- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06488352
Enhancing Care-studie hos patienter efter CABG (OptiCABG)
28 juni 2024 uppdaterad av: Pan Xiangbin, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Förbättrad vård hos patienter efter kranskärlsbypasskirurgi (CABG): OptiCABG-studie
Granska data från patienter som genomgick kranskärlsbypasstransplantation (CABG) vid National Center for Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital från januari 2013 till juni 2023, inklusive medicinsk historia, CT-skanning av huvudet och postoperativ, inklusive 30-dagars mortalitet, arytmi, cerebrovaskulär sjukdom och intracerebral blödning, etc. Fallkontroll och retrospektiva kohortstudier utfördes för att utforska riskfaktorer associerade med tidiga postoperativa komplikationer, undersöka deras samband med postoperativ behandling, utforska oberoende riskfaktorer för sammansatta komplikationer och bygga prediktiva modeller.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ziping Li, MD
- Telefonnummer: 88396666
- E-post: ziping_li@yeah.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yiming Yan, MD
- Telefonnummer: 88396666
- E-post: yanyiming325@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekrytering
- Structral Heart Disease Center, Fuwai Hospital
-
Kontakt:
- Pan Xiangbin, MD, Ph.D
- Telefonnummer: 010-88396666
- E-post: panxiangbin@fuwaihospital.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som accepterade kranskärlsbypasstransplantat och uppfyllde behörighetskriterierna är inskrivna i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter accepterade CABG inskrivna från januari 2013 till juni 2023
Exklusions kriterier:
- patienter som skrivs ut inom 72 timmar efter intagningen
- patienter med en inläggningsdiagnos förmaksflimmer
- patienter genomgick CABG som akutoperation
- patienter genomgick samtidiga kirurgiska behandlingar
- patienter med upprepade inläggningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Andelen patienter som dör inom 30 dagar efter att de blivit inlagda på sjukhuset.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativt förmaksflimmer
Tidsram: Runt den andra postoperativa dagen.
|
Förekomsten av förmaksflimmer efter att en patient har genomgått operation.
|
Runt den andra postoperativa dagen.
|
|
MACE
Tidsram: Runt den andra postoperativa dagen.
|
En kombination av flera kritiska kardiovaskulära händelser kan variera beroende på det specifika sammanhanget för studien eller den kliniska utvärderingen.
|
Runt den andra postoperativa dagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xiangbin Pan, MD, Fuwai Hospital, CAMS & PUMC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2024
Första postat (Faktisk)
5 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-2276
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .