- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06484894
Taittovirheiden vaikutus sarveiskalvon keskipaksuuteen käyttämällä Pentacamia ja IOL Masteria
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Haidy Nayer Adly, Assiut University
Taittovirheiden vaikutus sarveiskalvon keskipaksuuteen käyttämällä Pentacamia
Arvioida taitevirheiden vaikutusta sarveiskalvon keskipaksuuteen Pentacam- ja intraokulaaristen linssien (IOL) masterin avulla silmissä, joissa on erilaisia taittovirheitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarveiskalvon keskipaksuus (CCT) on keskeinen sarveiskalvon terveydentilan indikaattori ja auttaa arvioimaan sarveiskalvon sairauksia.
Normaali sarveiskalvon paksuus on noin 540 μm ja se koostuu pääosin stromasta, jonka keskellä arvioidaan olevan 450 μm.
Stroma tarjoaa elintärkeää rakenteellista eheyttä ja sillä on keskeinen rooli läpinäkyvyyden ylläpitämisessä.
On kuitenkin raportoitu, että CCT noudattaa vuorokauden kaavaa, joka on 10 μm paksumpi aamulla, koska vesi on vähentynyt suljettujen silmäluomien alta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haidy Nayer Adly, Master
- Puhelinnumero: 01277603313
- Sähköposti: Haidynayer4@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sisällyttämiskriteerit:
Tässä tutkimuksessa mukana olleet 20–41-vuotiaat koehenkilöt pyysivät taittokirurgiaa
Poissulkemiskriteerit: -
- Vaikea sarveiskalvon arpi tai sameus., dystrofia
- Potilaat, joilla on äskettäin ollut piilolinssivaurio Silmävaurio.
- Uveiittipotilaat Potilaat, joilla on keratokonus.
- Aiempi silmä- tai taittoleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen osallistuneet 20–41-vuotiaat henkilöt pyysivät taittokirurgiaa
Poissulkemiskriteerit:
potilailla, joilla on sarveiskalvon arpia tai sameutta.
- Potilaat, joilla on sarveiskalvon dystrofia.
- Potilaat, joilla on keratoconus.
- Aiempi silmä- tai taittoleikkaus.
- Silmän trauma.
- Uveiittipotilaat.
- Potilaat, joilla on äskettäin käytetty piilolinssejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypermetri
Hypermetropian vaikutus sarveiskalvon keskipaksuuteen käyttämällä pentacamia ja IOL-masteria
|
Laite, jota käytetään sarveiskalvon keskipaksuuden mittaamiseen
|
|
Emmetrope
Emmetropian vaikutus sarveiskalvon keskipaksuuteen käyttämällä pentacamia ja IOL-masteria
|
Laite, jota käytetään sarveiskalvon keskipaksuuden mittaamiseen
|
|
Likinäköisyys
Myopian vaikutus sarveiskalvon keskipaksuuteen käyttämällä pentacamia ja IOL-masteria
|
Laite, jota käytetään sarveiskalvon keskipaksuuden mittaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää, onko taittovirheiden ja sarveiskalvon keskipaksuuden välillä korrelaatiota
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutki taitevirheiden vaikutusta sarveiskalvon keskipaksuuteen
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia, onko pentacam-mittauksen ja IOL-masterin mittauksen välillä eroa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutki, mikä laite on tarkempi mittaamaan sarveiskalvon keskipaksuutta ja onko näiden kahden laitteen välillä eroja
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mahmoud Fathy rateb, Professor, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Abd el Nasser awad, Lecturer, Assiut University
- Päätutkija: Mohamed Tarek Abd el menaam, Professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang Q, Liu W, Wu Y, Ma Y, Zhao G. Central corneal thickness and its relationship to ocular parameters in young adult myopic eyes. Clin Exp Optom. 2017 May;100(3):250-254. doi: 10.1111/cxo.12485. Epub 2016 Oct 18.
- Prasad A, Fry K, Hersh PS. Relationship of age and refraction to central corneal thickness. Cornea. 2011 May;30(5):553-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181fb880c.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Central corneal thickness
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .