- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06484894
Влияние аномалий рефракции на толщину центральной части роговицы при использовании Pentacam и IOL Master
26 июня 2024 г. обновлено: Haidy Nayer Adly, Assiut University
Влияние аномалий рефракции на толщину центральной части роговицы при использовании Pentacam
Оценить влияние аномалий рефракции на толщину центральной роговицы, полученную с помощью Pentacam и мастера интраокулярных линз (ИОЛ) на глазах с различными аномалиями рефракции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Центральная толщина роговицы (ЦКТ) является ключевым индикатором состояния здоровья роговицы и помогает оценить заболевания роговицы.
Нормальная толщина роговицы составляет около 540 мкм и в основном состоит из стромы, толщина которой в центре оценивается в 450 мкм.
Строма обеспечивает жизненно важную структурную целостность и играет ключевую роль в поддержании прозрачности.
Однако сообщалось, что CCT следует дневному графику и утром становится на 10 мкм толще из-за меньшего испарения воды из-под закрытых век.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Haidy Nayer Adly, Master
- Номер телефона: 01277603313
- Электронная почта: Haidynayer4@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критерии включения:
Субъекты, включенные в это исследование, в возрасте от 20 до 41 года обратились за рефракционной хирургией.
Критерий исключения:-
- Тяжелые рубцы или помутнение роговицы, дистрофия.
- Пациенты с недавней травмой глаза контактными линзами.
- Больные увеитом Больные кератоконусом.
- Предыдущая глазная или рефракционная хирургия
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, включенные в это исследование, в возрасте от 20 до 41 года обратились за рефракционной хирургией.
Критерий исключения:
пациенты с рубцами или помутнениями роговицы.
- Больные с дистрофиями роговицы.
- Больные кератоконусом.
- Предыдущие глазные или рефракционные операции.
- Травма глаза.
- Больные увеитом.
- Пациенты с историей недавнего ношения контактных линз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гиперметроп
Влияние гиперметропии на толщину центральной части роговицы при использовании пентакама и мастера ИОЛ
|
Устройство, используемое для измерения толщины центральной части роговицы.
|
|
Эмметроп
Влияние эмметропии на толщину центральной части роговицы при использовании пентакама и мастера ИОЛ
|
Устройство, используемое для измерения толщины центральной части роговицы.
|
|
Близорукость
Влияние близорукости на толщину центральной части роговицы при использовании пентакама и мастера ИОЛ
|
Устройство, используемое для измерения толщины центральной части роговицы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы выяснить, существует ли корреляция между аномалиями рефракции и толщиной центральной части роговицы.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изучите влияние аномалий рефракции на толщину центральной части роговицы.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить, есть ли разница между измерением пентакамом и измерением мастер-ИОЛ.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Узнайте, какое устройство более точно измеряет толщину роговицы в центре и есть ли разница между этими двумя устройствами.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mahmoud Fathy rateb, Professor, Assiut University
- Учебный стул: Ahmed Abd el Nasser awad, Lecturer, Assiut University
- Главный следователь: Mohamed Tarek Abd el menaam, Professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wang Q, Liu W, Wu Y, Ma Y, Zhao G. Central corneal thickness and its relationship to ocular parameters in young adult myopic eyes. Clin Exp Optom. 2017 May;100(3):250-254. doi: 10.1111/cxo.12485. Epub 2016 Oct 18.
- Prasad A, Fry K, Hersh PS. Relationship of age and refraction to central corneal thickness. Cornea. 2011 May;30(5):553-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181fb880c.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Central corneal thickness
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .