Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av ett träningsprogram kontra Exercise Plus Manuell terapi vid behandling av adhesiv kapsulit.

4 juli 2024 uppdaterad av: Cecilia Sánchez Pérez, University of Alcala

Huvudsyftet är att utvärdera om ett behandlingsprogram som kombinerar manuell terapi (ledmobilisering) och träning är mer effektivt vid behandling av adhesiv kapsulit än ett träningsprogram som tillämpas isolerat.

Forskarna kommer att jämföra båda grupperna (experimentgrupp och kontrollgrupp) med hjälp av de olika teknikerna.

Under sessionerna kommer rörligheten att utvärderas med en goniometer och data kommer att registreras för att övervaka framstegen och upprätthålla en konfidentiell registrering av data.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28801
        • Facultad de Enfermeria y Fisioterapia de la Universidad de Alcalá de Henares

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män och kvinnor från 40 till 60 år, oavsett om de utövar fysisk aktivitet eller inte
  • intervention genom terapeutisk träning och/eller ledrörlighet.

Exklusions kriterier:

  • barn
  • äldre människor
  • personer med tidigare axelpatologi
  • personer med kognitiv funktionsnedsättning som inte kan fylla i frågeformulär
  • behandling som inte innefattar träning eller ledrörlighet
  • behandling med maskiner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp

Experimentgruppen kommer att få mobiliseringsbehandling och övningar medan kontrollgruppen endast får övningar. En timmes sessioner på en vecka kommer att hållas, från måndag till fredag, med två tider tillgängliga för varje patient. Förändringar i smärta, rörlighet och funktionalitet kommer att registreras i ett Excel-dokument för att övervaka framstegen.

Till experimentgruppen, behandlad av sjukgymnaster som kan patologin, kommer Maitlands mobiliseringstekniker att tillämpas, fokuserade på passiva neurala och ledmobiliseringar. Flexion-extension, abduktion-adduktion och externa och interna rotationsrörelser kommer att utföras.

De kommer att delas in i två grupper, en experimentell (de kommer att mobiliseras och ges övningar för att se om de får ledomfång i de olika rörelserna flexion-extension, abduktion-adduktion och internrotation-extern rotation) och en annan kontrollgrupp (Patienterna kommer att bli blint utvärderade och de kommer att få samma övningar som experimentgruppen)
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Kontrollgruppen, som behandlas av fysioterapeuter som kommer att blint utvärdera patienterna, kommer endast att vara ordinerade övningar, samma som experimentgruppen.
De kommer att delas in i två grupper, en experimentell (de kommer att mobiliseras och ges övningar för att se om de får ledomfång i de olika rörelserna flexion-extension, abduktion-adduktion och internrotation-extern rotation) och en annan kontrollgrupp (Patienterna kommer att bli blint utvärderade och de kommer att få samma övningar som experimentgruppen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdering av förbättringen av axelrörlighet hos patienter med adhesiv kapsulit genom att utföra ett träningsprogram, mobilisering eller båda tekniker.
Tidsram: 3-4 månader
studera och mäta om det finns en förbättring av adhesiv kapsulit i axeln med de föreslagna träningsprogrammen kontra träning plus manuell terapi hos 108 försökspersoner, 54 försökspersoner i varje grupp och en beskrivande analys av data kommer att utföras, för att undersöka den initiala homogeniteten mellan grupper. när det gäller variablerna ålder, kön, smärta, rörelseomfång och funktionalitet. Frågeformuläret SPADI (Soulder Pain and Disability Index) och den visuella analoga skalan (VAS) kommer att användas för att bedöma smärta.
3-4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

10 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2024

Första postat (Faktisk)

11 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10111999

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att dela IPD, eftersom patientdata kommer att registreras tillsammans med informerat samtycke, som endast patienter och forskare kommer att ha tillgång till.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera