- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06484894
Wpływ wad refrakcji na grubość środkowej rogówki przy użyciu Pentacam i IOL Master
26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Haidy Nayer Adly, Assiut University
Wpływ wad refrakcji na grubość środkowej rogówki przy użyciu Pentacam
Ocena wpływu błędów refrakcji na centralną grubość rogówki uzyskaną za pomocą Pentacam i soczewek wewnątrzgałkowych (IOL) master w oczach z różnymi wadami refrakcji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Centralna grubość rogówki (CCT) jest kluczowym wskaźnikiem stanu zdrowia rogówki i pomaga w ocenie chorób rogówki.
Normalna grubość rogówki wynosi około 540 µm i składa się głównie z zrębu, którego grubość w środku szacuje się na 450 µm.
Zrąb zapewnia istotną integralność strukturalną i odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu przejrzystości.
Donoszono jednak, że CCT przebiega według schematu dobowego, rano jest grubszy o 10 μm ze względu na zmniejszone parowanie wody spod zamkniętych powiek
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haidy Nayer Adly, Master
- Numer telefonu: 01277603313
- E-mail: Haidynayer4@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci włączeni do tego badania w wieku od 20 do 41 lat poprosili o operację refrakcyjną
Kryteria wyłączenia:-
- Ciężkie blizny lub zmętnienie rogówki, dystrofia
- Pacjenci, którzy niedawno używali soczewek kontaktowych Uraz oka.
- Pacjenci z zapaleniem błony naczyniowej oka Pacjenci ze stożkiem rogówki.
- Wcześniejsza operacja oka lub chirurgia refrakcyjna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci włączeni do tego badania w wieku od 20 do 41 lat zostali poproszeni o operację refrakcyjną
Kryteria wyłączenia:
u pacjentów z bliznami lub zmętnieniem rogówki.
- Pacjenci z dystrofią rogówki.
- Pacjenci ze stożkiem rogówki.
- Wcześniejsza operacja oka lub operacja refrakcyjna.
- Uraz oka.
- Pacjenci z zapaleniem błony naczyniowej oka.
- Pacjenci, którzy niedawno nosili soczewki kontaktowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Hipermetrop
Wpływ hipermetropii na centralną grubość rogówki przy użyciu pentacam i mastera IOL
|
Urządzenie służące do pomiaru centralnej grubości rogówki
|
|
Emmetropa
Wpływ emmetropii na centralną grubość rogówki przy użyciu pentacam i mastera IOL
|
Urządzenie służące do pomiaru centralnej grubości rogówki
|
|
Krótkowzroczność
Wpływ krótkowzroczności na centralną grubość rogówki przy użyciu pentacam i mastera IOL
|
Urządzenie służące do pomiaru centralnej grubości rogówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby sprawdzić, czy istnieje korelacja pomiędzy wadami refrakcji a grubością środkowej rogówki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zbadaj wpływ błędów refrakcji na centralną grubość rogówki
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zbadać, czy istnieje różnica pomiędzy pomiarem pentacamem a pomiarem matrycy IOL
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sprawdź, które urządzenie jest dokładniejsze w pomiarze grubości środkowej rogówki i czy istnieje jakakolwiek różnica między tymi dwoma urządzeniami
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mahmoud Fathy rateb, Professor, Assiut University
- Krzesło do nauki: Ahmed Abd el Nasser awad, Lecturer, Assiut University
- Główny śledczy: Mohamed Tarek Abd el menaam, Professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wang Q, Liu W, Wu Y, Ma Y, Zhao G. Central corneal thickness and its relationship to ocular parameters in young adult myopic eyes. Clin Exp Optom. 2017 May;100(3):250-254. doi: 10.1111/cxo.12485. Epub 2016 Oct 18.
- Prasad A, Fry K, Hersh PS. Relationship of age and refraction to central corneal thickness. Cornea. 2011 May;30(5):553-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181fb880c.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Central corneal thickness
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .