- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06497348
Anwendung eines Übungsprogramms im Vergleich zu Bewegung plus manueller Therapie bei der Behandlung der adhäsiven Kapsulitis.
Das Hauptziel besteht darin, zu bewerten, ob ein Behandlungsprogramm, das manuelle Therapie (Gelenkmobilisierung) und Bewegung kombiniert, bei der Behandlung der adhäsiven Kapsulitis wirksamer ist als ein isoliert angewendetes Trainingsprogramm.
Die Forscher vergleichen beide Gruppen (Versuchsgruppe und Kontrollgruppe) mithilfe unterschiedlicher Techniken.
Während der Sitzungen wird die Mobilität mit einem Goniometer bewertet und die Daten werden aufgezeichnet, um den Fortschritt zu überwachen, wobei eine vertrauliche Aufzeichnung der Daten geführt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cecilia Sánchez Pérez
- Telefonnummer: 655515548
- E-Mail: cecilia.sanchezperez@edu.uah.es
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28801
- Facultad de Enfermeria y Fisioterapia de la Universidad de Alcalá de Henares
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 40 bis 60 Jahren, unabhängig davon, ob sie sich körperlich betätigen oder nicht
- Intervention durch therapeutische Übungen und/oder Gelenkbeweglichkeit.
Ausschlusskriterien:
- Kinder
- ältere Menschen
- Menschen mit einer früheren Schulterpathologie
- Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen, die Fragebögen nicht ausfüllen können
- Behandlung, die keine körperliche Betätigung oder Beweglichkeit der Gelenke umfasst
- Behandlung mit Maschinen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe
Die Versuchsgruppe erhält Mobilisierungsbehandlungen und Übungen, während die Kontrollgruppe nur Übungen erhält. Es finden wöchentliche einstündige Sitzungen von Montag bis Freitag statt, wobei für jeden Patienten zwei Sitzungen verfügbar sind. Veränderungen der Schmerzen, Mobilität und Funktionalität werden in einem Excel-Dokument aufgezeichnet, um den Fortschritt zu überwachen. In der Versuchsgruppe, die von Physiotherapeuten behandelt wird, die sich mit der Pathologie auskennen, werden Maitland-Mobilisierungstechniken angewendet, die sich auf passive Nerven- und Gelenkmobilisierungen konzentrieren. Es werden Flexions-Extensions-, Abduktions-Adduktions- sowie Außen- und Innenrotationsbewegungen durchgeführt. |
Sie werden in zwei Gruppen eingeteilt, eine experimentelle (sie werden mobilisiert und erhalten Übungen, um zu sehen, ob sie bei den verschiedenen Bewegungen Flexion-Extension, Abduktion-Adduktion und Innenrotation-Außenrotation an Gelenkreichweite gewinnen oder nicht) und eine weitere Kontrollgruppe (Die Patienten werden blind untersucht und erhalten die gleichen Übungen wie die Versuchsgruppe.)
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe, die von Physiotherapeuten behandelt wird, die die Patienten blind beurteilen, werden wie der Versuchsgruppe nur Übungen verschrieben.
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Sie werden in zwei Gruppen eingeteilt, eine experimentelle (sie werden mobilisiert und erhalten Übungen, um zu sehen, ob sie bei den verschiedenen Bewegungen Flexion-Extension, Abduktion-Adduktion und Innenrotation-Außenrotation an Gelenkreichweite gewinnen oder nicht) und eine weitere Kontrollgruppe (Die Patienten werden blind untersucht und erhalten die gleichen Übungen wie die Versuchsgruppe.)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Verbesserung der Schulterbeweglichkeit bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis durch die Durchführung eines Übungsprogramms, einer Mobilisierung oder beider Techniken.
Zeitfenster: 3-4 Monate
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Untersuchen und messen Sie, ob sich die adhäsive Kapsulitis der Schulter mit den vorgeschlagenen Übungsprogrammen im Vergleich zu Übungen plus manueller Therapie bei 108 Probanden, 54 Probanden in jeder Gruppe, verbessert. Es wird eine deskriptive Analyse der Daten durchgeführt, bei der die anfängliche Homogenität zwischen den untersucht wird Gruppen.
in Bezug auf die Variablen Alter, Geschlecht, Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktionalität.
Zur Schmerzbeurteilung werden der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)-Fragebogen und die visuelle Analogskala (VAS) herangezogen.
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3-4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10111999
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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