- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06488352
Studie posílení péče u pacientů po CABG (OptiCABG)
28. června 2024 aktualizováno: Pan Xiangbin, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Zlepšení péče u pacientů po operaci bypassu koronární arterie (CABG): Studie OptiCABG
Přezkoumejte údaje pacientů, kteří podstoupili bypass koronární artérie (CABG) v Národním centru pro kardiovaskulární onemocnění, Nemocnice Fuwai od ledna 2013 do června 2023, včetně anamnézy, CT hlavy a pooperačních, včetně 30denní mortality, arytmie, cerebrovaskulárních onemocnění a intracerebrální krvácení atd. Byly provedeny případové kontroly a retrospektivní kohortové studie s cílem prozkoumat rizikové faktory spojené s časnými pooperačními komplikacemi, prozkoumat jejich vztah k pooperačnímu řízení, prozkoumat nezávislé rizikové faktory složených komplikací a vytvořit prediktivní modely.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ziping Li, MD
- Telefonní číslo: 88396666
- E-mail: ziping_li@yeah.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yiming Yan, MD
- Telefonní číslo: 88396666
- E-mail: yanyiming325@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Nábor
- Structral Heart Disease Center, Fuwai Hospital
-
Kontakt:
- Pan Xiangbin, MD, Ph.D
- Telefonní číslo: 010-88396666
- E-mail: panxiangbin@fuwaihospital.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie jsou zařazeni pacienti, kteří přijali bypass koronární artérie a splnili kritéria vhodnosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti akceptovali CABG zapsaní od ledna 2013 do června 2023
Kritéria vyloučení:
- pacienti byli propuštěni do 72 hodin od přijetí
- pacientů s vstupní diagnózou fibrilace síní
- pacienti podstoupili CABG jako urgentní operaci
- pacienti podstoupili souběžnou chirurgickou léčbu
- pacientů s opakovaným přijetím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Podíl pacientů, kteří zemřou do 30 dnů od přijetí do nemocnice.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační fibrilace síní
Časové okno: Asi druhý pooperační den.
|
Výskyt fibrilace síní po operaci pacienta.
|
Asi druhý pooperační den.
|
|
ŽEZLO
Časové okno: Asi druhý pooperační den.
|
Kombinace několika kritických kardiovaskulárních příhod se může lišit v závislosti na specifickém kontextu studie nebo klinického hodnocení.
|
Asi druhý pooperační den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiangbin Pan, MD, Fuwai Hospital, CAMS & PUMC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-2276
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .