- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06486090
Effektivitet og prosessevaluering av det skadeforebyggende programmet #Utviklingsklar
9. desember 2025 oppdatert av: Hege Grindem, Norwegian School of Sport Sciences
Flertallet av skadene blant norsk ungdom skjer i idretten.
Formålet med prosjektet er å gjennomføre en effekt- og prosessevaluering av intervensjonen #Utviklingsklar, en skadeforebyggende klubbbasert intervensjon i ungdomshåndball og fotball.
Sentralt i evalueringen er om intervensjonen påvirker forekomsten av nye og tilbakevendende skader gjennom endret trenerpraksis (skadeforebyggende oppvarming, styrketrening og håndtering av spillere med smerter og skader).
Over en sesong skal deltakere fra 30 klubber i henholdsvis ungdomshåndball og fotball delta i to klyngerandomiserte studier.
Trenere og klubbledere implementerer #Utviklingsklar og lager planer og praksis for skadeforebygging.
Kontrollklubbene trener som vanlig.
Spillere rapporterer skader.
En ekstra håndball- og fotballklubb følges opp med observasjon og intervjuer i en kvalitativ del av prosessevalueringen.
Prosjektet gir kunnskap om hvordan skader og helse hos ¾ av norsk ungdom som deltar i organisert idrett påvirkes av intervensjoner rettet mot klubb- og trenerpraksis.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2954
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge
- Hordaland Fotballkrets
-
Oslo, Norge
- Håndballregion Øst
-
Oslo, Norge
- Oslo Fotballkrets
-
Strømmen, Norge
- Akershus Fotballkrets
-
Trondheim, Norge
- Håndballregion Nord
-
Trondheim, Norge
- Trøndelag Fotballkrets
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klubber er kvalifisert for deltakelse dersom de kan delta med en klubbleder, 2-6 lag, og minimum en trener fra hvert av de deltakende lagene
Ekskluderingskriterier:
- Spillere under 12 år
- Trenere under 16 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: #Utviklingsklar
Intervensjonen består av 1) et e-læringskurs, 2) en workshop for å lage planer og praksis for skadeforebygging, 3) et midtsesongmøte
|
Intervensjonen består av 1) et e-læringskurs, 2) en workshop for å lage planer og praksis for skadeforebygging, 3) et midtsesongmøte
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Tren som vanlig, noe som kan inkludere annen skadeforebyggende treningspraksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oslo Sports Trauma Research Center Spørreskjema om helseproblemer (OSTRC-H2)
Tidsramme: Gjennomsnitt av toukentlige rapporter over 1 sportssesong (estimert til 32 uker)
|
Ukentlig poengsum for skadesgrad (0 best - 100 verst)
|
Gjennomsnitt av toukentlige rapporter over 1 sportssesong (estimert til 32 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plutselige og gradvise skader
Tidsramme: 1 idrettssesong (estimert til 32 uker)
|
Ukentlig skadetypesskår gjennom sesongen for plutselige og gradvise skader
|
1 idrettssesong (estimert til 32 uker)
|
|
Skadested
Tidsramme: 1 sportsesong (anslått til 32 uker)
|
Ukentlig skadeseveritetskarakter under kampesesongen for skader i underben, ankel/fot, kne, skulder (håndball), lår (fotball), hofte/lyske (fotball), lumbosakral (fotball) og hode (fotball)
|
1 sportsesong (anslått til 32 uker)
|
|
Skadested for plutselig oppståtte skader
Tidsramme: 1 idrettssesong (estimat 32 uker)
|
ukentlig skadealvorlighetsgrad under sesongen for plutselig oppståtte skader i underben, ankel/fot, kne, skulder (håndball), lår (fotball), hofte/lysk (fotball) og lumbosakralt (fotball)
|
1 idrettssesong (estimat 32 uker)
|
|
Skadested gradvis opptredende skader
Tidsramme: 1 sportsesong (estimat: 32 uker)
|
Ukentlig skadealvorlighetsgrad under kampesesongen for gradvis utviklende skader i underben, ankel/fot, kne, skulder (håndball), lår (fotball), hofte/lysk (fotball) og lumbosakral (fotball)
|
1 sportsesong (estimat: 32 uker)
|
|
Skadebyrde
Tidsramme: 1 sportsesong (anslått til 32 uker)
|
Definert som summen av skadens alvorlighetsscore delt på summen av eksponering (per 1000 timer), der summene beregnes per lag og per sesong.
Analyseenheten for belastning er dermed lag og ikke spiller.
|
1 sportsesong (anslått til 32 uker)
|
|
Sports Injury Preventive Behavior Questionnaire (konstruksjonsskår 0 verst - 1 best)
Tidsramme: Baseline, midtsesong og etter sesong (ca. 32 uker)
|
De aggregerte konstruktpoengene for determinantene 1) risikooppfatning, 2) intensjon, 3) forventninger om resultater, 4) handlingsselvtillit, 5) vedlikeholdselvtillit, 6) mestringsselvtillit, 7) gjenopprettingsselvtillit, 8) handlingsplaner 9) mestringsplaner og 10) klubbens sosiale støtte
|
Baseline, midtsesong og etter sesong (ca. 32 uker)
|
|
Skadeforebyggende treningspraksis
Tidsramme: Baseline og etter sesong (omtrent 32 uker)
|
Utfallet av skadeforebyggende treningspraksis består av:
|
Baseline og etter sesong (omtrent 32 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fidelity - sjekkliste for gjennomføring av verksted
Tidsramme: På verksted (ca. 1-2 uker før idrettssesongen)
|
På verksted (ca. 1-2 uker før idrettssesongen)
|
|
Fidelity - Sjekkliste for midtsesongmøter
Tidsramme: Mellomsesongen (ca. 16 uker)
|
Mellomsesongen (ca. 16 uker)
|
|
Dose - sjekkliste for oppmøte på verksted
Tidsramme: På verksted (ca. 1-2 uker før idrettssesongen)
|
På verksted (ca. 1-2 uker før idrettssesongen)
|
|
Dose - Sjekkliste for midtsesongmøte
Tidsramme: Mellomsesongen (ca. 16 uker)
|
Mellomsesongen (ca. 16 uker)
|
|
Dose - fullføring av e-læring
Tidsramme: Før workshop (ca. 1-2 uker før idrettssesongen)
|
Før workshop (ca. 1-2 uker før idrettssesongen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hege Grindem, Oslo Sports Trauma Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
9. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 329-130324
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .