- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06488352
Estudio de mejora de la atención en pacientes después de CABG (OptiCABG)
28 de junio de 2024 actualizado por: Pan Xiangbin, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Mejora de la atención en pacientes después de una cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG): estudio OptiCABG
Revise los datos de los pacientes que se sometieron a un injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) en el Centro Nacional de Enfermedades Cardiovasculares del Hospital Fuwai desde enero de 2013 hasta junio de 2023, incluidos antecedentes médicos, tomografía computarizada de la cabeza y posoperatorio, incluida la mortalidad a 30 días, arritmia, enfermedad cerebrovascular. enfermedad y hemorragia intracerebral, etc. Se realizaron estudios de casos y controles y de cohortes retrospectivos para explorar los factores de riesgo asociados con las complicaciones posoperatorias tempranas, examinar su relación con el tratamiento posoperatorio, explorar factores de riesgo independientes de complicaciones compuestas y construir modelos predictivos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ziping Li, MD
- Número de teléfono: 88396666
- Correo electrónico: ziping_li@yeah.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yiming Yan, MD
- Número de teléfono: 88396666
- Correo electrónico: yanyiming325@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Structral Heart Disease Center, Fuwai Hospital
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Contacto:
- Pan Xiangbin, MD, Ph.D
- Número de teléfono: 010-88396666
- Correo electrónico: panxiangbin@fuwaihospital.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que aceptaron un injerto de derivación de arteria coronaria y cumplieron con los criterios de elegibilidad están inscritos para este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes aceptados CABG inscritos desde enero de 2013 hasta junio de 2023
Criterio de exclusión:
- pacientes dados de alta dentro de las 72 horas posteriores al ingreso
- pacientes con diagnóstico de ingreso de fibrilación auricular
- Los pacientes se sometieron a CABG como cirugía de emergencia.
- los pacientes se sometieron a tratamientos quirúrgicos simultáneos
- pacientes con reingresos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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La proporción de pacientes que mueren dentro de los 30 días posteriores a su ingreso en el hospital.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fibrilación auricular postoperatoria
Periodo de tiempo: Alrededor del segundo día del postoperatorio.
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La aparición de fibrilación auricular después de que un paciente haya sido sometido a una cirugía.
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Alrededor del segundo día del postoperatorio.
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MAZO
Periodo de tiempo: Alrededor del segundo día del postoperatorio.
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Una combinación de varios eventos cardiovasculares críticos puede variar según el contexto específico del estudio o la evaluación clínica.
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Alrededor del segundo día del postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiangbin Pan, MD, Fuwai Hospital, CAMS & PUMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-2276
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .