- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06484894
Die Auswirkung von Brechungsfehlern auf die Dicke der zentralen Hornhaut durch Verwendung von Pentacam und IOL Master
26. Juni 2024 aktualisiert von: Haidy Nayer Adly, Assiut University
Die Auswirkung von Brechungsfehlern auf die Dicke der zentralen Hornhaut durch Verwendung von Pentacam
Um den Einfluss von Brechungsfehlern auf die zentrale Hornhautdicke zu bewerten, die mit Pentacam und dem Intraokularlinsen-Master (IOL) in Augen mit unterschiedlichen Brechungsfehlern ermittelt wurden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die zentrale Hornhautdicke (CCT) ist ein wichtiger Indikator für den Gesundheitszustand der Hornhaut und hilft bei der Beurteilung von Hornhauterkrankungen.
Die normale Hornhautdicke beträgt etwa 540 μm und besteht hauptsächlich aus dem Stroma, das in der Mitte auf 450 μm geschätzt wird.
Das Stroma sorgt für lebenswichtige strukturelle Integrität und spielt eine Schlüsselrolle bei der Aufrechterhaltung der Transparenz.
Es wurde jedoch berichtet, dass CCT einem Tagesmuster folgt und morgens aufgrund der geringeren Verdunstung von Wasser unter den geschlossenen Augenlidern um 10 μm dicker ist
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Haidy Nayer Adly, Master
- Telefonnummer: 01277603313
- E-Mail: Haidynayer4@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Einschlusskriterien:
In diese Studie einbezogene Probanden im Alter zwischen 20 und 41 Jahren fragten nach einer refraktiven Operation
Ausschlusskriterien:-
- Schwere Hornhautvernarbung oder -trübung, Dystrophie
- Patienten mit kürzlich aufgetretenem Kontaktlinsen-Augentrauma.
- Uveitis-Patienten Patienten mit Keratokonus.
- Frühere Augen- oder refraktive Chirurgie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In diese Studie einbezogene Probanden im Alter zwischen 20 und 41 Jahren fragten nach einer refraktiven Operation
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Hornhautvernarbung oder Hornhauttrübung.
- Patienten mit Hornhautdystrophien.
- Patienten mit Keratokonus.
- Vorherige Augen- oder refraktive Operation.
- Augentrauma.
- Uveitis-Patienten.
- Patienten, die in der Vergangenheit kürzlich Kontaktlinsen getragen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hypermetrop
Einfluss der Hypermetropie auf die Dicke der zentralen Hornhaut durch Verwendung von Pentacam und IOL Master
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Gerät zur Messung der zentralen Hornhautdicke
|
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Emmetrop
Einfluss der Emmetropie auf die Dicke der zentralen Hornhaut durch Verwendung von Pentacam und IOL-Master
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Gerät zur Messung der zentralen Hornhautdicke
|
|
Kurzsichtigkeit
Auswirkung von Myopie auf die Dicke der zentralen Hornhaut durch Verwendung von Pentacam und IOL Master
|
Gerät zur Messung der zentralen Hornhautdicke
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Um herauszufinden, ob ein Zusammenhang zwischen Brechungsfehlern und der zentralen Hornhautdicke besteht
Zeitfenster: Grundlinie
|
Untersuchen Sie die Auswirkung von Brechungsfehlern auf die Dicke der zentralen Hornhaut
|
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Es sollte untersucht werden, ob es einen Unterschied zwischen der Messung mit Pentacam und der Messung mit dem IOL-Master gibt
Zeitfenster: Grundlinie
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Untersuchen Sie, welches Gerät bei der Messung der zentralen Hornhautdicke genauer ist und ob es einen Unterschied zwischen den beiden Geräten gibt
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mahmoud Fathy rateb, Professor, Assiut University
- Studienstuhl: Ahmed Abd el Nasser awad, Lecturer, Assiut University
- Hauptermittler: Mohamed Tarek Abd el menaam, Professor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wang Q, Liu W, Wu Y, Ma Y, Zhao G. Central corneal thickness and its relationship to ocular parameters in young adult myopic eyes. Clin Exp Optom. 2017 May;100(3):250-254. doi: 10.1111/cxo.12485. Epub 2016 Oct 18.
- Prasad A, Fry K, Hersh PS. Relationship of age and refraction to central corneal thickness. Cornea. 2011 May;30(5):553-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181fb880c.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Central corneal thickness
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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