Anvendelse af et træningsprogram versus Exercise Plus manuel terapi i behandlingen af klæbende kapsulitis.
Hovedformålet er at vurdere, om et behandlingsprogram, der kombinerer manuel terapi (ledmobilisering) og træning, er mere effektivt i behandlingen af adhæsiv kapsulitis end et træningsprogram, der anvendes isoleret.
Forskerne vil sammenligne begge grupper (eksperimentel gruppe og kontrolgruppe) ved hjælp af de forskellige teknikker.
Under sessionerne vil mobilitet blive evalueret med et goniometer, og data vil blive registreret for at overvåge fremskridt, og opretholde en fortrolig registrering af dataene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cecilia Sánchez Pérez
- Telefonnummer: 655515548
- E-mail: cecilia.sanchezperez@edu.uah.es
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28801
- Facultad de Enfermeria y Fisioterapia de la Universidad de Alcalá de Henares
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder fra 40 til 60 år, uanset om de udøver fysisk aktivitet eller ej
- intervention gennem terapeutisk træning og/eller ledmobilitet.
Ekskluderingskriterier:
- børn
- ældre mennesker
- personer med tidligere skulderpatologi
- personer med kognitiv svækkelse, som ikke kan udfylde spørgeskemaer
- behandling, der ikke omfatter træning eller ledbevægelighed
- behandling med maskiner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen får mobiliseringsbehandling og øvelser, mens kontrolgruppen kun får øvelser. Ugentlige sessioner af en times varighed vil blive afholdt, fra mandag til fredag, med to tider til rådighed for hver patient. Ændringer i smerte, mobilitet og funktionalitet vil blive registreret i et Excel-dokument for at overvåge fremskridt. Til forsøgsgruppen, behandlet af fysioterapeuter, der kender patologien, vil Maitland mobiliseringsteknikker blive anvendt, med fokus på passive neurale og ledmobiliseringer. Der vil blive udført fleksion-ekstension, abduktion-adduktion og eksterne og interne rotationsbevægelser. |
De vil blive opdelt i to grupper, en eksperimentel (de vil blive mobiliseret og givet øvelser for at se, om de opnår fælles rækkevidde i de forskellige bevægelser af fleksion-ekstension, abduktion-adduktion og intern rotation-ekstern rotation) og en anden kontrolgruppe (Patienterne vil blive blindevalueret, og de vil få de samme øvelser som forsøgsgruppen)
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppen, der behandles af fysioterapeuter, der vil blindt vurdere patienterne, vil kun være ordineret øvelser, det samme som forsøgsgruppen.
|
De vil blive opdelt i to grupper, en eksperimentel (de vil blive mobiliseret og givet øvelser for at se, om de opnår fælles rækkevidde i de forskellige bevægelser af fleksion-ekstension, abduktion-adduktion og intern rotation-ekstern rotation) og en anden kontrolgruppe (Patienterne vil blive blindevalueret, og de vil få de samme øvelser som forsøgsgruppen)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af forbedringen af skuldermobilitet hos patienter med adhæsiv kapsulitis ved at udføre et træningsprogram, mobilisering eller begge dele.
Tidsramme: 3-4 måneder
|
undersøg og mål, om der er forbedring i adhæsiv kapsulitis i skulderen med de foreslåede træningsprogrammer versus træning plus manuel terapi hos 108 forsøgspersoner, 54 forsøgspersoner i hver gruppe og en beskrivende analyse af dataene vil blive udført, hvor man undersøger den indledende homogenitet mellem grupper.
med hensyn til variablerne alder, køn, smerte, bevægeudslag og funktionalitet.
SPADI-spørgeskemaet (Soulder Pain and Disability Index) og den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere smerte.
|
3-4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10111999
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .