- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06486090
Effectiviteit en procesevaluatie van het letselpreventieprogramma #Utviklingsklar
9 december 2025 bijgewerkt door: Hege Grindem, Norwegian School of Sport Sciences
Het merendeel van de blessures onder Noorse jongeren komt voor in de sport.
Het doel van het project is het uitvoeren van een effect- en procesevaluatie van de interventie #Utviklingsklar, een blessurepreventieve clubgebaseerde interventie in het jeugdhandbal en -voetbal.
Centraal bij de evaluatie staat de vraag of de interventie het optreden van nieuwe en terugkerende blessures beïnvloedt door veranderde coachingpraktijken (blessurepreventie warming-up, krachttraining en management van spelers met pijn en blessures).
Gedurende één seizoen zullen deelnemers van respectievelijk 30 clubs uit het jeugdhandbal en -voetbal deelnemen aan twee clustergerandomiseerde onderzoeken.
Coaches en clubleiders implementeren #Utviklingsklar en creëren plannen en praktijken voor blessurepreventie.
De controleclubs trainen zoals gewoonlijk.
Spelers melden blessures.
Een extra handbal- en voetbalclub wordt opgevolgd met observatie en interviews in een kwalitatief deel van de procesevaluatie.
Het project biedt kennis over hoe blessures en gezondheid bij ¾ van de Noorse jongeren die deelnemen aan georganiseerde sporten worden beïnvloed door interventies gericht op club- en coachingpraktijken.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2954
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen
- Hordaland Fotballkrets
-
Oslo, Noorwegen
- Håndballregion Øst
-
Oslo, Noorwegen
- Oslo Fotballkrets
-
Strømmen, Noorwegen
- Akershus Fotballkrets
-
Trondheim, Noorwegen
- Håndballregion Nord
-
Trondheim, Noorwegen
- Trøndelag Fotballkrets
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Clubs komen in aanmerking voor deelname als zij kunnen deelnemen met één clubleider, 2-6 teams en minimaal één coach van elk van de deelnemende teams
Uitsluitingscriteria:
- Spelers jonger dan 12 jaar
- Trainers jonger dan 16 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: #Utviklingsklar
De interventie bestaat uit 1) een e-learningcursus, 2) een workshop om plannen en praktijken voor blessurepreventie te creëren, 3) een bijeenkomst halverwege het seizoen
|
De interventie bestaat uit 1) een e-learningcursus, 2) een workshop om plannen en praktijken voor blessurepreventie te creëren, 3) een bijeenkomst halverwege het seizoen
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Oefen zoals gewoonlijk, inclusief andere blessurepreventieve coachingpraktijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oslo Sports Trauma Research Center Vragenlijst over gezondheidsproblemen (OSTRC-H2)
Tijdsspanne: Gemiddelde van tweewekelijkse rapportages over 1 sportseizoen (geschat op 32 weken)
|
Wekelijkse score voor ernst van letsel (0 beste - 100 slechtste)
|
Gemiddelde van tweewekelijkse rapportages over 1 sportseizoen (geschat op 32 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plotselinge en geleidelijk ontstane letsels
Tijdsspanne: 1 sportseizoen (geschat op 32 weken)
|
Wekelijks letselernstscore tijdens het wedstrijdseizoen voor plotselinge en geleidelijk ontstane letsels
|
1 sportseizoen (geschat op 32 weken)
|
|
Locatie van het letsel
Tijdsspanne: 1 sportseizoen (geschat op 32 weken)
|
Wekelijks letselernstscore tijdens het wedstrijdseizoen voor onderbeen-, enkel/voet-, knie-, schouder- (handbal), dij- (voetbal), heup/lies- (voetbal), lumbosacrale (voetbal) en hoofdletsels (voetbal)
|
1 sportseizoen (geschat op 32 weken)
|
|
Blessurelocatie voor plotselinge letsels
Tijdsspanne: 1 sportseizoen (geschat op 32 weken)
|
wekelijks letselernstscore tijdens het wedstrijdseizoen voor acuut ontstane onderbeen-, enkel/voet-, knie-, schouder- (handbal), dij- (voetbal), heup/lies- (voetbal) en lumbosacrale (voetbal) letsels
|
1 sportseizoen (geschat op 32 weken)
|
|
Blessure locatie geleidelijk ontstane blessures
Tijdsspanne: 1 sportseizoen (geschat op 32 weken)
|
Wekelijkse blessure-ernstscore tijdens het wedstrijdseizoen voor geleidelijk ontstane onderbeen-, enkel/voet-, knie-, schouder- (handbal), dij- (voetbal), heup/lies- (voetbal) en lumbosacrale (voetbal) blessures
|
1 sportseizoen (geschat op 32 weken)
|
|
Letsel last
Tijdsspanne: 1 sportseizoen (geschat op 32 weken)
|
Gedefinieerd als de som van de letselernstscore gedeeld door de som van de blootstelling (per 1000 uur), waarbij de sommen worden berekend over het team en over het seizoen.
De analysemaat voor de last is dus het team en niet de speler.
|
1 sportseizoen (geschat op 32 weken)
|
|
Sports Injury Preventive Behavior Questionnaire (constructscores 0 slechtst - 1 best)
Tijdsspanne: Baseline, midseizoen en na het seizoen (ongeveer 32 weken)
|
De geaggregeerde construct scores voor de determinanten 1) risicoperceptie, 2) intentie, 3) uitkomstverwachtingen, 4) actie-self-efficacy, 5) onderhoud-self-efficacy, 6) coping-self-efficacy, 7) herstel-self-efficacy, 8) actieplannen, 9) copingplannen en 10) club sociale steun
|
Baseline, midseizoen en na het seizoen (ongeveer 32 weken)
|
|
Blessurepreventieve coachingpraktijken
Tijdsspanne: Baseline en na het seizoen (ongeveer 32 weken)
|
De resultaten van de blessurepreventieve coachingpraktijk bestaan uit:
|
Baseline en na het seizoen (ongeveer 32 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fidelity - checklist voor voltooiing van de workshop
Tijdsspanne: Tijdens de workshop (ongeveer 1-2 weken voor het sportseizoen)
|
Tijdens de workshop (ongeveer 1-2 weken voor het sportseizoen)
|
|
Fidelity - Controlelijst voor vergaderingen halverwege het seizoen
Tijdsspanne: Middenseizoen (ongeveer 16 weken)
|
Middenseizoen (ongeveer 16 weken)
|
|
Dosis - checklist voor deelname aan workshops
Tijdsspanne: Tijdens de workshop (ongeveer 1-2 weken voor het sportseizoen)
|
Tijdens de workshop (ongeveer 1-2 weken voor het sportseizoen)
|
|
Dosis - Controlelijst voor vergaderingen halverwege het seizoen
Tijdsspanne: Middenseizoen (ongeveer 16 weken)
|
Middenseizoen (ongeveer 16 weken)
|
|
Dosis - voltooiing van e-learning
Tijdsspanne: Voor de workshop (ongeveer 1-2 weken voor het sportseizoen)
|
Voor de workshop (ongeveer 1-2 weken voor het sportseizoen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hege Grindem, Oslo Sports Trauma Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 329-130324
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .