- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06484894
L'effetto degli errori di rifrazione sullo spessore corneale centrale utilizzando Pentacam e IOL Master
26 giugno 2024 aggiornato da: Haidy Nayer Adly, Assiut University
L'effetto degli errori di rifrazione sullo spessore corneale centrale utilizzando Pentacam
Valutare l'impatto degli errori di rifrazione sullo spessore corneale centrale ottenuto da Pentacam e lenti intraoculari (IOL) master in occhi con diversi errori di rifrazione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo spessore corneale centrale (CCT) è un indicatore chiave dello stato di salute della cornea e aiuta a valutare le malattie della cornea.
Lo spessore corneale normale è di circa 540 μm ed è costituito principalmente dallo stroma, che al centro è stimato a 450 μm.
Lo stroma fornisce un'integrità strutturale vitale e svolge un ruolo chiave nel contribuire a mantenere la trasparenza.
È stato riportato, tuttavia, che la CCT segue uno schema diurno con uno spessore di 10 μm più spesso al mattino a causa della ridotta evaporazione dell'acqua da sotto le palpebre chiuse
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Haidy Nayer Adly, Master
- Numero di telefono: 01277603313
- Email: Haidynayer4@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Criterio di inclusione:
I soggetti inclusi in questo studio di età compresa tra 20 e 41 anni hanno richiesto un intervento di chirurgia refrattiva
Criteri di esclusione:-
- Grave cicatrizzazione o opacizzazione della cornea, distrofia
- Pazienti con storia di recente trauma oculare da lenti a contatto.
- Pazienti con uveite Pazienti con cheratocono.
- Precedente intervento di chirurgia oculare o refrattiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti inclusi in questo studio, di età compresa tra 20 e 41 anni, hanno richiesto un intervento di chirurgia refrattiva
Criteri di esclusione:
pazienti con cicatrici o opacizzazioni corneali.
- Pazienti con distrofie corneali.
- Pazienti con cheratocono.
- Precedente intervento di chirurgia oculare o refrattiva.
- Trauma oculare.
- Pazienti con uveite.
- Pazienti con storia di recente utilizzo di lenti a contatto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ipermetrope
Effetto dell'ipermetropia sullo spessore corneale centrale mediante pentacam e IOL master
|
Dispositivo utilizzato per la misurazione dello spessore corneale centrale
|
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Emmetrope
Effetto dell'emmetropia sullo spessore corneale centrale mediante pentacam e IOL master
|
Dispositivo utilizzato per la misurazione dello spessore corneale centrale
|
|
Miopia
Effetto della miopia sullo spessore corneale centrale utilizzando pentacam e IOL master
|
Dispositivo utilizzato per la misurazione dello spessore corneale centrale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scoprire se esiste una correlazione tra errori refrattivi e spessore corneale centrale
Lasso di tempo: Linea di base
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Studiare l'effetto degli errori di rifrazione sullo spessore corneale centrale
|
Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studiare se esiste una differenza tra la misurazione con pentacam e la misurazione con la IOL master
Lasso di tempo: Linea di base
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Studia quale dispositivo è più preciso nella misurazione dello spessore corneale centrale e se c'è qualche differenza tra i due dispositivi
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mahmoud Fathy rateb, Professor, Assiut University
- Cattedra di studio: Ahmed Abd el Nasser awad, Lecturer, Assiut University
- Investigatore principale: Mohamed Tarek Abd el menaam, Professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wang Q, Liu W, Wu Y, Ma Y, Zhao G. Central corneal thickness and its relationship to ocular parameters in young adult myopic eyes. Clin Exp Optom. 2017 May;100(3):250-254. doi: 10.1111/cxo.12485. Epub 2016 Oct 18.
- Prasad A, Fry K, Hersh PS. Relationship of age and refraction to central corneal thickness. Cornea. 2011 May;30(5):553-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181fb880c.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Central corneal thickness
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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