- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06497348
Tillämpning av ett träningsprogram kontra Exercise Plus Manuell terapi vid behandling av adhesiv kapsulit.
Huvudsyftet är att utvärdera om ett behandlingsprogram som kombinerar manuell terapi (ledmobilisering) och träning är mer effektivt vid behandling av adhesiv kapsulit än ett träningsprogram som tillämpas isolerat.
Forskarna kommer att jämföra båda grupperna (experimentgrupp och kontrollgrupp) med hjälp av de olika teknikerna.
Under sessionerna kommer rörligheten att utvärderas med en goniometer och data kommer att registreras för att övervaka framstegen och upprätthålla en konfidentiell registrering av data.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cecilia Sánchez Pérez
- Telefonnummer: 655515548
- E-post: cecilia.sanchezperez@edu.uah.es
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28801
- Facultad de Enfermeria y Fisioterapia de la Universidad de Alcalá de Henares
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor från 40 till 60 år, oavsett om de utövar fysisk aktivitet eller inte
- intervention genom terapeutisk träning och/eller ledrörlighet.
Exklusions kriterier:
- barn
- äldre människor
- personer med tidigare axelpatologi
- personer med kognitiv funktionsnedsättning som inte kan fylla i frågeformulär
- behandling som inte innefattar träning eller ledrörlighet
- behandling med maskiner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Experimentgruppen kommer att få mobiliseringsbehandling och övningar medan kontrollgruppen endast får övningar. En timmes sessioner på en vecka kommer att hållas, från måndag till fredag, med två tider tillgängliga för varje patient. Förändringar i smärta, rörlighet och funktionalitet kommer att registreras i ett Excel-dokument för att övervaka framstegen. Till experimentgruppen, behandlad av sjukgymnaster som kan patologin, kommer Maitlands mobiliseringstekniker att tillämpas, fokuserade på passiva neurala och ledmobiliseringar. Flexion-extension, abduktion-adduktion och externa och interna rotationsrörelser kommer att utföras. |
De kommer att delas in i två grupper, en experimentell (de kommer att mobiliseras och ges övningar för att se om de får ledomfång i de olika rörelserna flexion-extension, abduktion-adduktion och internrotation-extern rotation) och en annan kontrollgrupp (Patienterna kommer att bli blint utvärderade och de kommer att få samma övningar som experimentgruppen)
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Kontrollgruppen, som behandlas av fysioterapeuter som kommer att blint utvärdera patienterna, kommer endast att vara ordinerade övningar, samma som experimentgruppen.
|
De kommer att delas in i två grupper, en experimentell (de kommer att mobiliseras och ges övningar för att se om de får ledomfång i de olika rörelserna flexion-extension, abduktion-adduktion och internrotation-extern rotation) och en annan kontrollgrupp (Patienterna kommer att bli blint utvärderade och de kommer att få samma övningar som experimentgruppen)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av förbättringen av axelrörlighet hos patienter med adhesiv kapsulit genom att utföra ett träningsprogram, mobilisering eller båda tekniker.
Tidsram: 3-4 månader
|
studera och mäta om det finns en förbättring av adhesiv kapsulit i axeln med de föreslagna träningsprogrammen kontra träning plus manuell terapi hos 108 försökspersoner, 54 försökspersoner i varje grupp och en beskrivande analys av data kommer att utföras, för att undersöka den initiala homogeniteten mellan grupper.
när det gäller variablerna ålder, kön, smärta, rörelseomfång och funktionalitet.
Frågeformuläret SPADI (Soulder Pain and Disability Index) och den visuella analoga skalan (VAS) kommer att användas för att bedöma smärta.
|
3-4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10111999
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .