Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av et treningsprogram versus Exercise Plus Manuell terapi i behandlingen av selvklebende kapsulitt.

4. juli 2024 oppdatert av: Cecilia Sánchez Pérez, University of Alcala

Hovedmålet er å vurdere om et behandlingsprogram som kombinerer manuell terapi (leddmobilisering) og trening er mer effektivt i behandlingen av adhesiv kapsulitt enn et treningsprogram som brukes isolert.

Forskerne skal sammenligne begge gruppene (eksperimentell gruppe og kontrollgruppe) ved hjelp av de ulike teknikkene.

Under øktene vil mobiliteten bli evaluert med et goniometer og data vil bli registrert for å overvåke fremdriften, og opprettholde en konfidensiell registrering av dataene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28801
        • Facultad de Enfermeria y Fisioterapia de la Universidad de Alcalá de Henares

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner fra 40 til 60 år, enten de driver fysisk aktivitet eller ikke
  • intervensjon gjennom terapeutisk trening og/eller leddmobilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • barn
  • eldre mennesker
  • personer med tidligere skulderpatologi
  • personer med kognitiv svikt som ikke kan fylle ut spørreskjemaer
  • behandling som ikke inkluderer trening eller leddbevegelighet
  • behandling med maskiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe

Forsøksgruppen vil få mobiliseringsbehandling og øvelser, mens kontrollgruppen kun får øvelser. Ukentlig en-times økter vil bli holdt, fra mandag til fredag, med to tilgjengelige tider for hver pasient. Endringer i smerte, mobilitet og funksjonalitet vil bli registrert i et Excel-dokument for å overvåke fremdriften.

Til den eksperimentelle gruppen, behandlet av fysioterapeuter som kjenner patologien, vil Maitland mobiliseringsteknikker bli brukt, fokusert på passive nevrale og leddmobiliseringer. Fleksisjon-ekstensjon, abduksjon-adduksjon og ytre og indre rotasjonsbevegelser vil bli utført.

De vil bli delt inn i to grupper, en eksperimentell (de vil bli mobilisert og gitt øvelser for å se om de får felles rekkevidde i de forskjellige bevegelsene fleksjon-ekstensjon, abduksjon-adduksjon og internrotasjon-ekstern rotasjon) og en annen kontrollgruppe (Pasientene vil bli blindevaluert og de vil få de samme øvelsene som forsøksgruppen)
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Kontrollgruppen, behandlet av fysioterapeuter som vil blindt vurdere pasientene, vil kun være foreskrevet øvelser, det samme som forsøksgruppen.
De vil bli delt inn i to grupper, en eksperimentell (de vil bli mobilisert og gitt øvelser for å se om de får felles rekkevidde i de forskjellige bevegelsene fleksjon-ekstensjon, abduksjon-adduksjon og internrotasjon-ekstern rotasjon) og en annen kontrollgruppe (Pasientene vil bli blindevaluert og de vil få de samme øvelsene som forsøksgruppen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluering av forbedring av skuldermobilitet hos pasienter med adhesiv kapsulitt ved å utføre et treningsprogram, mobilisering eller begge deler.
Tidsramme: 3-4 måneder
studer og mål om det er forbedring i adhesiv kapsulitt i skulderen med de foreslåtte treningsprogrammene versus trening pluss manuell terapi hos 108 forsøkspersoner, 54 forsøkspersoner i hver gruppe og en beskrivende analyse av dataene vil bli utført, som undersøker den initiale homogeniteten mellom grupper. når det gjelder variablene alder, kjønn, smerte, bevegelsesutslag og funksjonalitet. Spørreskjemaet SPADI (Soulder Pain and Disability Index) og den visuelle analoge skalaen (VAS) vil bli brukt til å vurdere smerte.
3-4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10111999

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele IPD, siden pasientdata vil bli registrert sammen med informert samtykke, som kun pasienter og forskere vil ha tilgang til.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere