- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06486090
Efficacia e valutazione del processo del programma di prevenzione degli infortuni #Utviklingsklar
9 dicembre 2025 aggiornato da: Hege Grindem, Norwegian School of Sport Sciences
La maggior parte degli infortuni tra i giovani norvegesi si verifica nello sport.
Lo scopo del progetto è condurre una valutazione degli effetti e del processo dell'intervento #Utviklingsklar, un intervento di prevenzione degli infortuni basato sui club nella pallamano e nel calcio giovanile.
Fondamentale per la valutazione è se l’intervento influenza il verificarsi di infortuni nuovi e ricorrenti attraverso il cambiamento delle pratiche di allenamento (riscaldamento per la prevenzione degli infortuni, allenamento della forza e gestione dei giocatori con dolore e infortuni).
Nel corso di una stagione, i partecipanti provenienti da 30 club rispettivamente di pallamano e calcio giovanile parteciperanno a due studi randomizzati in cluster.
Allenatori e dirigenti di club implementano #Utviklingsklar e creano piani e pratiche per la prevenzione degli infortuni.
I club di controllo si allenano normalmente.
I giocatori denunciano infortuni.
Un'ulteriore squadra di pallamano e di calcio viene seguita con osservazioni e interviste in una parte qualitativa della valutazione del processo.
Il progetto fornisce conoscenze su come gli infortuni e la salute dei ¾ dei giovani norvegesi che partecipano a sport organizzati sono influenzati da interventi mirati alle pratiche di club e allenatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2954
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia
- Hordaland Fotballkrets
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Oslo, Norvegia
- Håndballregion Øst
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Oslo, Norvegia
- Oslo Fotballkrets
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Strømmen, Norvegia
- Akershus Fotballkrets
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Trondheim, Norvegia
- Håndballregion Nord
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Trondheim, Norvegia
- Trøndelag Fotballkrets
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
-I club possono partecipare se sono in grado di partecipare con un leader del club, 2-6 squadre e almeno un allenatore per ciascuna delle squadre partecipanti
Criteri di esclusione:
- Giocatori di età inferiore a 12 anni
- Allenatori sotto i 16 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: #Utviklingsklar
L'intervento consiste in 1) un corso e-learning, 2) un workshop per creare piani e pratiche per la prevenzione degli infortuni, 3) un incontro di metà stagione
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L'intervento consiste in 1) un corso e-learning, 2) un workshop per creare piani e pratiche per la prevenzione degli infortuni, 3) un incontro di metà stagione
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Nessun intervento: Controllo
Esercitati come al solito, che può includere altre pratiche di coaching per la prevenzione degli infortuni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario del Centro di ricerca sul trauma sportivo di Oslo sui problemi di salute (OSTRC-H2)
Lasso di tempo: Media dei rapporti bisettimanali nell'arco di 1 stagione sportiva (stimata in 32 settimane)
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Punteggio settimanale della gravità degli infortuni (0 migliore - 100 peggiore)
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Media dei rapporti bisettimanali nell'arco di 1 stagione sportiva (stimata in 32 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lesioni a insorgenza improvvisa e graduale
Lasso di tempo: 1 stagione sportiva (stimata 32 settimane)
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Punteggio settimanale della gravità degli infortuni durante la stagione agonistica per infortuni a insorgenza improvvisa e graduale
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1 stagione sportiva (stimata 32 settimane)
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Posizione della lesione
Lasso di tempo: 1 stagione sportiva (stimata a 32 settimane)
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Punteggio settimanale della gravità degli infortuni durante la stagione agonistica per gli infortuni a: gamba inferiore, caviglia/piede, ginocchio, spalla (pallamano), coscia (calcio), anca/inguine (calcio), lombosacrale (calcio) e testa (calcio)
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1 stagione sportiva (stimata a 32 settimane)
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Posizione dell'infortunio per lesioni ad insorgenza improvvisa
Lasso di tempo: 1 stagione sportiva (stimata 32 settimane)
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punteggio settimanale della gravità degli infortuni durante la stagione agonistica per infortuni a insorgenza improvvisa a: parte inferiore della gamba, caviglia/piede, ginocchio, spalla (pallamano), coscia (calcio), anca/inguine (calcio) e lombosacrale (calcio)
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1 stagione sportiva (stimata 32 settimane)
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Lesioni a insorgenza graduale nella sede del trauma
Lasso di tempo: 1 stagione sportiva (stimata in 32 settimane)
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Punteggio di gravità degli infortuni settimanale durante la stagione agonistica per infortuni a insorgenza graduale a: gamba inferiore, caviglia/piede, ginocchio, spalla (pallamano), coscia (calcio), anca/inguine (calcio) e lombosacrale (calcio)
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1 stagione sportiva (stimata in 32 settimane)
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Carico di lesioni
Lasso di tempo: 1 stagione sportiva (stimata a 32 settimane)
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Definito come la somma del punteggio di gravità delle lesioni divisa per la somma dell'esposizione (per 1000 ore), dove le somme sono calcolate per squadra e per stagione agonistica.
L'unità di analisi per il carico è quindi la squadra e non il singolo giocatore.
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1 stagione sportiva (stimata a 32 settimane)
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Questionario sul Comportamento Preventivo degli Infortuni Sportivi (punteggi del costrutto 0 peggiore - 1 migliore)
Lasso di tempo: Baseline, a metà stagione e post stagione (circa 32 settimane)
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I punteggi aggregati dei costrutti per i determinanti 1) percezione del rischio, 2) intenzione, 3) aspettative di risultato, 4) autoefficacia dell'azione, 5) autoefficacia del mantenimento, 6) autoefficacia di coping, 7) autoefficacia del recupero, 8) piani d'azione, 9) piani di coping e 10) supporto sociale del club
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Baseline, a metà stagione e post stagione (circa 32 settimane)
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Pratiche di allenamento preventive contro gli infortuni
Lasso di tempo: Baseline e post stagione (circa 32 settimane)
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I risultati della pratica di allenamento preventiva degli infortuni consistono in:
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Baseline e post stagione (circa 32 settimane)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fedeltà: checklist per il completamento del workshop
Lasso di tempo: Al workshop (circa 1-2 settimane prima della stagione sportiva)
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Al workshop (circa 1-2 settimane prima della stagione sportiva)
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Fedeltà: elenco di controllo della riunione di mezza stagione
Lasso di tempo: Mezza stagione (circa 16 settimane)
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Mezza stagione (circa 16 settimane)
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Dose: lista di controllo per la partecipazione al workshop
Lasso di tempo: Al workshop (circa 1-2 settimane prima della stagione sportiva)
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Al workshop (circa 1-2 settimane prima della stagione sportiva)
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Dose: lista di controllo della riunione di mezza stagione
Lasso di tempo: Mezza stagione (circa 16 settimane)
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Mezza stagione (circa 16 settimane)
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Dose - completamento dell'e-learning
Lasso di tempo: Prima del workshop (circa 1-2 settimane prima della stagione sportiva)
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Prima del workshop (circa 1-2 settimane prima della stagione sportiva)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hege Grindem, Oslo Sports Trauma Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
9 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 329-130324
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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