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Application d'un programme d'exercices par rapport à l'exercice et à la thérapie manuelle dans le traitement de la capsulite adhésive.

4 juillet 2024 mis à jour par: Cecilia Sánchez Pérez, University of Alcala

L'objectif principal est d'évaluer si un programme de traitement combinant thérapie manuelle (mobilisation articulaire) et exercice est plus efficace dans le traitement de la capsulite adhésive qu'un programme d'exercices appliqué de manière isolée.

Les chercheurs compareront les deux groupes (groupe expérimental et groupe témoin) en utilisant les différentes techniques.

Pendant les séances, la mobilité sera évaluée avec un goniomètre et les données seront enregistrées pour suivre les progrès, en conservant un enregistrement confidentiel des données.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28801
        • Facultad de Enfermeria y Fisioterapia de la Universidad de Alcalá de Henares

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes de 40 à 60 ans, pratiquant ou non une activité physique
  • intervention par le biais d’exercices thérapeutiques et/ou de mobilité articulaire.

Critère d'exclusion:

  • enfants
  • les personnes plus âgées
  • les personnes ayant déjà eu une pathologie de l'épaule
  • les personnes ayant une déficience cognitive qui ne peuvent pas remplir les questionnaires
  • traitement qui n’inclut pas d’exercice ou de mobilité articulaire
  • traitement avec des machines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental

Le groupe expérimental recevra un traitement de mobilisation et des exercices, tandis que le groupe témoin ne recevra que des exercices. Des séances hebdomadaires d'une heure auront lieu, du lundi au vendredi, avec deux horaires disponibles pour chaque patient. Les changements de douleur, de mobilité et de fonctionnalité seront enregistrés dans un document Excel pour suivre les progrès.

Au groupe expérimental, traité par des physiothérapeutes connaissant la pathologie, les techniques de mobilisation de Maitland seront appliquées, axées sur les mobilisations neuronales et articulaires passives. Des mouvements de flexion-extension, d'abduction-adduction et de rotation externe et interne seront effectués.

Ils seront divisés en deux groupes, un expérimental (ils seront mobilisés et feront des exercices pour voir s'ils gagnent ou non en amplitude articulaire dans les différents mouvements de flexion-extension, d'abduction-adduction et de rotation interne-rotation externe) et un autre groupe témoin. (Les patients seront évalués à l'aveugle et recevront les mêmes exercices que le groupe expérimental)
Comparateur actif: groupe de contrôle
Le groupe témoin, traité par des physiothérapeutes qui évalueront aveuglément les patients, se verra uniquement prescrire des exercices, comme le groupe expérimental.
Ils seront divisés en deux groupes, un expérimental (ils seront mobilisés et feront des exercices pour voir s'ils gagnent ou non en amplitude articulaire dans les différents mouvements de flexion-extension, d'abduction-adduction et de rotation interne-rotation externe) et un autre groupe témoin. (Les patients seront évalués à l'aveugle et recevront les mêmes exercices que le groupe expérimental)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de l'amélioration de la mobilité de l'épaule chez les patients atteints de capsulite adhésive en réalisant un programme d'exercices, une mobilisation ou les deux techniques.
Délai: 3-4 mois
étudier et mesurer s'il y a une amélioration de la capsulite adhésive de l'épaule avec les programmes d'exercices proposés par rapport à l'exercice plus thérapie manuelle chez 108 sujets, 54 sujets dans chaque groupe et une analyse descriptive des données sera effectuée, en examinant l'homogénéité initiale entre les groupes. en termes de variables âge, sexe, douleur, amplitude de mouvement et fonctionnalité. Le questionnaire SPADI (Shoulder Pain and Disability Index) et l'échelle visuelle analogique (EVA) seront utilisés pour évaluer la douleur.
3-4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2024

Première publication (Réel)

11 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10111999

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager l'IPD, puisque les données des patients seront enregistrées avec leur consentement éclairé, auquel seuls les patients et les chercheurs auront accès.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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