- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06486090
Оценка эффективности и процесса программы профилактики травматизма #Utviklingsklar
9 декабря 2025 г. обновлено: Hege Grindem, Norwegian School of Sport Sciences
Большинство травм среди норвежской молодежи происходит в спорте.
Цель проекта — провести оценку эффекта и процесса вмешательства #Utviklingsklar, клубного вмешательства по профилактике травм в молодежном гандболе и футболе.
Центральное место в оценке занимает вопрос о том, влияет ли вмешательство на возникновение новых и повторяющихся травм посредством изменения тренерской практики (разминка для предотвращения травм, силовые тренировки и ведение игроков с болью и травмами).
В течение одного сезона участники из 30 молодежных гандбольных и футбольных клубов соответственно примут участие в двух кластерных рандомизированных исследованиях.
Тренеры и руководители клубов внедряют #Utviklingsklar и создают планы и практики по предотвращению травм.
Контрольные клубы тренируются в обычном режиме.
Игроки сообщают о травмах.
Дополнительный гандбольный и футбольный клубы сопровождаются наблюдением и интервью в качестве качественной части оценки процесса.
Проект предоставляет знания о том, как вмешательства, направленные на клубную и тренерскую практику, влияют на травмы и здоровье ¾ норвежской молодежи, занимающейся организованным спортом.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2954
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия
- Hordaland Fotballkrets
-
Oslo, Норвегия
- Håndballregion Øst
-
Oslo, Норвегия
- Oslo Fotballkrets
-
Strømmen, Норвегия
- Akershus Fotballkrets
-
Trondheim, Норвегия
- Håndballregion Nord
-
Trondheim, Норвегия
- Trøndelag Fotballkrets
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
-Клубы имеют право на участие, если они могут участвовать с одним лидером клуба, 2-6 командами и минимум одним тренером от каждой из участвующих команд.
Критерий исключения:
- Игроки младше 12 лет
- Тренеры до 16 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: #Утвиклингсклар
Мероприятие состоит из 1) курса электронного обучения, 2) семинара по разработке планов и методов предотвращения травматизма, 3) встречи в середине сезона.
|
Мероприятие состоит из 1) курса электронного обучения, 2) семинара по разработке планов и методов предотвращения травматизма, 3) встречи в середине сезона.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Практикуйтесь как обычно, что может включать в себя другие тренерские практики по предотвращению травм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Центра исследования спортивных травм Осло по проблемам со здоровьем (OSTRC-H2)
Временное ограничение: Среднее значение отчетов раз в две недели за один спортивный сезон (по оценкам, 32 недели)
|
Еженедельный рейтинг тяжести травм (0 лучших – 100 худших)
|
Среднее значение отчетов раз в две недели за один спортивный сезон (по оценкам, 32 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травмы с внезапным и постепенным началом
Временное ограничение: 1 спортивный сезон (предположительно 32 недели)
|
Еженедельная оценка тяжести травм в течение игрового сезона для травм внезапного и постепенного возникновения
|
1 спортивный сезон (предположительно 32 недели)
|
|
Место травмы
Временное ограничение: 1 спортивный сезон (примерно 32 недели)
|
Еженедельная оценка тяжести травм в течение игрового сезона для травм нижней части ноги, голеностопа/стопы, колена, плеча (гандбол), бедра (футбол), тазобедренного сустава/паха (футбол), пояснично-крестцового отдела (футбол) и головы (футбол)
|
1 спортивный сезон (примерно 32 недели)
|
|
Место травмы при внезапно возникших повреждениях
Временное ограничение: 1 спортивный сезон (ориентировочно 32 недели)
|
еженедельная оценка тяжести травм в течение игрового сезона для внезапно возникших травм нижней части ноги, голеностопа/стопы, колена, плеча (гандбол), бедра (футбол), таза/паха (футбол) и пояснично-крестцового отдела (футбол)
|
1 спортивный сезон (ориентировочно 32 недели)
|
|
Травмы с постепенным началом по локализации повреждения
Временное ограничение: 1 спортивный сезон (оценка до 32 недель)
|
Еженедельная оценка тяжести травмы в течение матчевого сезона для постепенно развивающихся травм голени, голеностопа/стопы, колена, плеча (гандбол), бедра (футбол), таза/паха (футбол) и пояснично-крестцового отдела (футбол)
|
1 спортивный сезон (оценка до 32 недель)
|
|
Бремя травм
Временное ограничение: 1 спортивный сезон (ориентировочно 32 недели)
|
Определяется как сумма баллов тяжести травм, деленная на сумму времени воздействия (на 1000 часов), где суммы рассчитываются по команде и за сезон матчей.
Единицей анализа для нагрузки, таким образом, является команда, а не игрок.
|
1 спортивный сезон (ориентировочно 32 недели)
|
|
Опросник превентивного поведения при спортивных травмах (конструктивные баллы 0 худший - 1 лучший)
Временное ограничение: Базовый уровень, середина сезона и после сезона (около 32 недель)
|
Совокупные баллы конструктов для детерминант: 1) восприятие риска, 2) намерение, 3) ожидаемые результаты, 4) самоэффективность в действии, 5) самоэффективность в поддержании, 6) самоэффективность в совладании, 7) самоэффективность в восстановлении, 8) планы действий, 9) планы совладания и 10) социальная поддержка клуба
|
Базовый уровень, середина сезона и после сезона (около 32 недель)
|
|
Тренерские практики по предотвращению травматизма
Временное ограничение: Исходные данные и данные после сезона (около 32 недель)
|
Результаты практики тренерской работы по профилактике травм включают:
|
Исходные данные и данные после сезона (около 32 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Fidelity — контрольный список завершения семинара
Временное ограничение: На семинаре (примерно за 1-2 недели до спортивного сезона)
|
На семинаре (примерно за 1-2 недели до спортивного сезона)
|
|
Fidelity – контрольный список встреч в середине сезона
Временное ограничение: Середина сезона (около 16 недель)
|
Середина сезона (около 16 недель)
|
|
Доза – контрольный список посещения семинара
Временное ограничение: На семинаре (примерно за 1-2 недели до спортивного сезона)
|
На семинаре (примерно за 1-2 недели до спортивного сезона)
|
|
Доза — контрольный список встреч в середине сезона
Временное ограничение: Середина сезона (около 16 недель)
|
Середина сезона (около 16 недель)
|
|
Доза - завершение электронного обучения
Временное ограничение: До мастер-класса (примерно за 1-2 недели до спортивного сезона)
|
До мастер-класса (примерно за 1-2 недели до спортивного сезона)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hege Grindem, Oslo Sports Trauma Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 329-130324
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .