- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06497348
Anvendelse av et treningsprogram versus Exercise Plus Manuell terapi i behandlingen av selvklebende kapsulitt.
Hovedmålet er å vurdere om et behandlingsprogram som kombinerer manuell terapi (leddmobilisering) og trening er mer effektivt i behandlingen av adhesiv kapsulitt enn et treningsprogram som brukes isolert.
Forskerne skal sammenligne begge gruppene (eksperimentell gruppe og kontrollgruppe) ved hjelp av de ulike teknikkene.
Under øktene vil mobiliteten bli evaluert med et goniometer og data vil bli registrert for å overvåke fremdriften, og opprettholde en konfidensiell registrering av dataene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cecilia Sánchez Pérez
- Telefonnummer: 655515548
- E-post: cecilia.sanchezperez@edu.uah.es
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28801
- Facultad de Enfermeria y Fisioterapia de la Universidad de Alcalá de Henares
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner fra 40 til 60 år, enten de driver fysisk aktivitet eller ikke
- intervensjon gjennom terapeutisk trening og/eller leddmobilitet.
Ekskluderingskriterier:
- barn
- eldre mennesker
- personer med tidligere skulderpatologi
- personer med kognitiv svikt som ikke kan fylle ut spørreskjemaer
- behandling som ikke inkluderer trening eller leddbevegelighet
- behandling med maskiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Forsøksgruppen vil få mobiliseringsbehandling og øvelser, mens kontrollgruppen kun får øvelser. Ukentlig en-times økter vil bli holdt, fra mandag til fredag, med to tilgjengelige tider for hver pasient. Endringer i smerte, mobilitet og funksjonalitet vil bli registrert i et Excel-dokument for å overvåke fremdriften. Til den eksperimentelle gruppen, behandlet av fysioterapeuter som kjenner patologien, vil Maitland mobiliseringsteknikker bli brukt, fokusert på passive nevrale og leddmobiliseringer. Fleksisjon-ekstensjon, abduksjon-adduksjon og ytre og indre rotasjonsbevegelser vil bli utført. |
De vil bli delt inn i to grupper, en eksperimentell (de vil bli mobilisert og gitt øvelser for å se om de får felles rekkevidde i de forskjellige bevegelsene fleksjon-ekstensjon, abduksjon-adduksjon og internrotasjon-ekstern rotasjon) og en annen kontrollgruppe (Pasientene vil bli blindevaluert og de vil få de samme øvelsene som forsøksgruppen)
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Kontrollgruppen, behandlet av fysioterapeuter som vil blindt vurdere pasientene, vil kun være foreskrevet øvelser, det samme som forsøksgruppen.
|
De vil bli delt inn i to grupper, en eksperimentell (de vil bli mobilisert og gitt øvelser for å se om de får felles rekkevidde i de forskjellige bevegelsene fleksjon-ekstensjon, abduksjon-adduksjon og internrotasjon-ekstern rotasjon) og en annen kontrollgruppe (Pasientene vil bli blindevaluert og de vil få de samme øvelsene som forsøksgruppen)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering av forbedring av skuldermobilitet hos pasienter med adhesiv kapsulitt ved å utføre et treningsprogram, mobilisering eller begge deler.
Tidsramme: 3-4 måneder
|
studer og mål om det er forbedring i adhesiv kapsulitt i skulderen med de foreslåtte treningsprogrammene versus trening pluss manuell terapi hos 108 forsøkspersoner, 54 forsøkspersoner i hver gruppe og en beskrivende analyse av dataene vil bli utført, som undersøker den initiale homogeniteten mellom grupper.
når det gjelder variablene alder, kjønn, smerte, bevegelsesutslag og funksjonalitet.
Spørreskjemaet SPADI (Soulder Pain and Disability Index) og den visuelle analoge skalaen (VAS) vil bli brukt til å vurdere smerte.
|
3-4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10111999
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .