- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06488352
Étude sur l'amélioration des soins chez les patients après un PAC (OptiCABG)
28 juin 2024 mis à jour par: Pan Xiangbin, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Améliorer les soins chez les patients après un pontage aorto-coronarien (PAC) : étude OptiCABG
Examiner les données des patients ayant subi un pontage aorto-coronarien (PAC) au Centre national des maladies cardiovasculaires de l'hôpital de Fuwai de janvier 2013 à juin 2023, y compris les antécédents médicaux, le scanner crânien et les résultats postopératoires, y compris la mortalité à 30 jours, l'arythmie, les problèmes vasculaires cérébraux. maladie et hémorragie intracérébrale, etc. Des études cas-témoins et des études de cohorte rétrospectives ont été menées pour explorer les facteurs de risque associés aux complications postopératoires précoces, examiner leur relation avec la prise en charge postopératoire, explorer les facteurs de risque indépendants de complications composées et construire des modèles prédictifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ziping Li, MD
- Numéro de téléphone: 88396666
- E-mail: ziping_li@yeah.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yiming Yan, MD
- Numéro de téléphone: 88396666
- E-mail: yanyiming325@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Recrutement
- Structral Heart Disease Center, Fuwai Hospital
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Contact:
- Pan Xiangbin, MD, Ph.D
- Numéro de téléphone: 010-88396666
- E-mail: panxiangbin@fuwaihospital.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont accepté un pontage aorto-coronarien et qui satisfont aux critères d'éligibilité sont inscrits pour cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant accepté un PAC et inscrits entre janvier 2013 et juin 2023
Critère d'exclusion:
- patients sortis dans les 72 heures suivant leur admission
- patients avec un diagnostic d'admission de fibrillation auriculaire
- les patients ont subi un PAC en urgence
- les patients ont subi des traitements chirurgicaux concomitants
- patients avec des admissions répétées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
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La proportion de patients décédés dans les 30 jours suivant leur admission à l’hôpital.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fibrillation auriculaire postopératoire
Délai: Vers le deuxième jour postopératoire.
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Apparition d'une fibrillation auriculaire après qu'un patient a subi une intervention chirurgicale.
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Vers le deuxième jour postopératoire.
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MASSE
Délai: Vers le deuxième jour postopératoire.
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Une combinaison de plusieurs événements cardiovasculaires critiques peut varier en fonction du contexte spécifique de l’étude ou de l’évaluation clinique.
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Vers le deuxième jour postopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiangbin Pan, MD, Fuwai Hospital, CAMS & PUMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2024
Première publication (Réel)
5 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-2276
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .