- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06484894
Effekten af refraktive fejl på den centrale hornhindetykkelse ved at bruge Pentacam og IOL Master
26. juni 2024 opdateret af: Haidy Nayer Adly, Assiut University
Effekten af refraktive fejl på den centrale hornhindetykkelse ved at bruge Pentacam
At evaluere virkningen af refraktive fejl på den centrale hornhindetykkelse opnået af Pentacam og intraokulære linser (IOL) master i øjne med forskellige brydningsfejl.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Central hornhindetykkelse (CCT) er en nøgleindikator for hornhindens sundhedstilstand og hjælper med at vurdere hornhindesygdomme.
Den normale hornhindetykkelse er omkring 540 μm og består hovedsageligt af stromaen, som er estimeret til 450 μm i midten.
Stromaet giver vital strukturel integritet og spiller en nøglerolle i at hjælpe med at opretholde gennemsigtighed.
Det er imidlertid blevet rapporteret, at CCT følger et døgnmønster, der er 10 μm tykkere om morgenen på grund af reduceret fordampning af vand fra under de lukkede øjenlåg
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Haidy Nayer Adly, Master
- Telefonnummer: 01277603313
- E-mail: Haidynayer4@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inklusionskriterier:
Forsøgspersoner inkluderet i denne undersøgelse i alderen mellem 20 og 41 bad om refraktiv kirurgi
Eksklusionskriterier:-
- Svær hornhinde ardannelse eller uklarhed., dystrofi
- Patienter med tidligere kontaktlinse traumer i øjet.
- Uveitispatienter Patienter med keratoconus.
- Tidligere okulær eller refraktiv operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner inkluderet i denne undersøgelse i alderen mellem 20 og 41 år bad om refraktiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
patienter med hornhinde arrig eller uklarhed.
- Patienter med hornhindedystrofier.
- Patienter med keratoconus.
- Tidligere okulær eller refraktiv operation.
- Øjenstraumer.
- Uveitis patienter.
- Patienter med tidligere kontaktlinsebrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypermetrope
Effekt af hypermetropi på central hornhindetykkelse ved brug af pentacam og IOL master
|
Apparat, der bruges til måling af central hornhindetykkelse
|
|
Emmetrope
Effekt af emmetropi på central hornhindetykkelse ved brug af pentacam og IOL master
|
Apparat, der bruges til måling af central hornhindetykkelse
|
|
Nærsynethed
Effekt af nærsynethed på central hornhindetykkelse ved brug af pentacam og IOL master
|
Apparat, der bruges til måling af central hornhindetykkelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at finde om der er en sammenhæng mellem brydningsfejl og den centrale hornhindetykkelse
Tidsramme: Baseline
|
Undersøg effekten af brydningsfejl på den centrale hornhindetykkelse
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At undersøge om der er forskel mellem måling med pentacam og måling af IOL master
Tidsramme: Baseline
|
Undersøg, hvilken enhed der er mere nøjagtig til at måle den centrale hornhindetykkelse, og om der er nogen forskel mellem de to enheder
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mahmoud Fathy rateb, Professor, Assiut University
- Studiestol: Ahmed Abd el Nasser awad, Lecturer, Assiut University
- Ledende efterforsker: Mohamed Tarek Abd el menaam, Professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wang Q, Liu W, Wu Y, Ma Y, Zhao G. Central corneal thickness and its relationship to ocular parameters in young adult myopic eyes. Clin Exp Optom. 2017 May;100(3):250-254. doi: 10.1111/cxo.12485. Epub 2016 Oct 18.
- Prasad A, Fry K, Hersh PS. Relationship of age and refraction to central corneal thickness. Cornea. 2011 May;30(5):553-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181fb880c.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Central corneal thickness
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .