- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06488352
Enhancing Care-undersøgelse hos patienter efter CABG (OptiCABG)
28. juni 2024 opdateret af: Pan Xiangbin, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Forbedring af pleje hos patienter efter koronararterie-bypass-transplantatkirurgi (CABG): OptiCABG-undersøgelse
Gennemgå data for patienter, der har gennemgået koronararterie-bypass-transplantation (CABG) på National Center for Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital fra januar 2013 til juni 2023, inklusive sygehistorie, CT-scanning af hovedet og postoperativ, inklusive 30-dages mortalitet, arytmi, cerebrovaskulær sygdom og intracerebral blødning osv. Case-kontrol og retrospektive kohortestudier blev udført for at udforske risikofaktorer forbundet med tidlige postoperative komplikationer, undersøge deres forhold til postoperativ behandling, undersøge uafhængige risikofaktorer for sammensatte komplikationer og opbygge prædiktive modeller.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ziping Li, MD
- Telefonnummer: 88396666
- E-mail: ziping_li@yeah.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yiming Yan, MD
- Telefonnummer: 88396666
- E-mail: yanyiming325@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Structral Heart Disease Center, Fuwai Hospital
-
Kontakt:
- Pan Xiangbin, MD, Ph.D
- Telefonnummer: 010-88396666
- E-mail: panxiangbin@fuwaihospital.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der accepterede koronar bypass-transplantation og opfyldte berettigelseskriterierne, er tilmeldt denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter accepteret CABG indskrevet fra januar 2013 til juni 2023
Ekskluderingskriterier:
- patienter udskrevet inden for 72 timer efter indlæggelsen
- patienter med en indlæggelsesdiagnose for atrieflimren
- patienter gennemgik CABG som nødoperation
- patienter gennemgik samtidige kirurgiske behandlinger
- patienter med gentagne indlæggelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Andelen af patienter, der dør inden for 30 dage efter indlæggelse på hospitalet.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ atrieflimren
Tidsramme: Omkring den anden postoperative dag.
|
Forekomsten af atrieflimren efter en patient er blevet opereret.
|
Omkring den anden postoperative dag.
|
|
MACE
Tidsramme: Omkring den anden postoperative dag.
|
En kombination af flere kritiske kardiovaskulære hændelser kan variere afhængigt af den specifikke kontekst for undersøgelsen eller den kliniske evaluering.
|
Omkring den anden postoperative dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiangbin Pan, MD, Fuwai Hospital, CAMS & PUMC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-2276
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .