- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06497348
Application d'un programme d'exercices par rapport à l'exercice et à la thérapie manuelle dans le traitement de la capsulite adhésive.
L'objectif principal est d'évaluer si un programme de traitement combinant thérapie manuelle (mobilisation articulaire) et exercice est plus efficace dans le traitement de la capsulite adhésive qu'un programme d'exercices appliqué de manière isolée.
Les chercheurs compareront les deux groupes (groupe expérimental et groupe témoin) en utilisant les différentes techniques.
Pendant les séances, la mobilité sera évaluée avec un goniomètre et les données seront enregistrées pour suivre les progrès, en conservant un enregistrement confidentiel des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cecilia Sánchez Pérez
- Numéro de téléphone: 655515548
- E-mail: cecilia.sanchezperez@edu.uah.es
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28801
- Facultad de Enfermeria y Fisioterapia de la Universidad de Alcalá de Henares
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes de 40 à 60 ans, pratiquant ou non une activité physique
- intervention par le biais d’exercices thérapeutiques et/ou de mobilité articulaire.
Critère d'exclusion:
- enfants
- les personnes plus âgées
- les personnes ayant déjà eu une pathologie de l'épaule
- les personnes ayant une déficience cognitive qui ne peuvent pas remplir les questionnaires
- traitement qui n’inclut pas d’exercice ou de mobilité articulaire
- traitement avec des machines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra un traitement de mobilisation et des exercices, tandis que le groupe témoin ne recevra que des exercices. Des séances hebdomadaires d'une heure auront lieu, du lundi au vendredi, avec deux horaires disponibles pour chaque patient. Les changements de douleur, de mobilité et de fonctionnalité seront enregistrés dans un document Excel pour suivre les progrès. Au groupe expérimental, traité par des physiothérapeutes connaissant la pathologie, les techniques de mobilisation de Maitland seront appliquées, axées sur les mobilisations neuronales et articulaires passives. Des mouvements de flexion-extension, d'abduction-adduction et de rotation externe et interne seront effectués. |
Ils seront divisés en deux groupes, un expérimental (ils seront mobilisés et feront des exercices pour voir s'ils gagnent ou non en amplitude articulaire dans les différents mouvements de flexion-extension, d'abduction-adduction et de rotation interne-rotation externe) et un autre groupe témoin. (Les patients seront évalués à l'aveugle et recevront les mêmes exercices que le groupe expérimental)
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Le groupe témoin, traité par des physiothérapeutes qui évalueront aveuglément les patients, se verra uniquement prescrire des exercices, comme le groupe expérimental.
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Ils seront divisés en deux groupes, un expérimental (ils seront mobilisés et feront des exercices pour voir s'ils gagnent ou non en amplitude articulaire dans les différents mouvements de flexion-extension, d'abduction-adduction et de rotation interne-rotation externe) et un autre groupe témoin. (Les patients seront évalués à l'aveugle et recevront les mêmes exercices que le groupe expérimental)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'amélioration de la mobilité de l'épaule chez les patients atteints de capsulite adhésive en réalisant un programme d'exercices, une mobilisation ou les deux techniques.
Délai: 3-4 mois
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étudier et mesurer s'il y a une amélioration de la capsulite adhésive de l'épaule avec les programmes d'exercices proposés par rapport à l'exercice plus thérapie manuelle chez 108 sujets, 54 sujets dans chaque groupe et une analyse descriptive des données sera effectuée, en examinant l'homogénéité initiale entre les groupes.
en termes de variables âge, sexe, douleur, amplitude de mouvement et fonctionnalité.
Le questionnaire SPADI (Shoulder Pain and Disability Index) et l'échelle visuelle analogique (EVA) seront utilisés pour évaluer la douleur.
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3-4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10111999
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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