- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06488352
Enhancing Care-studie hos pasienter etter CABG (OptiCABG)
28. juni 2024 oppdatert av: Pan Xiangbin, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Forbedring av pleie hos pasienter etter koronar bypassgraftkirurgi (CABG): OptiCABG-studie
Gjennomgå dataene til pasienter som gjennomgikk koronar bypasstransplantasjon (CABG) ved National Center for Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital fra januar 2013 til juni 2023, inkludert medisinsk historie, CT-skanning av hodet og postoperativ, inkludert 30-dagers dødelighet, arytmi, cerebrovaskulær sykdom og intracerebral blødning, etc. Kasuskontroll og retrospektive kohortstudier ble utført for å utforske risikofaktorene assosiert med tidlige postoperative komplikasjoner, undersøke deres forhold til postoperativ behandling, utforske uavhengige risikofaktorer for sammensatte komplikasjoner og bygge prediktive modeller.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ziping Li, MD
- Telefonnummer: 88396666
- E-post: ziping_li@yeah.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yiming Yan, MD
- Telefonnummer: 88396666
- E-post: yanyiming325@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Structral Heart Disease Center, Fuwai Hospital
-
Ta kontakt med:
- Pan Xiangbin, MD, Ph.D
- Telefonnummer: 010-88396666
- E-post: panxiangbin@fuwaihospital.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som godtok koronar bypassgraft og oppfylte kvalifikasjonskriteriene, er registrert for denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter aksepterte CABG registrert fra januar 2013 til juni 2023
Ekskluderingskriterier:
- pasienter utskrevet innen 72 timer etter innleggelse
- pasienter med innleggelsesdiagnose for atrieflimmer
- pasienter gjennomgikk CABG som akuttkirurgi
- pasienter gjennomgikk samtidige kirurgiske behandlinger
- pasienter med gjentatte innleggelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Andelen pasienter som dør innen 30 dager etter innleggelse på sykehus.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ atrieflimmer
Tidsramme: Rundt andre postoperative dag.
|
Forekomsten av atrieflimmer etter at en pasient har gjennomgått operasjon.
|
Rundt andre postoperative dag.
|
|
LABYRINT
Tidsramme: Rundt andre postoperative dag.
|
En kombinasjon av flere kritiske kardiovaskulære hendelser kan variere avhengig av den spesifikke konteksten for studien eller klinisk evaluering.
|
Rundt andre postoperative dag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiangbin Pan, MD, Fuwai Hospital, CAMS & PUMC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-2276
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .