- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06486090
Skuteczność i ocena procesu programu zapobiegania urazom #Utviklingsklar
9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hege Grindem, Norwegian School of Sport Sciences
Większość kontuzji wśród norweskiej młodzieży ma miejsce podczas uprawiania sportu.
Celem projektu jest przeprowadzenie oceny efektu i procesu interwencji #Utviklingsklar, klubowej interwencji zapobiegającej kontuzjom w młodzieżowej piłce ręcznej i piłce nożnej.
Kluczowe dla oceny jest to, czy interwencja wpływa na występowanie nowych i nawracających kontuzji poprzez zmianę praktyk trenerskich (rozgrzewka zapobiegająca kontuzjom, trening siłowy oraz leczenie zawodników z bólem i kontuzjami).
W ciągu jednego sezonu uczestnicy z 30 klubów zajmujących się odpowiednio młodzieżową piłką ręczną i piłką nożną wezmą udział w dwóch badaniach randomizowanych do klastrów.
Trenerzy i liderzy klubów wdrażają #Utviklingsklar oraz tworzą plany i praktyki zapobiegania kontuzjom.
Kluby kontrolne trenują normalnie.
Gracze zgłaszają kontuzje.
W przypadku dodatkowego klubu piłki ręcznej i piłki nożnej następuje obserwacja i wywiady stanowiące jakościową część oceny procesu.
Projekt dostarcza wiedzy na temat wpływu interwencji ukierunkowanych na praktyki klubowe i trenerskie na kontuzje i zdrowie ¾ norweskiej młodzieży uprawiającej zorganizowane sporty.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2954
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia
- Hordaland Fotballkrets
-
Oslo, Norwegia
- Håndballregion Øst
-
Oslo, Norwegia
- Oslo Fotballkrets
-
Strømmen, Norwegia
- Akershus Fotballkrets
-
Trondheim, Norwegia
- Håndballregion Nord
-
Trondheim, Norwegia
- Trøndelag Fotballkrets
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Kluby kwalifikują się do udziału, jeśli są w stanie wziąć w nim udział z jednym liderem klubu, 2-6 drużynami i co najmniej jednym trenerem z każdej z uczestniczących drużyn
Kryteria wyłączenia:
- Gracze poniżej 12. roku życia
- Trenerzy do lat 16
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: #Utviklingsklar
Interwencja składa się z 1) kursu e-learningowego, 2) warsztatów mających na celu stworzenie planów i praktyk zapobiegania kontuzjom, 3) spotkania w środku sezonu
|
Interwencja składa się z 1) kursu e-learningowego, 2) warsztatów mających na celu stworzenie planów i praktyk zapobiegania kontuzjom, 3) spotkania w środku sezonu
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ćwicz jak zwykle, co może obejmować inne praktyki coachingowe zapobiegające kontuzjom
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Centrum Badań nad Trauma Sportową w Oslo dotyczący problemów zdrowotnych (OSTRC-H2)
Ramy czasowe: Średnia dwutygodniowych raportów z 1 sezonu sportowego (szacowana na 32 tygodnie)
|
Tygodniowy wynik ciężkości obrażeń (0 najlepszych - 100 najgorszych)
|
Średnia dwutygodniowych raportów z 1 sezonu sportowego (szacowana na 32 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nagłe i stopniowe urazy
Ramy czasowe: 1 sezon sportowy (szacowany na 32 tygodnie)
|
Tygodniowy wskaźnik ciężkości urazów w trakcie sezonu meczowego dla urazów o nagłym i stopniowym początku
|
1 sezon sportowy (szacowany na 32 tygodnie)
|
|
Lokalizacja urazu
Ramy czasowe: 1 sezon sportowy (szacowany na 32 tygodnie)
|
Tygodniowy wskaźnik ciężkości urazów w trakcie sezonu meczowego dla urazów: podudzia, kostki/stopy, kolana, barku (piłka ręczna), uda (piłka nożna), biodra/pachwiny (piłka nożna), lędźwiowo-krzyżowego (piłka nożna) oraz głowy (piłka nożna)
|
1 sezon sportowy (szacowany na 32 tygodnie)
|
|
Lokalizacja urazu w przypadku urazów o nagłym początku
Ramy czasowe: 1 sezon sportowy (szacowany na 32 tygodnie)
|
tygodniowy wskaźnik ciężkości urazów w sezonie meczowym dla urazów o nagłym początku: podudzia, kostki/stopy, kolana, barku (piłka ręczna), uda (piłka nożna), biodra/pachwiny (piłka nożna) oraz lędźwiowo-krzyżowego odcinka kręgosłupa (piłka nożna)
|
1 sezon sportowy (szacowany na 32 tygodnie)
|
|
Lokalizacja urazu urazy o stopniowym początku
Ramy czasowe: 1 sezon sportowy (szacunkowo 32 tygodnie)
|
Tygodniowy wskaźnik ciężkości urazów w trakcie sezonu meczowego dla urazów o stopniowym początku: podudzia, stawu skokowego/stopy, kolana, barku (piłka ręczna), uda (piłka nożna), biodra/pachwiny (piłka nożna) oraz odcinka lędźwiowo-krzyżowego (piłka nożna)
|
1 sezon sportowy (szacunkowo 32 tygodnie)
|
|
Ciężar urazów
Ramy czasowe: 1 sezon sportowy (szacowany na 32 tygodnie)
|
Zdefiniowane jako suma punktów ciężkości urazów podzielona przez sumę ekspozycji (na 1000 godzin), gdzie sumy dotyczą drużyny i całego sezonu meczowego.
Jednostką analizy dla obciążenia jest zatem drużyna, a nie zawodnik. |
1 sezon sportowy (szacowany na 32 tygodnie)
|
|
Kwestionariusz Zachowań Zapobiegających Urazom Sportowym (wyniki konstruktu 0 najgorszy - 1 najlepszy)
Ramy czasowe: Linia bazowa, środek sezonu i po sezonie (około 32 tygodnie)
|
Zagregowane wyniki konstruktów dla determinantów 1) postrzeganie ryzyka, 2) intencja, 3) oczekiwania dotyczące wyników, 4) skuteczność działania, 5) skuteczność utrzymania, 6) skuteczność radzenia sobie, 7) skuteczność odzyskiwania, 8) plany działania, 9) plany radzenia sobie i 10) wsparcie społeczne klubu
|
Linia bazowa, środek sezonu i po sezonie (około 32 tygodnie)
|
|
Praktyki szkoleniowe zapobiegające urazom
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po sezonie (około 32 tygodni)
|
Wyniki praktyki szkoleniowej zapobiegającej urazom obejmują:
|
Linia wyjściowa i po sezonie (około 32 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Fidelity – lista kontrolna ukończenia warsztatu
Ramy czasowe: Na warsztatach (około 1-2 tygodnie przed sezonem sportowym)
|
Na warsztatach (około 1-2 tygodnie przed sezonem sportowym)
|
|
Fidelity — lista kontrolna spotkań w środku sezonu
Ramy czasowe: Środek sezonu (około 16 tygodni)
|
Środek sezonu (około 16 tygodni)
|
|
Dawka - lista kontrolna obecności na warsztatach
Ramy czasowe: Na warsztatach (około 1-2 tygodnie przed sezonem sportowym)
|
Na warsztatach (około 1-2 tygodnie przed sezonem sportowym)
|
|
Dawka – lista kontrolna spotkań w środku sezonu
Ramy czasowe: Środek sezonu (około 16 tygodni)
|
Środek sezonu (około 16 tygodni)
|
|
Dawka - ukończenie e-learningu
Ramy czasowe: Przed warsztatem (około 1-2 tygodnie przed sezonem sportowym)
|
Przed warsztatem (około 1-2 tygodnie przed sezonem sportowym)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hege Grindem, Oslo Sports Trauma Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 329-130324
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .