- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06486090
Evaluación de eficacia y proceso del programa de prevención de lesiones #Utviklingsklar
9 de diciembre de 2025 actualizado por: Hege Grindem, Norwegian School of Sport Sciences
La mayoría de las lesiones entre los jóvenes noruegos se producen en los deportes.
El propósito del proyecto es realizar una evaluación del efecto y del proceso de la intervención #Utviklingsklar, una intervención basada en clubes de prevención de lesiones en balonmano y fútbol juvenil.
Un elemento central de la evaluación es si la intervención influye en la aparición de lesiones nuevas y recurrentes a través de cambios en las prácticas de entrenamiento (calentamiento para la prevención de lesiones, entrenamiento de fuerza y manejo de jugadores con dolor y lesiones).
Durante una temporada, participantes de 30 clubes de balonmano y fútbol juvenil, respectivamente, participarán en dos estudios aleatorios por grupos.
Los entrenadores y líderes de clubes implementan #Utviklingsklar y crean planes y prácticas para la prevención de lesiones.
Los clubes de control entrenan como de costumbre.
Los jugadores reportan lesiones.
A un club adicional de balonmano y fútbol se le da seguimiento con observación y entrevistas en una parte cualitativa de la evaluación del proceso.
El proyecto proporciona conocimientos sobre cómo las lesiones y la salud de las ¾ partes de los jóvenes noruegos que participan en deportes organizados se ven afectadas por las intervenciones dirigidas a las prácticas de clubes y entrenadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2954
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega
- Hordaland Fotballkrets
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Oslo, Noruega
- Håndballregion Øst
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Oslo, Noruega
- Oslo Fotballkrets
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Strømmen, Noruega
- Akershus Fotballkrets
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Trondheim, Noruega
- Håndballregion Nord
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Trondheim, Noruega
- Trøndelag Fotballkrets
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
-Los clubes son elegibles para participar si pueden participar con un líder de club, de 2 a 6 equipos y un mínimo de un entrenador de cada uno de los equipos participantes.
Criterio de exclusión:
- Jugadores menores de 12 años
- Entrenadores menores de 16 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: #Utviklingsklar
La intervención consta de 1) un curso de aprendizaje electrónico, 2) un taller para crear planes y prácticas para la prevención de lesiones, 3) una reunión de mitad de temporada
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La intervención consta de 1) un curso de aprendizaje electrónico, 2) un taller para crear planes y prácticas para la prevención de lesiones, 3) una reunión de mitad de temporada
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Sin intervención: Control
Practique como de costumbre, lo que puede incluir otras prácticas de entrenamiento para prevenir lesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre problemas de salud del Centro de Investigación de Trauma Deportivo de Oslo (OSTRC-H2)
Periodo de tiempo: Promedio de informes quincenales durante 1 temporada deportiva (estimado en 32 semanas)
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Puntuación semanal de gravedad de las lesiones (0 mejor - 100 peor)
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Promedio de informes quincenales durante 1 temporada deportiva (estimado en 32 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesiones de inicio súbito y gradual
Periodo de tiempo: 1 temporada deportiva (estimada en 32 semanas)
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Puntuación semanal de la gravedad de las lesiones durante la temporada de partidos para lesiones de inicio súbito y gradual
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1 temporada deportiva (estimada en 32 semanas)
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Ubicación de la lesión
Periodo de tiempo: 1 temporada deportiva (estimada en 32 semanas)
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Puntuación semanal de gravedad de lesiones durante la temporada de partidos para lesiones de la parte inferior de la pierna, tobillo/pie, rodilla, hombro (balonmano), muslo (fútbol), cadera/ingle (fútbol), lumbosacro (fútbol) y cabeza (fútbol)
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1 temporada deportiva (estimada en 32 semanas)
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Ubicación de la lesión para lesiones de aparición súbita
Periodo de tiempo: 1 temporada deportiva (estimada a 32 semanas)
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puntuación semanal de gravedad de lesiones durante la temporada de partidos para lesiones de aparición súbita en la pierna baja, tobillo/pie, rodilla, hombro (balonmano), muslo (fútbol), cadera/ingle (fútbol) y lumbosacra (fútbol)
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1 temporada deportiva (estimada a 32 semanas)
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Lesiones de inicio gradual en la ubicación de la lesión
Periodo de tiempo: 1 temporada deportiva (estimada en 32 semanas)
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Puntuación semanal de la gravedad de las lesiones durante la temporada de partidos para lesiones de aparición gradual en la pierna baja, tobillo/pie, rodilla, hombro (balonmano), muslo (fútbol), cadera/ingle (fútbol) y lumbosacra (fútbol)
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1 temporada deportiva (estimada en 32 semanas)
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Carga de lesiones
Periodo de tiempo: 1 temporada deportiva (estimada en 32 semanas)
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Definido como la suma de la puntuación de gravedad de la lesión dividida por la suma de la exposición (por 1000 horas), donde las sumas se realizan por equipo y por temporada de partidos.
La unidad de análisis para la carga es, por lo tanto, el equipo y no el jugador.
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1 temporada deportiva (estimada en 32 semanas)
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Cuestionario de Conducta Preventiva de Lesiones Deportivas (puntuaciones del constructo 0 peor - 1 mejor)
Periodo de tiempo: Línea de base, mitad de temporada y postemporada (aproximadamente 32 semanas)
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Las puntuaciones agregadas del constructo para los determinantes 1) percepción del riesgo, 2) intención, 3) expectativas de resultado, 4) autoeficacia de acción, 5) autoeficacia de mantenimiento, 6) autoeficacia de afrontamiento, 7) autoeficacia de recuperación, 8) planes de acción, 9) planes de afrontamiento y 10) apoyo social del club
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Línea de base, mitad de temporada y postemporada (aproximadamente 32 semanas)
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Prácticas de entrenamiento preventivas de lesiones
Periodo de tiempo: Línea base y postemporada (aproximadamente 32 semanas)
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Los resultados de la práctica de entrenamiento preventivo de lesiones consisten en:
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Línea base y postemporada (aproximadamente 32 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fidelity: lista de verificación para completar el taller
Periodo de tiempo: En el taller (aproximadamente 1-2 semanas antes de la temporada deportiva)
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En el taller (aproximadamente 1-2 semanas antes de la temporada deportiva)
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Fidelity: lista de verificación para las reuniones de mitad de temporada
Periodo de tiempo: Media temporada (alrededor de 16 semanas)
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Media temporada (alrededor de 16 semanas)
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Dosis - lista de verificación de asistencia al taller
Periodo de tiempo: En el taller (aproximadamente 1-2 semanas antes de la temporada deportiva)
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En el taller (aproximadamente 1-2 semanas antes de la temporada deportiva)
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Dosis: lista de verificación para la reunión de mitad de temporada
Periodo de tiempo: Media temporada (alrededor de 16 semanas)
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Media temporada (alrededor de 16 semanas)
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Dosis - finalización del aprendizaje en línea
Periodo de tiempo: Antes del taller (aproximadamente 1-2 semanas antes de la temporada deportiva)
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Antes del taller (aproximadamente 1-2 semanas antes de la temporada deportiva)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hege Grindem, Oslo Sports Trauma Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
9 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 329-130324
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .