- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06486090
Wirksamkeit und Prozessbewertung des Verletzungspräventionsprogramms #Utviklingsklar
9. Dezember 2025 aktualisiert von: Hege Grindem, Norwegian School of Sport Sciences
Die meisten Verletzungen norwegischer Jugendlicher ereignen sich im Sport.
Ziel des Projekts ist die Durchführung einer Wirkungs- und Prozessbewertung der Intervention #Utviklingsklar, einer verletzungspräventiven vereinsbasierten Intervention im Jugendhandball und -fußball.
Von zentraler Bedeutung für die Bewertung ist, ob die Intervention das Auftreten neuer und wiederkehrender Verletzungen durch veränderte Trainerpraktiken (Aufwärmen zur Verletzungsprävention, Krafttraining und Management von Spielern mit Schmerzen und Verletzungen) beeinflusst.
Über eine Saison hinweg werden Teilnehmer aus jeweils 30 Vereinen im Jugendhandball und Fußball an zwei Cluster-randomisierten Studien teilnehmen.
Trainer und Vereinsleiter setzen #Utviklingsklar um und erstellen Pläne und Praktiken zur Verletzungsprävention.
Die Kontrollvereine trainieren wie gewohnt.
Spieler melden Verletzungen.
Ein weiterer Handball- und Fußballverein wird in einem qualitativen Teil der Prozessevaluation durch Beobachtungen und Interviews begleitet.
Das Projekt liefert Erkenntnisse darüber, wie Verletzungen und Gesundheit bei drei Vierteln der norwegischen Jugendlichen, die an organisierten Sportarten teilnehmen, durch Interventionen beeinflusst werden, die auf Vereins- und Trainerpraktiken abzielen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2954
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bergen, Norwegen
- Hordaland Fotballkrets
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Oslo, Norwegen
- Håndballregion Øst
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Oslo, Norwegen
- Oslo Fotballkrets
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Strømmen, Norwegen
- Akershus Fotballkrets
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Trondheim, Norwegen
- Håndballregion Nord
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Trondheim, Norwegen
- Trøndelag Fotballkrets
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Vereine sind teilnahmeberechtigt, wenn sie mit einem Vereinsleiter, 2–6 Teams und mindestens einem Trainer aus jedem der teilnehmenden Teams teilnehmen können
Ausschlusskriterien:
- Spieler unter 12 Jahren
- Trainer unter 16 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: #Utviklingsklar
Die Intervention besteht aus 1) einem E-Learning-Kurs, 2) einem Workshop zur Erstellung von Plänen und Praktiken zur Verletzungsprävention, 3) einem Treffen zur Saisonmitte
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Die Intervention besteht aus 1) einem E-Learning-Kurs, 2) einem Workshop zur Erstellung von Plänen und Praktiken zur Verletzungsprävention, 3) einem Treffen zur Saisonmitte
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Kein Eingriff: Kontrolle
Üben Sie wie gewohnt, einschließlich anderer verletzungspräventiver Coaching-Praktiken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen des Oslo Sports Trauma Research Center zu Gesundheitsproblemen (OSTRC-H2)
Zeitfenster: Durchschnitt der zweiwöchentlichen Berichte über eine Sportsaison (geschätzt auf 32 Wochen)
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Wöchentlicher Schweregrad der Verletzung (0 am besten – 100 am schlechtesten)
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Durchschnitt der zweiwöchentlichen Berichte über eine Sportsaison (geschätzt auf 32 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plötzliche und allmählich auftretende Verletzungen
Zeitfenster: 1 Sportsaison (geschätzt auf 32 Wochen)
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Wöchentlicher Verletzungsschweregrad-Score während der Spielsaison für plötzlich und allmählich auftretende Verletzungen
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1 Sportsaison (geschätzt auf 32 Wochen)
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Verletzungsort
Zeitfenster: 1 Sportsaison (geschätzt auf 32 Wochen)
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Wöchentlicher Verletzungsschweregrad während der Spielsaison für Unterschenkel-, Knöchel-/Fuß-, Knie-, Schulter- (Handball), Oberschenkel- (Fußball), Hüfte-/Leiste- (Fußball), Lumbosakral- (Fußball) und Kopfverletzungen (Fußball)
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1 Sportsaison (geschätzt auf 32 Wochen)
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Verletzungsort bei plötzlich auftretenden Verletzungen
Zeitfenster: 1 Sportsaison (geschätzt auf 32 Wochen)
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wöchentlicher Verletzungsschweregrad während der Spielsaison für plötzlich auftretende Verletzungen des Unterschenkels, Knöchels/Fußes, Knies, der Schulter (Handball), des Oberschenkels (Fußball), der Hüfte/Leiste (Fußball) und der Lendenwirbelsäule (Fußball)
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1 Sportsaison (geschätzt auf 32 Wochen)
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Verletzungsort allmählich auftretende Verletzungen
Zeitfenster: 1 Sportsaison (geschätzt auf 32 Wochen)
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Wöchentlicher Verletzungsschweregrad während der Spielsaison für allmählich auftretende Verletzungen des Unterschenkels, Knöchels/Fußes, Knies, der Schulter (Handball), des Oberschenkels (Fußball), der Hüfte/Leiste (Fußball) und der Lendenwirbelsäule (Fußball)
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1 Sportsaison (geschätzt auf 32 Wochen)
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Verletzungsbelastung
Zeitfenster: 1 Sportsaison (geschätzt auf 32 Wochen)
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Definiert als die Summe der Verletzungsschwere-Scores geteilt durch die Summe der Exposition (pro 1000 Stunden), wobei die Summen sowohl für das Team als auch über die Spielsaison berechnet werden.
Die Analyseneinheit für die Belastung ist somit das Team und nicht der Spieler.
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1 Sportsaison (geschätzt auf 32 Wochen)
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Sportverletzungs-Präventionsverhalten-Fragebogen (Konstruktwerte 0 schlechteste - 1 beste)
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Saison und nach der Saison (etwa 32 Wochen)
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Die aggregierten Konstruktwerte für die Determinanten 1) Risikowahrnehmung, 2) Intention, 3) Ergebniserwartungen, 4) Handlungsselbstwirksamkeit, 5) Aufrechterhaltungsselbstwirksamkeit, 6) Bewältigungsselbstwirksamkeit, 7) Wiederherstellungsselbstwirksamkeit, 8) Handlungspläne, 9) Bewältigungspläne und 10) soziale Unterstützung im Verein
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Baseline, Mitte der Saison und nach der Saison (etwa 32 Wochen)
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Verletzungspräventive Coaching-Praktiken
Zeitfenster: Baseline und nach der Saison (etwa 32 Wochen)
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Die Ergebnisse der verletzungspräventiven Coaching-Praxis bestehen aus:
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Baseline und nach der Saison (etwa 32 Wochen)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fidelity – Checkliste für den Workshop-Abschluss
Zeitfenster: Beim Workshop (ca. 1-2 Wochen vor der Sportsaison)
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Beim Workshop (ca. 1-2 Wochen vor der Sportsaison)
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Fidelity – Checkliste für Meetings in der Zwischensaison
Zeitfenster: Zwischensaison (ca. 16 Wochen)
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Zwischensaison (ca. 16 Wochen)
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Dosis – Checkliste für die Teilnahme am Workshop
Zeitfenster: Beim Workshop (ca. 1-2 Wochen vor der Sportsaison)
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Beim Workshop (ca. 1-2 Wochen vor der Sportsaison)
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Dosis – Checkliste für Meetings in der Zwischensaison
Zeitfenster: Zwischensaison (ca. 16 Wochen)
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Zwischensaison (ca. 16 Wochen)
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Dosis - Abschluss des E-Learnings
Zeitfenster: Vor dem Workshop (etwa 1-2 Wochen vor der Sportsaison)
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Vor dem Workshop (etwa 1-2 Wochen vor der Sportsaison)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hege Grindem, Oslo Sports Trauma Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 329-130324
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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