Aplikace cvičebního programu versus manuální terapie Cvičení plus v léčbě adhezivní kapsulitidy.
Hlavním cílem je zhodnotit, zda léčebný program kombinující manuální terapii (mobilizaci kloubů) a cvičení je v léčbě adhezivní kapsulitidy účinnější než cvičební program aplikovaný izolovaně.
Výzkumníci porovnají obě skupiny (experimentální skupina a kontrolní skupina) pomocí různých technik.
Během sezení bude mobilita vyhodnocována pomocí goniometru a budou zaznamenávány údaje pro sledování pokroku, přičemž se uchovává důvěrný záznam údajů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cecilia Sánchez Pérez
- Telefonní číslo: 655515548
- E-mail: cecilia.sanchezperez@edu.uah.es
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28801
- Facultad de Enfermeria y Fisioterapia de la Universidad de Alcalá de Henares
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy ve věku od 40 do 60 let, bez ohledu na to, zda vykonávají fyzickou aktivitu či nikoli
- intervence prostřednictvím terapeutického cvičení a/nebo pohyblivosti kloubů.
Kritéria vyloučení:
- děti
- starší lidé
- lidé s předchozí patologií ramene
- lidé s kognitivní poruchou, kteří nemohou vyplnit dotazníky
- léčba, která nezahrnuje cvičení nebo pohyblivost kloubů
- ošetření stroji.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Experimentální skupina dostane mobilizační léčbu a cvičení, zatímco kontrolní skupina dostane pouze cvičení. Týdenní hodinová sezení se budou konat od pondělí do pátku, přičemž pro každého pacienta jsou k dispozici dvakrát. Změny v bolesti, pohyblivosti a funkčnosti budou zaznamenány v dokumentu aplikace Excel pro sledování pokroku. V experimentální skupině, léčené fyzioterapeuty znalými patologie, budou aplikovány Maitlandovy mobilizační techniky zaměřené na pasivní nervové a kloubní mobilizace. Budou prováděny pohyby flexe-extenze, abdukce-addukce a vnější a vnitřní rotační pohyby. |
Budou rozděleni do dvou skupin, jedné experimentální (budou mobilizováni a budou jim poskytnuta cvičení, aby se zjistilo, zda získají kloubní rozsah při různých pohybech flexe-extenze, abdukce-adukce a vnitřní rotace-vnější rotace) a druhá kontrolní skupina. (Pacienti budou slepě hodnoceni a budou jim poskytnuta stejná cvičení jako experimentální skupině)
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupině, ošetřované fyzioterapeuty, kteří budou pacienty slepě hodnotit, bude předepsáno pouze cvičení, stejně jako experimentální skupině.
|
Budou rozděleni do dvou skupin, jedné experimentální (budou mobilizováni a budou jim poskytnuta cvičení, aby se zjistilo, zda získají kloubní rozsah při různých pohybech flexe-extenze, abdukce-adukce a vnitřní rotace-vnější rotace) a druhá kontrolní skupina. (Pacienti budou slepě hodnoceni a budou jim poskytnuta stejná cvičení jako experimentální skupině)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení zlepšení pohyblivosti ramene u pacientů s adhezivní kapsulitidou pomocí cvičebního programu, mobilizace nebo obou technik.
Časové okno: 3-4 měsíce
|
prostudujte a změřte, zda došlo ke zlepšení adhezivní kapsulitidy ramene pomocí navrhovaných cvičebních programů oproti cvičení plus manuální terapii u 108 subjektů, 54 subjektů v každé skupině a bude provedena popisná analýza dat, která bude zkoumat počáteční homogenitu mezi skupiny.
z hlediska proměnných věk, pohlaví, bolest, rozsah pohybu a funkčnost.
K hodnocení bolesti bude použit dotazník SPADI (Spain Pain and Disability Index) a vizuální analogová škála (VAS).
|
3-4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10111999
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .