- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06488352
Badanie dotyczące poprawy opieki nad pacjentami po CABG (OptiCABG)
28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Pan Xiangbin, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Poprawa opieki nad pacjentami po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG): badanie OptiCABG
Przegląd danych pacjentów, którzy przeszli zabieg pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) w Narodowym Centrum Chorób Układu Sercowo-Naczyniowego w szpitalu Fuwai od stycznia 2013 r. do czerwca 2023 r., w tym wywiad chorobowy, tomografię komputerową głowy i stan pooperacyjny, w tym śmiertelność w ciągu 30 dni, arytmię, zaburzenia naczyniowo-mózgowe choroby i krwotok śródmózgowy itp. Przeprowadzono badania kliniczno-kontrolne i retrospektywne badania kohortowe w celu zbadania czynników ryzyka związanych z wczesnymi powikłaniami pooperacyjnymi, zbadania ich związku z postępowaniem pooperacyjnym, zbadania niezależnych czynników ryzyka złożonych powikłań i zbudowania modeli predykcyjnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ziping Li, MD
- Numer telefonu: 88396666
- E-mail: ziping_li@yeah.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yiming Yan, MD
- Numer telefonu: 88396666
- E-mail: yanyiming325@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Structral Heart Disease Center, Fuwai Hospital
-
Kontakt:
- Pan Xiangbin, MD, Ph.D
- Numer telefonu: 010-88396666
- E-mail: panxiangbin@fuwaihospital.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączani są pacjenci, którzy zgodzili się na pomostowanie aortalno-wieńcowe i spełnili kryteria kwalifikacyjne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów przyjęło CABG zapisanych w okresie od stycznia 2013 r. do czerwca 2023 r
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów wypisywanych w ciągu 72 godzin od przyjęcia
- pacjentów z rozpoznaniem migotania przedsionków
- pacjentów poddano CABG w trybie pilnym
- pacjentów poddano jednoczesnemu leczeniu chirurgicznemu
- pacjentów z wielokrotnymi przyjęciami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność 30-dniowa
Ramy czasowe: 30 dni
|
Odsetek pacjentów, którzy umierają w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjne migotanie przedsionków
Ramy czasowe: Około drugiej doby pooperacyjnej.
|
Wystąpienie migotania przedsionków po operacji.
|
Około drugiej doby pooperacyjnej.
|
|
BUZDYGAN
Ramy czasowe: Około drugiej doby pooperacyjnej.
|
Połączenie kilku krytycznych zdarzeń sercowo-naczyniowych może się różnić w zależności od konkretnego kontekstu badania lub oceny klinicznej.
|
Około drugiej doby pooperacyjnej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xiangbin Pan, MD, Fuwai Hospital, CAMS & PUMC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-2276
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .