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L'effetto degli errori di rifrazione sullo spessore corneale centrale utilizzando Pentacam e IOL Master

26 giugno 2024 aggiornato da: Haidy Nayer Adly, Assiut University

L'effetto degli errori di rifrazione sullo spessore corneale centrale utilizzando Pentacam

Valutare l'impatto degli errori di rifrazione sullo spessore corneale centrale ottenuto da Pentacam e lenti intraoculari (IOL) master in occhi con diversi errori di rifrazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo spessore corneale centrale (CCT) è un indicatore chiave dello stato di salute della cornea e aiuta a valutare le malattie della cornea. Lo spessore corneale normale è di circa 540 μm ed è costituito principalmente dallo stroma, che al centro è stimato a 450 μm. Lo stroma fornisce un'integrità strutturale vitale e svolge un ruolo chiave nel contribuire a mantenere la trasparenza. È stato riportato, tuttavia, che la CCT segue uno schema diurno con uno spessore di 10 μm più spesso al mattino a causa della ridotta evaporazione dell'acqua da sotto le palpebre chiuse

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Criterio di inclusione:

    I soggetti inclusi in questo studio di età compresa tra 20 e 41 anni hanno richiesto un intervento di chirurgia refrattiva

  2. Criteri di esclusione:-

    • Grave cicatrizzazione o opacizzazione della cornea, distrofia
    • Pazienti con storia di recente trauma oculare da lenti a contatto.
    • Pazienti con uveite Pazienti con cheratocono.
    • Precedente intervento di chirurgia oculare o refrattiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti inclusi in questo studio, di età compresa tra 20 e 41 anni, hanno richiesto un intervento di chirurgia refrattiva

Criteri di esclusione:

  • pazienti con cicatrici o opacizzazioni corneali.

    • Pazienti con distrofie corneali.
    • Pazienti con cheratocono.
    • Precedente intervento di chirurgia oculare o refrattiva.
    • Trauma oculare.
    • Pazienti con uveite.
    • Pazienti con storia di recente utilizzo di lenti a contatto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ipermetrope
Effetto dell'ipermetropia sullo spessore corneale centrale mediante pentacam e IOL master
Dispositivo utilizzato per la misurazione dello spessore corneale centrale
Emmetrope
Effetto dell'emmetropia sullo spessore corneale centrale mediante pentacam e IOL master
Dispositivo utilizzato per la misurazione dello spessore corneale centrale
Miopia
Effetto della miopia sullo spessore corneale centrale utilizzando pentacam e IOL master
Dispositivo utilizzato per la misurazione dello spessore corneale centrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scoprire se esiste una correlazione tra errori refrattivi e spessore corneale centrale
Lasso di tempo: Linea di base
Studiare l'effetto degli errori di rifrazione sullo spessore corneale centrale
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare se esiste una differenza tra la misurazione con pentacam e la misurazione con la IOL master
Lasso di tempo: Linea di base
Studia quale dispositivo è più preciso nella misurazione dello spessore corneale centrale e se c'è qualche differenza tra i due dispositivi
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mahmoud Fathy rateb, Professor, Assiut University
  • Cattedra di studio: Ahmed Abd el Nasser awad, Lecturer, Assiut University
  • Investigatore principale: Mohamed Tarek Abd el menaam, Professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Central corneal thickness

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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