- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06486090
Effektivitet och processutvärdering av det skadeförebyggande programmet #Utviklingsklar
9 december 2025 uppdaterad av: Hege Grindem, Norwegian School of Sport Sciences
Majoriteten av skadorna bland norska ungdomar sker inom idrotten.
Syftet med projektet är att genomföra en effekt- och processutvärdering av insatsen #Utviklingsklar, en skadeförebyggande klubbbaserad insats inom ungdomshandboll och fotboll.
Centralt i utvärderingen är om interventionen påverkar uppkomsten av nya och återkommande skador genom förändrad tränarpraxis (skadeförebyggande uppvärmning, styrketräning och hantering av spelare med smärta och skador).
Under en säsong kommer deltagare från 30 klubbar inom ungdomshandboll respektive fotboll att delta i två klusterrandomiserade studier.
Tränare och klubbledare implementerar #Utviklingsklar och skapar planer och rutiner för att förebygga skador.
Kontrollklubbarna tränar som vanligt.
Spelare rapporterar skador.
Ytterligare en handbolls- och fotbollsklubb följs upp med observation och intervjuer i en kvalitativ del av processutvärderingen.
Projektet ger kunskap om hur skador och hälsa hos ¾ av norska ungdomar som deltar i organiserad idrott påverkas av insatser riktade mot klubb- och tränarpraxis.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2954
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge
- Hordaland Fotballkrets
-
Oslo, Norge
- Håndballregion Øst
-
Oslo, Norge
- Oslo Fotballkrets
-
Strømmen, Norge
- Akershus Fotballkrets
-
Trondheim, Norge
- Håndballregion Nord
-
Trondheim, Norge
- Trøndelag Fotballkrets
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Klubbar är berättigade till deltagande om de kan delta med en klubbledare, 2-6 lag, och minst en tränare från vart och ett av de deltagande lagen
Exklusions kriterier:
- Spelare under 12 år
- Tränare under 16 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: #Utvecklingsklar
Interventionen består av 1) en e-lärande kurs, 2) en workshop för att skapa planer och rutiner för att förebygga skador, 3) ett möte mellan säsongen
|
Interventionen består av 1) en e-lärande kurs, 2) en workshop för att skapa planer och rutiner för att förebygga skador, 3) ett möte mellan säsongen
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Träna som vanligt, vilket kan inkludera annan skadeförebyggande träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oslo Sports Trauma Research Center enkät om hälsoproblem (OSTRC-H2)
Tidsram: Genomsnitt av rapporter varannan vecka under en sportsäsong (uppskattat till 32 veckor)
|
Veckopoäng för skadans svårighetsgrad (0 bästa - 100 värsta)
|
Genomsnitt av rapporter varannan vecka under en sportsäsong (uppskattat till 32 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plötsliga och gradvisa skador
Tidsram: 1 spelsäsong (beräknad till 32 veckor)
|
Veckovis skadesvårighetspoäng under matchsäsongen för plötsliga och gradvisa skador
|
1 spelsäsong (beräknad till 32 veckor)
|
|
Skadans placering
Tidsram: 1 sportssäsong (beräknad till 32 veckor)
|
Veckovis skadeseveritetspoäng under matchsäsongen för nedre ben, ankel/fot, knä, axel (handboll), lår (fotboll), höft/ljumske (fotboll), lumbosakral (fotboll) och huvud (fotboll) skador
|
1 sportssäsong (beräknad till 32 veckor)
|
|
Skadeställe för plötsligt uppkomna skador
Tidsram: 1 sportssäsong (beräknad till 32 veckor)
|
veckovis skadeseveritetspoäng under matchsäsongen för plötsligt uppkomna skador i underben, ankel/fot, knä, axel (handboll), lår (fotboll), höft/ljumske (fotboll) och lumbosakral (fotboll)
|
1 sportssäsong (beräknad till 32 veckor)
|
|
Skadans plats gradvis uppkomna skador
Tidsram: 1 sportssäsong (beräknas till 32 veckor)
|
Veckovis skadepoäng under matchsäsongen för gradvis uppkomna skador i underben, fotled/fot, knä, axel (handboll), lår (fotboll), höft/ljumske (fotboll) och ländrygg/korsben (fotboll)
|
1 sportssäsong (beräknas till 32 veckor)
|
|
Skadetrygg
Tidsram: 1 sportsäsong (uppskattad till 32 veckor)
|
Definieras som summan av skadesvårighetsgrad dividerad med summan av exponering (per 1000 timmar), där summorna är över lag och över säsong.
Analysenheten för börda är därmed lag och inte spelare.
|
1 sportsäsong (uppskattad till 32 veckor)
|
|
Sports Injury Preventive Behavior Questionnaire (konstruktionspoäng 0 sämst - 1 bäst)
Tidsram: Baseline, mitt i säsongen och efter säsongen (cirka 32 veckor)
|
De aggregerade konstruktpoängen för determinanterna 1) riskperception, 2) intention, 3) utfallsförväntningar, 4) handlingssjälvförmåga, 5) underhållssjälvförmåga, 6) coping-självförmåga, 7) återhämtningssjälvförmåga, 8) handlingsplaner, 9) coping-planer och 10) klubbens sociala stöd
|
Baseline, mitt i säsongen och efter säsongen (cirka 32 veckor)
|
|
Skadeförebyggande coachningsmetoder
Tidsram: Baslinje och efter säsong (cirka 32 veckor)
|
Resultaten av den skadeförebyggande träningspraktiken består av:
|
Baslinje och efter säsong (cirka 32 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fidelity - checklista för slutförande av verkstaden
Tidsram: På verkstad (ca 1-2 veckor innan idrottssäsong)
|
På verkstad (ca 1-2 veckor innan idrottssäsong)
|
|
Fidelity - Checklista för möten mellan säsongen
Tidsram: Mellansäsong (ca 16 veckor)
|
Mellansäsong (ca 16 veckor)
|
|
Dos - checklista för närvaro vid workshop
Tidsram: På verkstad (ca 1-2 veckor innan idrottssäsong)
|
På verkstad (ca 1-2 veckor innan idrottssäsong)
|
|
Dos - checklista för möten mellan säsongen
Tidsram: Mellansäsong (ca 16 veckor)
|
Mellansäsong (ca 16 veckor)
|
|
Dos - genomförande av e-lärande
Tidsram: Innan workshop (cirka 1-2 veckor innan säsongen)
|
Innan workshop (cirka 1-2 veckor innan säsongen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hege Grindem, Oslo Sports Trauma Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
9 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2024
Första postat (Faktisk)
3 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 329-130324
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .