- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06484894
Effekten av refraktive feil på sentral hornhinnetykkelse ved å bruke Pentacam og IOL Master
26. juni 2024 oppdatert av: Haidy Nayer Adly, Assiut University
Effekten av refraktive feil på sentral hornhinnetykkelse ved å bruke Pentacam
For å evaluere virkningen av brytningsfeil på den sentrale hornhinnetykkelsen oppnådd av Pentacam og intraokulære linser (IOL) master i øyne med forskjellige brytningsfeil.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sentral hornhinnetykkelse (CCT) er en nøkkelindikator på hornhinnens helsestatus og hjelper til med å vurdere hornhinnesykdommer.
Normal hornhinnetykkelse er ca. 540 μm og består hovedsakelig av stroma, som er beregnet til 450 μm i sentrum.
Stromaet gir viktig strukturell integritet og spiller en nøkkelrolle i å opprettholde åpenhet.
Det har imidlertid blitt rapportert at CCT følger et døgnmønster som er 10 μm tykkere om morgenen på grunn av redusert fordampning av vann fra under de lukkede øyelokkene
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Haidy Nayer Adly, Master
- Telefonnummer: 01277603313
- E-post: Haidynayer4@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inklusjonskriterier:
Forsøkspersoner inkludert i denne studien i alderen mellom 20 og 41 ba om refraktiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:-
- Alvorlig arrdannelse i hornhinnen eller uklarhet., dystrofi
- Pasienter med tidligere kontaktlinse traumer i øyet.
- Uveittpasienter Pasienter med keratokonus.
- Tidligere okulær eller refraktiv operasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner inkludert i denne studien i alderen mellom 20 og 41 år, ba om refraktiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
pasienter med arrdannelse i hornhinnen eller uklarhet.
- Pasienter med hornhinnedystrofier.
- Pasienter med keratokonus.
- Tidligere okulær eller refraktiv operasjon.
- Øyetraume.
- Uveittpasienter.
- Pasienter med tidligere kontaktlinsebruk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hypermetrope
Effekt av hypermetropi på sentral hornhinnetykkelse ved bruk av pentacam og IOL master
|
Enhet som brukes for måling av sentral hornhinnetykkelse
|
|
Emmetrope
Effekt av emmetropi på sentral hornhinnetykkelse ved bruk av pentacam og IOL master
|
Enhet som brukes for måling av sentral hornhinnetykkelse
|
|
Nærsynthet
Effekt av nærsynthet på sentral hornhinnetykkelse ved bruk av pentacam og IOL master
|
Enhet som brukes for måling av sentral hornhinnetykkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å finne om det er en sammenheng mellom brytningsfeil og den sentrale hornhinnetykkelsen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Studer effekten av brytningsfeil på sentral hornhinnetykkelse
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å studere om det er forskjell mellom måling med pentacam og måling av IOL master
Tidsramme: Grunnlinje
|
Undersøk hvilken enhet som er mer nøyaktig når det gjelder å måle den sentrale hornhinnetykkelsen og om det er noen forskjell mellom de to enhetene
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mahmoud Fathy rateb, Professor, Assiut University
- Studiestol: Ahmed Abd el Nasser awad, Lecturer, Assiut University
- Hovedetterforsker: Mohamed Tarek Abd el menaam, Professor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wang Q, Liu W, Wu Y, Ma Y, Zhao G. Central corneal thickness and its relationship to ocular parameters in young adult myopic eyes. Clin Exp Optom. 2017 May;100(3):250-254. doi: 10.1111/cxo.12485. Epub 2016 Oct 18.
- Prasad A, Fry K, Hersh PS. Relationship of age and refraction to central corneal thickness. Cornea. 2011 May;30(5):553-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181fb880c.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Central corneal thickness
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .