Toepassing van een oefenprogramma versus oefentherapie plus manuele therapie bij de behandeling van adhesieve capsulitis.
Het hoofddoel is om te evalueren of een behandelprogramma dat manuele therapie (gewrichtsmobilisatie) en beweging combineert, effectiever is bij de behandeling van adhesieve capsulitis dan een oefenprogramma dat afzonderlijk wordt toegepast.
De onderzoekers zullen beide groepen (experimentele groep en controlegroep) vergelijken met behulp van de verschillende technieken.
Tijdens de sessies wordt de mobiliteit geëvalueerd met een goniometer en worden gegevens geregistreerd om de voortgang te monitoren, waarbij de gegevens vertrouwelijk worden vastgelegd.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cecilia Sánchez Pérez
- Telefoonnummer: 655515548
- E-mail: cecilia.sanchezperez@edu.uah.es
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28801
- Facultad de Enfermeria y Fisioterapia de la Universidad de Alcalá de Henares
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen van 40 tot 60 jaar, ongeacht of zij lichamelijke activiteit uitoefenen
- interventie door middel van therapeutische oefeningen en/of gewrichtsmobiliteit.
Uitsluitingscriteria:
- kinderen
- ouderen
- mensen met eerdere schouderpathologie
- mensen met een cognitieve beperking die geen vragenlijsten kunnen invullen
- behandeling die geen oefening of gewrichtsmobiliteit omvat
- behandeling met machines.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
De experimentele groep krijgt een mobilisatiebehandeling en oefeningen, terwijl de controlegroep alleen oefeningen krijgt. Er worden wekelijkse sessies van een uur gehouden, van maandag tot en met vrijdag, waarbij voor elke patiënt twee keer beschikbaar is. Veranderingen in pijn, mobiliteit en functionaliteit worden vastgelegd in een Excel-document om de voortgang te monitoren. Op de experimentele groep, behandeld door fysiotherapeuten die de pathologie kennen, zullen Maitland-mobilisatietechnieken worden toegepast, gericht op passieve neurale en gewrichtsmobilisaties. Flexie-extensie, abductie-adductie en externe en interne rotatiebewegingen zullen worden uitgevoerd. |
Ze zullen in twee groepen worden verdeeld, een experimentele (ze zullen worden gemobiliseerd en oefeningen krijgen om te zien of ze al dan niet gewrichtsbereik winnen bij de verschillende bewegingen van flexie-extensie, abductie-adductie en interne rotatie-externe rotatie) en een andere controlegroep. (De patiënten worden blind geëvalueerd en krijgen dezelfde oefeningen als de experimentele groep)
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
De controlegroep, behandeld door fysiotherapeuten die de patiënten blindelings beoordelen, krijgt net als de experimentele groep alleen oefeningen voorgeschreven.
|
Ze zullen in twee groepen worden verdeeld, een experimentele (ze zullen worden gemobiliseerd en oefeningen krijgen om te zien of ze al dan niet gewrichtsbereik winnen bij de verschillende bewegingen van flexie-extensie, abductie-adductie en interne rotatie-externe rotatie) en een andere controlegroep. (De patiënten worden blind geëvalueerd en krijgen dezelfde oefeningen als de experimentele groep)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluatie van de verbetering van de schoudermobiliteit bij patiënten met adhesieve capsulitis door middel van een oefenprogramma, mobilisatie of beide technieken.
Tijdsspanne: 3-4 maanden
|
onderzoeken en meten of er verbetering is in adhesieve capsulitis van de schouder met de voorgestelde oefenprogramma’s versus oefeningen plus manuele therapie bij 108 proefpersonen, 54 proefpersonen in elke groep, en een beschrijvende analyse van de gegevens zal worden uitgevoerd, waarbij de aanvankelijke homogeniteit tussen de groepen.
in termen van de variabelen leeftijd, geslacht, pijn, bewegingsbereik en functionaliteit.
De schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI)-vragenlijst en de visueel analoge schaal (VAS) zullen worden gebruikt om pijn te beoordelen.
|
3-4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10111999
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .