- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06484894
O efeito dos erros de refração na espessura central da córnea usando Pentacam e IOL Master
26 de junho de 2024 atualizado por: Haidy Nayer Adly, Assiut University
O efeito dos erros de refração na espessura central da córnea usando Pentacam
Avaliar o impacto dos erros de refração na espessura central da córnea obtida pelo Pentacam e lentes intraoculares (LIO) master em olhos com diferentes erros de refração.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A espessura central da córnea (CCT) é um indicador chave do estado de saúde da córnea e ajuda a avaliar doenças da córnea.
A espessura normal da córnea é de cerca de 540 μm e consiste principalmente no estroma, que é estimado em 450 μm no centro.
O estroma fornece integridade estrutural vital e desempenha um papel fundamental para ajudar a manter a transparência.
Foi relatado, no entanto, que o CCT segue um padrão diurno, sendo 10 μm mais espesso pela manhã devido à evaporação reduzida de água por baixo das pálpebras fechadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Haidy Nayer Adly, Master
- Número de telefone: 01277603313
- E-mail: Haidynayer4@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Critério de inclusão:
Os indivíduos incluídos neste estudo com idades entre 20 e 41 anos solicitaram cirurgia refrativa
Critério de exclusão:-
- Cicatriz ou opacificação grave da córnea., distrofia
- Pacientes com história de trauma ocular recente por lente de contato.
- Pacientes com uveíte Pacientes com ceratocone.
- Cirurgia ocular ou refrativa prévia
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos incluídos neste estudo com idade entre 20 e 41 anos, solicitaram cirurgia refrativa
Critério de exclusão:
pacientes com cicatriz ou opacificação da córnea.
- Pacientes com distrofias corneanas.
- Pacientes com ceratocone.
- Cirurgia ocular ou refrativa prévia.
- Trauma ocular.
- Pacientes com uveíte.
- Pacientes com história de uso recente de lentes de contato.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hipermetrope
Efeito da hipermetropia na espessura central da córnea usando pentacam e LIO master
|
Dispositivo usado para medição da espessura central da córnea
|
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Emétrope
Efeito da emetropia na espessura central da córnea usando pentacam e IOL master
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Dispositivo usado para medição da espessura central da córnea
|
|
Miopia
Efeito da miopia na espessura central da córnea usando pentacam e IOL master
|
Dispositivo usado para medição da espessura central da córnea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para descobrir se existe uma correlação entre erros de refração e a espessura central da córnea
Prazo: Linha de base
|
Estude o efeito dos erros de refração na espessura central da córnea
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudar se existe diferença entre a medição por pentacam e a medição da LIO mestre
Prazo: Linha de base
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Estudar qual aparelho é mais preciso na medição da espessura central da córnea e se há alguma diferença entre os dois aparelhos
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mahmoud Fathy rateb, Professor, Assiut University
- Cadeira de estudo: Ahmed Abd el Nasser awad, Lecturer, Assiut University
- Investigador principal: Mohamed Tarek Abd el menaam, Professor, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang Q, Liu W, Wu Y, Ma Y, Zhao G. Central corneal thickness and its relationship to ocular parameters in young adult myopic eyes. Clin Exp Optom. 2017 May;100(3):250-254. doi: 10.1111/cxo.12485. Epub 2016 Oct 18.
- Prasad A, Fry K, Hersh PS. Relationship of age and refraction to central corneal thickness. Cornea. 2011 May;30(5):553-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181fb880c.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Central corneal thickness
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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