- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06484894
Het effect van brekingsfouten op de centrale dikte van het hoornvlies door gebruik te maken van Pentacam en IOL Master
26 juni 2024 bijgewerkt door: Haidy Nayer Adly, Assiut University
Het effect van brekingsfouten op de centrale dikte van het hoornvlies door gebruik te maken van Pentacam
Om de impact van brekingsfouten op de centrale dikte van het hoornvlies te evalueren, verkregen door Pentacam en intraoculaire lenzen (IOL), master in ogen met verschillende brekingsfouten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Centrale corneadikte (CCT) is een belangrijke indicator voor de gezondheidstoestand van het hoornvlies en helpt bij het beoordelen van hoornvliesziekten.
De normale dikte van het hoornvlies is ongeveer 540 μm en bestaat voornamelijk uit het stroma, dat in het midden wordt geschat op 450 μm.
Het stroma zorgt voor vitale structurele integriteit en speelt een sleutelrol bij het behouden van transparantie.
Er is echter gemeld dat CCT een dagelijks patroon volgt dat 's ochtends 10 μm dikker is als gevolg van de verminderde verdamping van water onder de gesloten oogleden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Haidy Nayer Adly, Master
- Telefoonnummer: 01277603313
- E-mail: Haidynayer4@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Inclusiecriteria:
Proefpersonen in deze studie, tussen de 20 en 41 jaar oud, vroegen om refractieve chirurgie
Uitsluitingscriteria:-
- Ernstige littekens of vertroebeling van het hoornvlies., dystrofie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van recente contactlenzen. Oculair trauma.
- Uveïtispatiënten Patiënten met keratoconus.
- Eerdere oog- of refractieve chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen in deze studie, tussen de 20 en 41 jaar oud, vroegen om refractieve chirurgie
Uitsluitingscriteria:
patiënten met littekenvorming of vertroebeling van het hoornvlies.
- Patiënten met corneadystrofieën.
- Patiënten met keratoconus.
- Eerdere oog- of refractieve chirurgie.
- Oculair trauma.
- Uveïtis-patiënten.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van recent dragen van contactlenzen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hypermetroop
Effect van hypermetropie op de centrale dikte van het hoornvlies met behulp van pentacam en IOL master
|
Apparaat dat wordt gebruikt voor het meten van de centrale dikte van het hoornvlies
|
|
Emmetroop
Effect van emmetropie op de centrale dikte van het hoornvlies met behulp van pentacam en IOL master
|
Apparaat dat wordt gebruikt voor het meten van de centrale dikte van het hoornvlies
|
|
Bijziendheid
Effect van bijziendheid op de centrale dikte van het hoornvlies met behulp van pentacam en IOL master
|
Apparaat dat wordt gebruikt voor het meten van de centrale dikte van het hoornvlies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om te bepalen of er een verband bestaat tussen brekingsfouten en de centrale dikte van het hoornvlies
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bestudeer het effect van brekingsfouten op de centrale dikte van het hoornvlies
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om te onderzoeken of er een verschil is tussen meting met Pentacam en meting met IOL Master
Tijdsspanne: Basislijn
|
Onderzoek welk apparaat nauwkeuriger is in het meten van de centrale dikte van het hoornvlies en of er enig verschil is tussen de twee apparaten
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mahmoud Fathy rateb, Professor, Assiut University
- Studie stoel: Ahmed Abd el Nasser awad, Lecturer, Assiut University
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Tarek Abd el menaam, Professor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wang Q, Liu W, Wu Y, Ma Y, Zhao G. Central corneal thickness and its relationship to ocular parameters in young adult myopic eyes. Clin Exp Optom. 2017 May;100(3):250-254. doi: 10.1111/cxo.12485. Epub 2016 Oct 18.
- Prasad A, Fry K, Hersh PS. Relationship of age and refraction to central corneal thickness. Cornea. 2011 May;30(5):553-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181fb880c.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Central corneal thickness
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .