Zastosowanie programu ćwiczeń w porównaniu z ćwiczeniami i terapią manualną w leczeniu adhezyjnego zapalenia torebki stawowej.
Głównym celem jest ocena, czy program leczenia łączący terapię manualną (mobilizację stawów) i ćwiczenia jest skuteczniejszy w leczeniu zlepnego zapalenia torebki stawowej niż program ćwiczeń stosowany oddzielnie.
Naukowcy porównają obie grupy (grupę eksperymentalną i grupę kontrolną), stosując różne techniki.
Podczas sesji mobilność będzie oceniana za pomocą goniometru, a dane będą rejestrowane w celu monitorowania postępów, przy zachowaniu poufności danych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cecilia Sánchez Pérez
- Numer telefonu: 655515548
- E-mail: cecilia.sanchezperez@edu.uah.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28801
- Facultad de Enfermeria y Fisioterapia de la Universidad de Alcalá de Henares
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni i kobiety w wieku od 40 do 60 lat, niezależnie od tego, czy prowadzą aktywność fizyczną, czy nie
- interwencja poprzez ćwiczenia terapeutyczne i/lub ruchomość stawów.
Kryteria wyłączenia:
- dzieci
- starsi ludzie
- osoby z wcześniejszą patologią barku
- osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych, które nie są w stanie wypełnić kwestionariuszy
- leczenie, które nie obejmuje ćwiczeń ani ruchomości stawów
- leczenie maszynami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma leczenie mobilizujące i ćwiczenia, natomiast grupa kontrolna otrzyma wyłącznie ćwiczenia. Zajęcia będą odbywały się raz w tygodniu, od poniedziałku do piątku, po dwa razy dla każdego pacjenta. Zmiany w zakresie bólu, mobilności i funkcjonalności zostaną zapisane w dokumencie Excel w celu monitorowania postępów. W grupie eksperymentalnej, leczonej przez fizjoterapeutów znających patologię, zastosowane zostaną techniki mobilizacyjne Maitlanda, skupiające się na pasywnych mobilizacjach neuronalnych i stawowych. Wykonywane będą ruchy zgięciowo-prostujące, odwodząco-przywodzące oraz rotacyjne zewnętrzne i wewnętrzne. |
Zostaną podzieleni na dwie grupy, jedną eksperymentalną (zostaną zmobilizowani i poddani ćwiczeniom, aby sprawdzić, czy zyskają zakres ruchu w stawie w różnych ruchach zgięcia-prostu, odwodzenia-przywodzenia i rotacji wewnętrznej-rotacji zewnętrznej) oraz drugą grupę kontrolną. (Pacjenci zostaną poddani ślepej ocenie i otrzymają te same ćwiczenia, co grupa eksperymentalna)
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej, leczonej przez fizjoterapeutów, którzy na ślepo oceniają pacjentów, zostaną przepisane jedynie ćwiczenia, tak samo jak grupie eksperymentalnej.
|
Zostaną podzieleni na dwie grupy, jedną eksperymentalną (zostaną zmobilizowani i poddani ćwiczeniom, aby sprawdzić, czy zyskają zakres ruchu w stawie w różnych ruchach zgięcia-prostu, odwodzenia-przywodzenia i rotacji wewnętrznej-rotacji zewnętrznej) oraz drugą grupę kontrolną. (Pacjenci zostaną poddani ślepej ocenie i otrzymają te same ćwiczenia, co grupa eksperymentalna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena poprawy ruchomości barku u pacjentów z zlepnym zapaleniem torebki stawowej poprzez wykonanie programu ćwiczeń, mobilizację lub obie techniki.
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
zbadać i zmierzyć, czy nastąpiła poprawa w zakresie zrostowego zapalenia torebki barkowej przy zastosowaniu proponowanych programów ćwiczeń w porównaniu z ćwiczeniami i terapią manualną u 108 pacjentów, po 54 osoby w każdej grupie; zostanie przeprowadzona opisowa analiza danych, sprawdzająca początkową jednorodność pomiędzy grupy.
pod względem zmiennych: wieku, płci, bólu, zakresu ruchu i funkcjonalności.
Do oceny bólu wykorzystany zostanie kwestionariusz wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) oraz wizualna skala analogowa (VAS).
|
3-4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10111999
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .