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Anwendung eines Übungsprogramms im Vergleich zu Bewegung plus manueller Therapie bei der Behandlung der adhäsiven Kapsulitis.

4. Juli 2024 aktualisiert von: Cecilia Sánchez Pérez, University of Alcala

Das Hauptziel besteht darin, zu bewerten, ob ein Behandlungsprogramm, das manuelle Therapie (Gelenkmobilisierung) und Bewegung kombiniert, bei der Behandlung der adhäsiven Kapsulitis wirksamer ist als ein isoliert angewendetes Trainingsprogramm.

Die Forscher vergleichen beide Gruppen (Versuchsgruppe und Kontrollgruppe) mithilfe unterschiedlicher Techniken.

Während der Sitzungen wird die Mobilität mit einem Goniometer bewertet und die Daten werden aufgezeichnet, um den Fortschritt zu überwachen, wobei eine vertrauliche Aufzeichnung der Daten geführt wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Madrid, Spanien, 28801
        • Facultad de Enfermeria y Fisioterapia de la Universidad de Alcalá de Henares

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 40 bis 60 Jahren, unabhängig davon, ob sie sich körperlich betätigen oder nicht
  • Intervention durch therapeutische Übungen und/oder Gelenkbeweglichkeit.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder
  • ältere Menschen
  • Menschen mit einer früheren Schulterpathologie
  • Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen, die Fragebögen nicht ausfüllen können
  • Behandlung, die keine körperliche Betätigung oder Beweglichkeit der Gelenke umfasst
  • Behandlung mit Maschinen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe

Die Versuchsgruppe erhält Mobilisierungsbehandlungen und Übungen, während die Kontrollgruppe nur Übungen erhält. Es finden wöchentliche einstündige Sitzungen von Montag bis Freitag statt, wobei für jeden Patienten zwei Sitzungen verfügbar sind. Veränderungen der Schmerzen, Mobilität und Funktionalität werden in einem Excel-Dokument aufgezeichnet, um den Fortschritt zu überwachen.

In der Versuchsgruppe, die von Physiotherapeuten behandelt wird, die sich mit der Pathologie auskennen, werden Maitland-Mobilisierungstechniken angewendet, die sich auf passive Nerven- und Gelenkmobilisierungen konzentrieren. Es werden Flexions-Extensions-, Abduktions-Adduktions- sowie Außen- und Innenrotationsbewegungen durchgeführt.

Sie werden in zwei Gruppen eingeteilt, eine experimentelle (sie werden mobilisiert und erhalten Übungen, um zu sehen, ob sie bei den verschiedenen Bewegungen Flexion-Extension, Abduktion-Adduktion und Innenrotation-Außenrotation an Gelenkreichweite gewinnen oder nicht) und eine weitere Kontrollgruppe (Die Patienten werden blind untersucht und erhalten die gleichen Übungen wie die Versuchsgruppe.)
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe, die von Physiotherapeuten behandelt wird, die die Patienten blind beurteilen, werden wie der Versuchsgruppe nur Übungen verschrieben.
Sie werden in zwei Gruppen eingeteilt, eine experimentelle (sie werden mobilisiert und erhalten Übungen, um zu sehen, ob sie bei den verschiedenen Bewegungen Flexion-Extension, Abduktion-Adduktion und Innenrotation-Außenrotation an Gelenkreichweite gewinnen oder nicht) und eine weitere Kontrollgruppe (Die Patienten werden blind untersucht und erhalten die gleichen Übungen wie die Versuchsgruppe.)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Verbesserung der Schulterbeweglichkeit bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis durch die Durchführung eines Übungsprogramms, einer Mobilisierung oder beider Techniken.
Zeitfenster: 3-4 Monate
Untersuchen und messen Sie, ob sich die adhäsive Kapsulitis der Schulter mit den vorgeschlagenen Übungsprogrammen im Vergleich zu Übungen plus manueller Therapie bei 108 Probanden, 54 Probanden in jeder Gruppe, verbessert. Es wird eine deskriptive Analyse der Daten durchgeführt, bei der die anfängliche Homogenität zwischen den untersucht wird Gruppen. in Bezug auf die Variablen Alter, Geschlecht, Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktionalität. Zur Schmerzbeurteilung werden der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)-Fragebogen und die visuelle Analogskala (VAS) herangezogen.
3-4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD weiterzugeben, da Patientendaten zusammen mit der Einwilligung nach Aufklärung erfasst werden, zu der nur Patienten und Forscher Zugang haben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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