- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06484894
El efecto de los errores refractivos sobre el espesor corneal central mediante el uso de Pentacam y IOL Master
26 de junio de 2024 actualizado por: Haidy Nayer Adly, Assiut University
El efecto de los errores refractivos sobre el espesor corneal central mediante el uso de Pentacam
Evaluar el impacto de los errores refractivos en el espesor corneal central obtenido por Pentacam y lentes intraoculares (LIO) master en ojos con diferentes errores refractivos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El espesor corneal central (CCT) es un indicador clave del estado de salud de la córnea y ayuda a evaluar las enfermedades de la córnea.
El espesor corneal normal es de aproximadamente 540 μm y está formado principalmente por el estroma, que se estima en 450 μm en el centro.
El estroma proporciona una integridad estructural vital y desempeña un papel clave para ayudar a mantener la transparencia.
Sin embargo, se ha informado que la CCT sigue un patrón diurno siendo 10 μm más grueso por la mañana debido a la reducción de la evaporación del agua debajo de los párpados cerrados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haidy Nayer Adly, Master
- Número de teléfono: 01277603313
- Correo electrónico: Haidynayer4@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Criterios de inclusión:
Los sujetos incluidos en este estudio con edades comprendidas entre 20 y 41 años solicitaron cirugía refractiva
Criterio de exclusión:-
- Cicatrización u opacificación corneal grave, distrofia
- Pacientes con antecedentes de traumatismo ocular reciente por lentes de contacto.
- Pacientes con uveítis Pacientes con queratocono.
- Cirugía ocular o refractiva previa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos incluidos en este estudio con edades comprendidas entre 20 y 41 años, solicitaron cirugía refractiva
Criterio de exclusión:
pacientes con cicatriz u opacificación corneal.
- Pacientes con distrofias corneales.
- Pacientes con queratocono.
- Cirugía ocular o refractiva previa.
- Traumatismos oculares.
- Pacientes con uveítis.
- Pacientes con antecedentes de uso reciente de lentes de contacto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hipermétrope
Efecto de la hipermetropía sobre el espesor corneal central mediante el uso de pentacam y IOL master
|
Dispositivo utilizado para medir el espesor corneal central.
|
|
Emétrope
Efecto de la emetropía sobre el espesor corneal central mediante el uso de pentacam y IOL master
|
Dispositivo utilizado para medir el espesor corneal central.
|
|
Miopía
Efecto de la miopía sobre el espesor corneal central mediante el uso de pentacam y IOL master
|
Dispositivo utilizado para medir el espesor corneal central.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para encontrar si existe una correlación entre los errores refractivos y el espesor corneal central.
Periodo de tiempo: Base
|
Estudiar el efecto de los errores refractivos sobre el espesor corneal central
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudiar si existe diferencia entre la medición con pentacam y la medición con LIO master
Periodo de tiempo: Base
|
Estudiar qué dispositivo es más preciso a la hora de medir el espesor corneal central y si hay alguna diferencia entre ambos dispositivos
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mahmoud Fathy rateb, Professor, Assiut University
- Silla de estudio: Ahmed Abd el Nasser awad, Lecturer, Assiut University
- Investigador principal: Mohamed Tarek Abd el menaam, Professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang Q, Liu W, Wu Y, Ma Y, Zhao G. Central corneal thickness and its relationship to ocular parameters in young adult myopic eyes. Clin Exp Optom. 2017 May;100(3):250-254. doi: 10.1111/cxo.12485. Epub 2016 Oct 18.
- Prasad A, Fry K, Hersh PS. Relationship of age and refraction to central corneal thickness. Cornea. 2011 May;30(5):553-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181fb880c.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Central corneal thickness
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .