozdíl mezi měřením pentacamem a měřením IOL master
Časové okno: Základní linie
|
Prostudujte si, které zařízení je přesnější v měření centrální tloušťky rohovky a zda je mezi těmito dvěma zařízeními nějaký rozdíl
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mahmoud Fathy rateb, Professor, Assiut University
- Studijní židle: Ahmed Abd el Nasser awad, Lecturer, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Tarek Abd el menaam, Professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wang Q, Liu W, Wu Y, Ma Y, Zhao G. Central corneal thickness and its relationship to ocular parameters in young adult myopic eyes. Clin Exp Optom. 2017 May;100(3):250-254. doi: 10.1111/cxo.12485. Epub 2016 Oct 18.
- Prasad A, Fry K, Hersh PS. Relationship of age and refraction to central corneal thickness. Cornea. 2011 May;30(5):553-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181fb880c.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Central corneal thickness
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .