- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06486090
Évaluation de l'efficacité et du processus du programme de prévention des blessures #Utviklingsklar
9 décembre 2025 mis à jour par: Hege Grindem, Norwegian School of Sport Sciences
La majorité des blessures chez les jeunes norvégiens surviennent dans le cadre du sport.
Le but du projet est de mener une évaluation des effets et des processus de l'intervention #Utviklingsklar, une intervention de prévention des blessures en club dans le handball et le football des jeunes.
Au cœur de l'évaluation est de savoir si l'intervention influence l'apparition de blessures nouvelles et récurrentes grâce à des pratiques d'entraînement modifiées (échauffement pour la prévention des blessures, entraînement en force et gestion des joueurs souffrant de douleurs et de blessures).
Sur une saison, les participants de 30 clubs de handball et de football des jeunes participeront respectivement à deux études randomisées en cluster.
Les entraîneurs et les dirigeants de club mettent en œuvre #Utviklingsklar et créent des plans et des pratiques pour la prévention des blessures.
Les clubs de contrôle s'entraînent comme d'habitude.
Les joueurs signalent des blessures.
Un club de handball et de football supplémentaire est suivi d'observations et d'entretiens dans le cadre d'une partie qualitative de l'évaluation du processus.
Le projet fournit des connaissances sur la façon dont les blessures et la santé des ¾ des jeunes norvégiens qui participent à des sports organisés sont affectées par les interventions visant les pratiques des clubs et des entraîneurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2954
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège
- Hordaland Fotballkrets
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Oslo, Norvège
- Håndballregion Øst
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Oslo, Norvège
- Oslo Fotballkrets
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Strømmen, Norvège
- Akershus Fotballkrets
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Trondheim, Norvège
- Håndballregion Nord
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Trondheim, Norvège
- Trøndelag Fotballkrets
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
-Les clubs sont éligibles à la participation s'ils sont en mesure de participer avec un chef de club, 2 à 6 équipes et au moins un entraîneur de chacune des équipes participantes.
Critère d'exclusion:
- Joueurs de moins de 12 ans
- Entraîneurs de moins de 16 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: #Utviklingsklar
L'intervention consiste en 1) un cours d'apprentissage en ligne, 2) un atelier pour créer des plans et des pratiques de prévention des blessures, 3) une réunion de mi-saison
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L'intervention consiste en 1) un cours d'apprentissage en ligne, 2) un atelier pour créer des plans et des pratiques de prévention des blessures, 3) une réunion de mi-saison
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Aucune intervention: Contrôle
Entraînez-vous comme d'habitude, ce qui peut inclure d'autres pratiques d'entraînement préventives contre les blessures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire du Centre de recherche sur les traumatismes sportifs d'Oslo sur les problèmes de santé (OSTRC-H2)
Délai: Moyenne des reportages bihebdomadaires sur 1 saison sportive (estimée à 32 semaines)
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Score hebdomadaire de gravité des blessures (0 meilleur - 100 pire)
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Moyenne des reportages bihebdomadaires sur 1 saison sportive (estimée à 32 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Blessures à apparition soudaine et progressive
Délai: 1 saison sportive (estimée à 32 semaines)
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Score de gravité des blessures hebdomadaire pendant la saison de match pour les blessures à apparition soudaine et progressive
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1 saison sportive (estimée à 32 semaines)
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Localisation de la lésion
Délai: 1 saison sportive (estimée à 32 semaines)
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Score de sévérité des blessures hebdomadaire pendant la saison de match pour les blessures de la jambe inférieure, cheville/pied, genou, épaule (handball), cuisse (football), hanche/aine (football), lombo-sacré (football) et tête (football)
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1 saison sportive (estimée à 32 semaines)
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Localisation de la blessure pour les blessures à début soudain
Délai: 1 saison sportive (estimée à 32 semaines)
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score hebdomadaire de gravité des blessures pendant la saison de match pour les blessures à apparition soudaine de la jambe inférieure, de la cheville/du pied, du genou, de l'épaule (handball), de la cuisse (football), de la hanche/aine (football) et lombo-sacrées (football)
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1 saison sportive (estimée à 32 semaines)
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Blessures à localisation progressive
Délai: 1 saison sportive (estimée à 32 semaines)
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Score de gravité des blessures hebdomadaire pendant la saison de match pour les blessures à apparition progressive de la jambe inférieure, de la cheville/pied, du genou, de l'épaule (handball), de la cuisse (football), de la hanche/aine (football) et lombo-sacrées (football)
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1 saison sportive (estimée à 32 semaines)
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Fardeau des blessures
Délai: 1 saison sportive (estimée à 32 semaines)
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Défini comme la somme des scores de gravité des blessures divisée par la somme de l'exposition (pour 1000 heures), où les sommes sont calculées par équipe et par saison de match.
L'unité d'analyse pour la charge est donc l'équipe et non le joueur.
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1 saison sportive (estimée à 32 semaines)
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Questionnaire sur les comportements préventifs des blessures sportives (scores de construits de 0 le pire à 1 le meilleur)
Délai: Baseline, milieu de saison et post-saison (environ 32 semaines)
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Les scores agrégés des construits pour les déterminants 1) perception du risque, 2) intention, 3) attentes de résultats, 4) auto-efficacité d'action, 5) auto-efficacité de maintien, 6) auto-efficacité de coping, 7) auto-efficacité de récupération, 8) plans d'action, 9) plans de coping et 10) soutien social du club
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Baseline, milieu de saison et post-saison (environ 32 semaines)
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Pratiques de coaching préventives des blessures
Délai: Ligne de base et après la saison (environ 32 semaines)
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Les résultats des pratiques d'entraînement préventif des blessures consistent en :
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Ligne de base et après la saison (environ 32 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Fidelity - liste de contrôle pour terminer l'atelier
Délai: En atelier (environ 1 à 2 semaines avant la saison sportive)
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En atelier (environ 1 à 2 semaines avant la saison sportive)
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Fidelity – Liste de contrôle pour les réunions de mi-saison
Délai: Mi-saison (environ 16 semaines)
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Mi-saison (environ 16 semaines)
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Dose - liste de contrôle pour la participation à l'atelier
Délai: En atelier (environ 1 à 2 semaines avant la saison sportive)
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En atelier (environ 1 à 2 semaines avant la saison sportive)
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Dose – Liste de contrôle pour les réunions de mi-saison
Délai: Mi-saison (environ 16 semaines)
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Mi-saison (environ 16 semaines)
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Dose - achèvement de l'e-learning
Délai: Avant l'atelier (environ 1 à 2 semaines avant la saison sportive)
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Avant l'atelier (environ 1 à 2 semaines avant la saison sportive)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hege Grindem, Oslo Sports Trauma Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
9 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Première publication (Réel)
3 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 329-130324
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .