- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06486090
Effektivitet og procesevaluering af det skadesforebyggende program #Utviklingsklar
9. december 2025 opdateret af: Hege Grindem, Norwegian School of Sport Sciences
Størstedelen af skaderne blandt norske unge sker inden for sport.
Formålet med projektet er at gennemføre en effekt- og procesevaluering af indsatsen #Utviklingsklar, en skadesforebyggende klubbaseret indsats i ungdomshåndbold og fodbold.
Centralt i evalueringen er, om interventionen påvirker forekomsten af nye og tilbagevendende skader gennem ændret trænerpraksis (skadesforebyggende opvarmning, styrketræning og håndtering af spillere med smerter og skader).
Over en sæson vil deltagere fra 30 klubber i henholdsvis ungdomshåndbold og fodbold deltage i to klynge-randomiserede undersøgelser.
Trænere og klubledere implementerer #Utviklingsklar og laver planer og praksis for forebyggelse af skader.
Kontrolklubberne træner som normalt.
Spillere melder om skader.
En ekstra håndbold- og fodboldklub følges op med observation og interviews i en kvalitativ del af procesevalueringen.
Projektet giver viden om, hvordan skader og helbred hos ¾ af norske unge, der deltager i organiseret idræt, påvirkes af indsatser rettet mod klub- og trænerpraksis.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2954
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge
- Hordaland Fotballkrets
-
Oslo, Norge
- Håndballregion Øst
-
Oslo, Norge
- Oslo Fotballkrets
-
Strømmen, Norge
- Akershus Fotballkrets
-
Trondheim, Norge
- Håndballregion Nord
-
Trondheim, Norge
- Trøndelag Fotballkrets
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klubber er berettiget til deltagelse, hvis de er i stand til at deltage med en klubleder, 2-6 hold, og minimum en træner fra hvert af de deltagende hold
Ekskluderingskriterier:
- Spillere under 12 år
- Trænere under 16 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: #Utviklingsklar
Interventionen består af 1) et e-læringskursus, 2) en workshop for at skabe planer og praksis for skadesforebyggelse, 3) et midtsæsonmøde
|
Interventionen består af 1) et e-læringskursus, 2) en workshop for at skabe planer og praksis for skadesforebyggelse, 3) et midtsæsonmøde
|
|
Ingen indgriben: Styring
Øv som sædvanligt, hvilket kan omfatte anden skadesforebyggende coachingpraksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oslo Sports Trauma Research Center Spørgeskema om sundhedsproblemer (OSTRC-H2)
Tidsramme: Gennemsnit af rapporter hver anden uge over 1 sportssæson (estimeret til 32 uger)
|
Ugentlig skadesscore (0 bedste - 100 værste)
|
Gennemsnit af rapporter hver anden uge over 1 sportssæson (estimeret til 32 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pludselige og gradvise skader
Tidsramme: 1 sportsæson (anås til 32 uger)
|
Ugentlig skadeseveritetsvurdering i løbet af kampssæsonen for pludselige og gradvise skader
|
1 sportsæson (anås til 32 uger)
|
|
Skadested
Tidsramme: 1 sportsæson (anslået til 32 uger)
|
Ugentlig skadesvurderingsscore for sæsonkampe for skader på underben, ankel/fod, knæ, skulder (håndbold), lår (fodbold), hofte/lysk (fodbold), lumbosakral (fodbold) og hoved (fodbold)
|
1 sportsæson (anslået til 32 uger)
|
|
Skadessted for pludseligt opståede skader
Tidsramme: 1 sportsæson (anslået til 32 uger)
|
ugentlig skadesvurderingsscore for alvorlighed i løbet af sæsonen for pludseligt indtrædende skader i underben, ankel/fod, knæ, skulder (håndbold), lår (fodbold), hofte/lysk (fodbold) og lumbosacral (fodbold)
|
1 sportsæson (anslået til 32 uger)
|
|
Skadested gradvis opståede skader
Tidsramme: 1 sportsæson (anslået til 32 uger)
|
Ugentlig skades alvorlighedsscore i løbet af sæsonen for gradvis opståede skader i underben, ankel/fod, knæ, skulder (håndbold), lår (fodbold), hofte/lysk (fodbold) og lumbosakral (fodbold)
|
1 sportsæson (anslået til 32 uger)
|
|
Skadebyrde
Tidsramme: 1 sportsæson (estimeret til 32 uger)
|
Defineret som summen af skadesvurderingsscore divideret med summen af eksponering (pr. 1000 timer), hvor summerne er over hold og over sæsonen.
Analyseenheden for byrde er således hold og ikke spiller.
|
1 sportsæson (estimeret til 32 uger)
|
|
Sports Injury Preventive Behavior Questionnaire (konstruktionsscore 0 værst - 1 bedst)
Tidsramme: Baseline, midt i sæsonen og efter sæsonen (cirka 32 uger)
|
De aggregerede konstruktscores for determinanterne 1) risikoforståelse, 2) intention, 3) resultatforventninger, 4) handlingseffektivitet, 5) opretholdelseseffektivitet, 6) håndteringseffektivitet, 7) genvindingseffektivitet, 8) handlingsplaner 9) håndteringsplaner og 10) klubsocial støtte
|
Baseline, midt i sæsonen og efter sæsonen (cirka 32 uger)
|
|
Skadesforebyggende træningspraksis
Tidsramme: Baseline og efter sæson (cirka 32 uger)
|
Resultaterne af den skadesforebyggende trænerpraksis består af:
|
Baseline og efter sæson (cirka 32 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fidelity - tjekliste for værkstedsafslutning
Tidsramme: På workshop (ca. 1-2 uger før sportssæson)
|
På workshop (ca. 1-2 uger før sportssæson)
|
|
Fidelity - Tjekliste for midtsæsonmøder
Tidsramme: Mellemsæson (ca. 16 uger)
|
Mellemsæson (ca. 16 uger)
|
|
Dosis - tjekliste til værkstedsdeltagelse
Tidsramme: På workshop (ca. 1-2 uger før sportssæson)
|
På workshop (ca. 1-2 uger før sportssæson)
|
|
Dosis - Tjekliste for midtsæsonmøde
Tidsramme: Mellemsæson (ca. 16 uger)
|
Mellemsæson (ca. 16 uger)
|
|
Dosis - gennemførelse af e-læring
Tidsramme: Før workshop (cirka 1-2 uger før sportsæsonen)
|
Før workshop (cirka 1-2 uger før sportsæsonen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hege Grindem, Oslo Sports Trauma Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 329-130324
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sportsskade
-
Federal University of VicosaRekrutteringSport | Samarbejde | Taktisk indeks | Deltagelse i sportColombia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Life SciencesAfsluttetSupplering | SportPolen
-
The Greater Poland Cancer CentreAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDAfsluttet