- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06486090
Vahinkojen ehkäisevän ohjelman tehokkuus ja prosessiarviointi #Utviklingsklar
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hege Grindem, Norwegian School of Sport Sciences
Suurin osa norjalaisnuorten loukkaantumisista tapahtuu urheilussa.
Hankkeen tarkoituksena on tehdä vaikutus- ja prosessiarviointi interventiosta #Utviklingsklar, vammoja ehkäisevä seurapohjainen interventio nuorten käsipallossa ja jalkapallossa.
Keskeistä arvioinnissa on, vaikuttaako interventio uusien ja toistuvien vammojen ilmaantuvuuteen muuttuneiden valmennuskäytäntöjen kautta (vammojen ehkäisyn lämmittely, voimaharjoittelu sekä pelaajien kipu- ja vammahallinta).
Yhden kauden aikana osallistujat 30:stä nuorten käsipallo- ja jalkapalloseurasta osallistuvat kahteen satunnaistettuun klusteritutkimukseen.
Valmentajat ja seuranjohtajat toteuttavat #Utviklingsklaria ja luovat suunnitelmia ja käytäntöjä vammojen ehkäisyyn.
Ohjausseurat harjoittelevat normaalisti.
Pelaajat raportoivat loukkaantumisista.
Prosessin arvioinnin laadullisessa osassa seurataan lisäksi käsipallo- ja jalkapalloseuraa havainnoilla ja haastatteluilla.
Hanke tarjoaa tietoa siitä, kuinka ¾ järjestäytynyttä urheilua harrastavien norjalaisnuorten vammoja ja terveyttä vaikuttavat seura- ja valmennuskäytäntöihin tähtäävät interventiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2954
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja
- Hordaland Fotballkrets
-
Oslo, Norja
- Håndballregion Øst
-
Oslo, Norja
- Oslo Fotballkrets
-
Strømmen, Norja
- Akershus Fotballkrets
-
Trondheim, Norja
- Håndballregion Nord
-
Trondheim, Norja
- Trøndelag Fotballkrets
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Seurat ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he voivat osallistua yhden seuran johtajan, 2-6 joukkueen ja vähintään yhden valmentajan kanssa jokaisesta osallistuvasta joukkueesta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 12-vuotiaat pelaajat
- Alle 16-vuotiaat valmentajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: #Utviklingsklar
Interventio koostuu 1) verkkokurssista, 2) työpajasta, jossa luodaan suunnitelmia ja käytäntöjä vammojen ehkäisyyn, 3) kauden puolivälissä pidettävästä tapaamisesta.
|
Interventio koostuu 1) verkkokurssista, 2) työpajasta, jossa luodaan suunnitelmia ja käytäntöjä vammojen ehkäisyyn, 3) kauden puolivälissä pidettävästä tapaamisesta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Harjoittele tavalliseen tapaan, mikä voi sisältää muita vammoja ehkäiseviä valmennuskäytäntöjä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oslo Sports Trauma Research Centerin terveysongelmia koskeva kyselylomake (OSTRC-H2)
Aikaikkuna: Kahden viikon raporttien keskiarvo yhden urheilukauden aikana (arviolta 32 viikkoa)
|
Viikoittainen vamman vakavuuspisteet (0 paras - 100 huonoin)
|
Kahden viikon raporttien keskiarvo yhden urheilukauden aikana (arviolta 32 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äkilliset ja vähittäiset vammat
Aikaikkuna: 1 urheilukausi (arvioitu 32 viikkoa)
|
Viikoittainen vammavaikeusaste ottelukauden aikana yhtäkkisille ja asteittain kehittyville vammoille
|
1 urheilukausi (arvioitu 32 viikkoa)
|
|
Vamman sijainti
Aikaikkuna: 1 urheilukausi (arvioitu 32 viikkoa)
|
Viikoittainen vamman vakavuusaste ottelukauden aikana alaraajoille, nilkka/jalka, polvi, olkapää (käsipallo), reisi (jalkapallo), lonkka/vikun alue (jalkapallo), lanneranka-alue (jalkapallo) ja pää (jalkapallo) vammoille
|
1 urheilukausi (arvioitu 32 viikkoa)
|
|
Vammapaikka äkillisesti sattuneissa vammoissa
Aikaikkuna: 1 urheilukausi (arvioitu 32 viikkoa)
|
viikoittainen vammavaikeusaste kauden ottelujen aikana äkillisille alaraaja, nilkka/jalka, polvi, olkapää (käsipallo), reisi (jalkapallo), lonkka/vikun alue (jalkapallo) ja lannenikama-alueen (jalkapallo) vammoille
|
1 urheilukausi (arvioitu 32 viikkoa)
|
|
Vammapaikka asteittain kehittyvät vammat
Aikaikkuna: 1 urheilukausi (arvioitu 32 viikkoa)
|
Viikoittainen vamman vakavuuspisteet ottelukauden aikana asteittain alkaville alaraajan, nilkka/jalka, polvi, olkapää (käsipallo), reisi (jalkapallo), lonkka/vikun (jalkapallo) ja lannealueen (jalkapallo) vammoille
|
1 urheilukausi (arvioitu 32 viikkoa)
|
|
Vammakuorma
Aikaikkuna: 1 urheilukausi (arvioitu 32 viikkoa)
|
Määritellään vammojen vakavuuspisteiden summana jaettuna altistumisen summalla (per 1000 tuntia), jossa summat lasketaan joukkueittain ja ottelukausittain.
Analyysiyksikkö kuormitukselle on siis joukkue eikä pelaaja.
|
1 urheilukausi (arvioitu 32 viikkoa)
|
|
Urheiluvammojen ehkäisyyn liittyvä käyttäytymiskysely (rakennepisteet 0 huonoin - 1 paras)
Aikaikkuna: Perustaso, kesäkausi ja kauden jälkeen (noin 32 viikkoa)
|
Determinanttien aggregoitujen konstruktipisteiden yhteenveto 1) riskin havaitseminen, 2) aikomus, 3) odotetut tulokset, 4) toiminnan itsetehokkuus, 5) ylläpidon itsetehokkuus, 6) selviytymisen itsetehokkuus, 7) toipumisen itsetehokkuus, 8) toimintasuunnitelmat, 9) selviytymissuunnitelmat ja 10) seuran sosiaalinen tuki
|
Perustaso, kesäkausi ja kauden jälkeen (noin 32 viikkoa)
|
|
Vammojen ehkäisevät valmennuskäytännöt
Aikaikkuna: Alkutilanne ja kauden jälkeen (noin 32 viikkoa)
|
Vammaehkäisevän valmennuskäytännön tuloksiin kuuluvat:
|
Alkutilanne ja kauden jälkeen (noin 32 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fidelity - työpajan suorittamisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Työpajassa (n. 1-2 viikkoa ennen urheilukautta)
|
Työpajassa (n. 1-2 viikkoa ennen urheilukautta)
|
|
Fidelity - Midseason kokousten tarkistuslista
Aikaikkuna: Välikausi (noin 16 viikkoa)
|
Välikausi (noin 16 viikkoa)
|
|
Annos - työpajaan osallistumisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Työpajassa (n. 1-2 viikkoa ennen urheilukautta)
|
Työpajassa (n. 1-2 viikkoa ennen urheilukautta)
|
|
Annos - Välikauden kokousten tarkistuslista
Aikaikkuna: Välikausi (noin 16 viikkoa)
|
Välikausi (noin 16 viikkoa)
|
|
Annos - e-oppimisen suorittaminen
Aikaikkuna: Ennen työpajaa (noin 1–2 viikkoa ennen urheilukautta)
|
Ennen työpajaa (noin 1–2 viikkoa ennen urheilukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hege Grindem, Oslo Sports Trauma Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 329-130324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .