- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06497348
Edzésprogram alkalmazása az Exercise Plus manuális terápiával szemben a tapadókapszulitisz kezelésében.
A fő cél annak értékelése, hogy a manuális terápiát (ízületi mobilizációt) és testmozgást kombináló kezelési program hatékonyabb-e az adhezív capsulitis kezelésében, mint az elszigetelten alkalmazott edzésprogram.
A kutatók mindkét csoportot (kísérleti csoport és kontrollcsoport) összehasonlítják a különböző technikák segítségével.
A foglalkozások során a mobilitást goniométerrel értékelik, és adatokat rögzítenek a haladás nyomon követése érdekében, az adatok bizalmas nyilvántartása mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cecilia Sánchez Pérez
- Telefonszám: 655515548
- E-mail: cecilia.sanchezperez@edu.uah.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28801
- Facultad de Enfermeria y Fisioterapia de la Universidad de Alcalá de Henares
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 és 60 év közötti férfiak és nők, függetlenül attól, hogy végeznek-e fizikai tevékenységet vagy sem
- beavatkozás terápiás gyakorlatok és/vagy ízületi mobilitás útján.
Kizárási kritériumok:
- gyermekek
- idősebb emberek
- korábban vállpatológiában szenvedők
- kognitív zavarokkal küzdő emberek, akik nem tudnak kitölteni kérdőíveket
- olyan kezelés, amely nem foglalja magában a testmozgást vagy az ízületi mobilitást
- kezelés gépekkel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
A kísérleti csoport mobilizációs kezelést és gyakorlatokat, míg a kontrollcsoport csak gyakorlatokat kap. Heti egyórás foglalkozásokat tartanak, hétfőtől péntekig, minden beteg számára két alkalommal. A fájdalom, a mobilitás és a funkcionalitás változásait egy Excel-dokumentumban rögzítjük a haladás nyomon követése érdekében. A patológiát ismerő fizioterapeuták által kezelt kísérleti csoportban Maitland mobilizációs technikákat alkalmaznak, amelyek a passzív idegi és ízületi mobilizációkra fókuszálnak. Hajlítás-nyújtás, abdukció-addukció, valamint külső és belső forgási mozgások kerülnek végrehajtásra. |
Két csoportra osztják őket: egy kísérleti csoportra (mobilizálják őket, és gyakorlatokat kapnak, hogy lássák, nyernek-e ízületi hatótávolságot a különböző mozgásokban: hajlítás-nyújtás, abdukció-addukció és belső rotáció-külső rotáció) és egy másik kontrollcsoport. (A betegeket vakon értékelik, és ugyanazokat a gyakorlatokat kapják, mint a kísérleti csoport)
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot, amelyet fizioterapeuták kezelnek, akik vakon értékelik a betegeket, csak gyakorlatokat írnak elő, ugyanúgy, mint a kísérleti csoportot.
|
Két csoportra osztják őket: egy kísérleti csoportra (mobilizálják őket, és gyakorlatokat kapnak, hogy lássák, nyernek-e ízületi hatótávolságot a különböző mozgásokban: hajlítás-nyújtás, abdukció-addukció és belső rotáció-külső rotáció) és egy másik kontrollcsoport. (A betegeket vakon értékelik, és ugyanazokat a gyakorlatokat kapják, mint a kísérleti csoport)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
adhezív kapszulitiszben szenvedő betegek vállmozgásának javulásának értékelése edzésprogram, mobilizáció vagy mindkettő technikával.
Időkeret: 3-4 hónap
|
tanulmányozza és mérje meg, hogy a javasolt edzésprogramokkal javult-e a váll adhéziós tokgyulladása a gyakorlatokkal és a manuális terápiával szemben 108 alanynál, csoportonként 54 alanynál, és az adatok leíró elemzését végzik el, megvizsgálva a kezdeti homogenitást csoportok.
az életkor, nem, fájdalom, mozgási tartomány és funkcionalitás változóit tekintve.
A vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) kérdőívet és a vizuális analóg skálát (VAS) fogják használni a fájdalom értékelésére.
|
3-4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10111999
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .