- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06488352
Estudo de melhoria do cuidado em pacientes após revascularização do miocárdio (OptiCABG)
28 de junho de 2024 atualizado por: Pan Xiangbin, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Melhorando o cuidado em pacientes após cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG): Estudo OptiCABG
Revise os dados de pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) no Centro Nacional de Doenças Cardiovasculares, Hospital Fuwai de janeiro de 2013 a junho de 2023, incluindo histórico médico, tomografia computadorizada de crânio e pós-operatório, incluindo mortalidade em 30 dias, arritmia, cerebrovascular doença e hemorragia intracerebral, etc. Estudos de caso-controle e de coorte retrospectivos foram conduzidos para explorar os fatores de risco associados a complicações pós-operatórias precoces, examinar sua relação com o manejo pós-operatório, explorar fatores de risco independentes de complicações compostas e construir modelos preditivos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ziping Li, MD
- Número de telefone: 88396666
- E-mail: ziping_li@yeah.net
Estude backup de contato
- Nome: Yiming Yan, MD
- Número de telefone: 88396666
- E-mail: yanyiming325@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- Structral Heart Disease Center, Fuwai Hospital
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Contato:
- Pan Xiangbin, MD, Ph.D
- Número de telefone: 010-88396666
- E-mail: panxiangbin@fuwaihospital.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que aceitaram enxerto de revascularização do miocárdio e atenderam aos critérios de elegibilidade estão inscritos para este estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que aceitaram CRM inscritos de janeiro de 2013 a junho de 2023
Critério de exclusão:
- pacientes recebem alta dentro de 72 horas após a admissão
- pacientes com diagnóstico de admissão de fibrilação atrial
- pacientes foram submetidos a CABG como cirurgia de emergência
- pacientes foram submetidos a tratamentos cirúrgicos concomitantes
- pacientes com internações repetidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
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A proporção de pacientes que morrem dentro de 30 dias após serem internados no hospital.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fibrilação atrial pós-operatória
Prazo: Por volta do segundo dia de pós-operatório.
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A ocorrência de fibrilação atrial após um paciente ter sido submetido a uma cirurgia.
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Por volta do segundo dia de pós-operatório.
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MACE
Prazo: Por volta do segundo dia de pós-operatório.
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Uma combinação de vários eventos cardiovasculares críticos pode variar dependendo do contexto específico do estudo ou da avaliação clínica.
|
Por volta do segundo dia de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiangbin Pan, MD, Fuwai Hospital, CAMS & PUMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-2276
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .